Nyolol® Gel

Nyolol® Gel
Substance(s) active(s)Timolol
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéNOVARTIS PHARMA
Code ATCS01ED01
Groupes pharmacologiquesPréparations antiglaucome et miotiques

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Le principe actif de Nyolol Gel, le timolol, réduit la production d’humeur aqueuse dans l’oeil et diminue ainsi la pression intra-oculaire. Nyolol Gel est utilisé lors de pression intra-oculaire trop élevée en cas de glaucome à angle ouvert.

Ce gel ophtalmique doit être utilisé uniquement sur pres­cription médicale. Vous ne devez pas l’utiliser de votre propre chef pour soigner d’autres maladies ou d’autres personnes.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Avis aux porteurs de lentilles de contact: Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’application du gel ophtalmique et doivent être remises au plus tôt 30 minutes plus tard.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nyolol Gel?

L’utilisation de Nyolol Gel n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

Avant de prescrire ce médicament, votre médecin contrôlera l’état de santé de votre coeur et de vos poumons. Vous devez dans tous les cas lui signaler d’éventuels troubles cardiaques (passés ou présents, y compris palpitations cardiaques) et respiratoires (asthme entre autres). Si vous constatez l’apparition de palpitations cardiaques, d’autres troubles cardiaques, de difficultés respiratoires ou une sécheresse buccale, vous devez en aviser votre médecin.

La vision peut être floue pour une courte durée après l’administration. Cet effet doit être pris en considération en cas d’utilisation de machines ou lors de la participation au trafic routier.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou appliquez dans l’oeil déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!). Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou d’autres affections cardiovasculaires. Nyolol Gel ne doit pas être utilisé conjointement à la méfloquine. Avant une opération prévue, vous devrez consulter votre médecin: il vous demandera le cas échéant d’arrêter Nyolol quelques temps avant l’opération, de manière progressive.

L’efficacité du médicament peut varier au cours du temps. Par conséquent, la pression intra-oculaire et l’état général seront contrôlés à intervalles réguliers.

Nyolol Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse et en période d’allaitement, Nyolol Gel ne peut être utilisé que sur prescription expresse de votre médecin.

Comment est-il utilisé?

Adultes

Votre médecin fixera la posologie qui vous convient. En général, la posologie est de 1 goutte de Nyolol Gel 1 fois par jour dans l’oeil atteint.

Aucune expérience sur l’application de Nyolol Gel chez l’enfant et l’adolescent n’est disponible actuellement.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Pour appliquer le médicament, maintenez les paupières écartées, le visage tourné vers le haut, et faites tomber une seule goutte dans l’oeil en pressant légèrement sur le flacon. Le flacon doit être tenu en position verticale. Si vous utilisez d’autres préparations ophtalmiques, il faut respecter un intervalle de 5 minutes au moins entre les applications. Il convient d’appliquer tout d’abord les collyres, ensuite Nyolol Gel. Pour que l’application d’une goutte soit plus facile, conserver le flacon posé sur son bouchon, dans l’emballage.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Ce médicament peut dans certains cas irriter la cornée transparente de l’oeil ou la paupière, ce qui peut se traduire par des douleurs, une sensation de brûlure ou des picotements, une conjonctivite, une sensation de corps étranger ou un larmoiement. Ce médicament occasionne parfois des troubles de la vue, comme une vision floue.

Le principe actif contenu dans le gel ophtalmique peut passer dans la circulation sanguine. C’est pourquoi les effets indésirables peuvent se manifester non seulement au niveau de l’oeil mais également dans d’autres parties du corps. Si vous constatez une sécheresse buccale ou des troubles gastriques, vous devez en aviser votre médecin.

Les personnes allergiques peuvent développer des allergies locales au niveau de l’oeil (irritations, rougeurs et sensation de brûlure), ainsi que des éruptions cutanées et de l’urticaire. Dans ce cas, le médecin doit être averti au plus vite, et le traitement doit être arrêté en attendant la décision du médecin.

Les patients diabétiques doivent contrôler leur glycémie de manière plus intensive au début de leur traitement par Nyolol Gel car les signes d’hypoglycémie peuvent être masqués.

Dans de rares cas, des effets sur le coeur (palpitations cardiaques, chute de la pression artérielle, ralentissement du pouls, douleurs pectorales) ou sur la respiration (difficultés à respirer, crises de type asthmatique) ont été observés. Dans ces situations, le médecin doit être consulté immédiatement.

Dans quelques cas, des maux de tête, des douleurs articulaires inflammatoires, des nausées, des diarrhées, des vomissements, des modifications d’ordre psychique, des vertiges, une faiblesse, une vision double ou un malaise général ont été signalés.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Pour préserver la stérilité du gel ophtalmique, l’extrémité compte-gouttes du flacon ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux. Refermez le flacon immédiatement après l’emploi.

Le médicament doit être conservé dans l’emballage original bien fermé, à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Nyolol Gel ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le contenu ne doit pas être utilisé plus de 30 jours après l’ouverture du flacon. Veuillez rapporter un éventuel reste de médicament à la personne qui vous l’a délivré pour une élimination correcte.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Nyolol Gel?

1 g de Nyolol Gel contient comme principe actif 1 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol), du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur ainsi que d’autres excipients.

Où obtenez-vous Nyolol Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballage de 1× 5 g ou de 3× 5 g de gel ophtalmique.

Dernière mise à jour le 24.08.2023

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Médicament
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ursapharm Schweiz GmbH
Sandoz Pharmaceuticals AG

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