Timoptic-XE®

Timoptic-XE contient du timolol, un principe actif qui abaisse la pression intraoculaire; il est prescrit par le médecin en cas de pression intraoculaire trop élevée et dans divers types de glaucome, comme par exemple, le glaucome à angle ouvert. Timoptic-XE est une nouvelle formule dérivée de Timoptic. Contrairement au Timoptic, Timoptic-XE contient en plus une substance vectrice (Gelrite®) en solution aqueuse qui, au contact du liquide lacrymal, forme immédiatement un gel transparent. Le gel permet d'allonger le temps de contact du principe actif timolol avec l'œil. Ainsi l'efficacité sur l'abaissement de la pression intraoculaire de Timoptic-XE appliqué une fois par jour est la même que celle de Timoptic appliqué deux fois par jour.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Une pression intraoculaire trop élevée peut léser le nerf optique, ce qui peut entraîner une détérioration de la vision et provoquer éventuellement une cécité. Il n'existe en général que peu de symptômes vous indiquant que la pression intraoculaire est trop élevée. Un examen chez votre médecin est nécessaire pour le vérifier. Si vous avez une pression intraoculaire trop élevée, des examens réguliers et des mesures de la pression dans vos yeux sont nécessaires.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de l'affection oculaire dont vous souffrez actuellement. N'utilisez donc jamais ce médicament sans prescription médicale pour le traitement d'une autre maladie ou pour d'autres personnes.

Avis aux porteurs de lentilles de contact:

Si vous portez des lentilles de contact, consultez votre médecin avant d'utiliser Timoptic-XE.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Timoptic-XE?

Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés:

• problèmes cardiaques (par exemple: maladie coronarienne, (les symptômes peuvent inclure douleur ou oppression thoracique, essoufflement ou suffocation), insuffisance cardiaque ou tension artérielle basse)
• troubles du rythme cardiaque (par exemple: battements de cœur lents ou irréguliers)
• problèmes en rapport avec une mauvaise circulation sanguine (par exemple: une maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud)
• problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple: asthme ou broncho pneumopathie chronique obstructive)
• diabète ou autres problèmes de glycémie car le timolol peut masquer les signes et les symptômes d'une baisse du taux de sucre dans le sang
• affection thyroïdienne car le timolol peut en masquer les signes et les symptômes.

Si vous devez vous soumettre à une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Timoptic-XE, Timoptic-XE pouvant modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l'anesthésie.

Veuillez également informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments.

Si vous pensez que Timoptic-XE pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p. ex.: érythème ou rougeurs et des démangeaisons dans l'œil) alors cessez immédiatement de le prendre et consultez sans attendre votre médecin.

Informez votre médecin si vous souffrez d'une infection oculaire, d'une blessure au niveau de l'œil, si vous devez subir une intervention chirurgicale à l'œil ou si vous développez une réaction, y compris si de nouveaux symptômes se manifestent ou si certains symptômes s'aggravent.

Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, notamment des autres collyres, que vous utilisez ou prévoyez d'utiliser, y compris des médicaments en automédication. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque, ou le diabète. Informez également votre médecin si vous prenez de la quinidine (médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques et certains types de paludisme) ou un médicament antidépresseur qui contiennent les principes actifs, fluoxétine et paroxétine.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Timoptic-XE n'a pas été étudié chez enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Peu après l'application de Timoptic-XE dans votre œil, la vision peut parfois devenir passagèrement floue ou trouble. Cela dure de 30 secondes à 5 minutes après l'administration. Attendez donc de retrouver une vision nette avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. Il existe en outre d'autres effets secondaires associés à Timoptic-XE pouvant altérer votre aptitude à la conduite et/ou votre capacité à utiliser des machines (voir «Quels effets secondaires Timoptic-XE peut-il provoquer?»).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!)

Timoptic-XE peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Vous ne devez pas utiliser Timoptic-XE si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, à moins que votre médecin ne le juge nécessaire. C'est lui qui décidera si vous devez utiliser Timoptic-XE.

N'utilisez pas Timoptic-XE en période d'allaitement. Timolol peut passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.

Adultes:

Votre médecin déterminera la posologie et la durée appropriées du traitement. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

En général le traitement débute par une goutte de Timoptic-XE 0,25% dans l'œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour. En cas de réponse insuffisante, la posologie peut être portée à une goutte à 0,5% dans l'œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour. Posez le flacon sur le bouchon et secouez-le vigoureusement une fois avant chaque emploi.

Dans certains cas, le médecin peut prescrire Timoptic-XE en association avec un autre produit abaissant la pression oculaire. Ce dernier devrait être utilisé au moins 10 minutes avant Timoptic-XE.

Ne modifiez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé avec votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n'entre pas en contact avec l'œil ou le contour de l'œil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l'origine de dommages sévères de l'œil ou même d'une perte de la vue. Afin d'éviter une éventuelle contamination du flacon, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque. Si vous pensez que votre médicament a pu être contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecin afin de savoir si vous pouvez réutiliser ce flacon.

Mode d'emploi

Ne pas utiliser le flacon si la languette de sécurité en plastique n'est pas présente ou est endommagée. Lorsque vous ouvrez le flacon pour la première fois, déchirez la languette de sécurité en plastique.

Chaque fois que vous utilisez Timoptic-XE:

1. Lavez-vous les mains.
2. Retourner le flacon fermé et secouer UNE FOIS avant chaque utilisation (il n'est pas nécessaire de secouer le flacon plus d'une fois).
3. Ouvrez le flacon. Faites attention de ne pas toucher votre œil, la peau autour de votre œil ou vos doigts avec l'embout du flacon.
4. Inclinez la tête vers l'arrière et tenez le flacon à l'envers au-dessus de votre œil.
5. Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Pressez doucement le flacon pour laisser tomber une goutte dans l'espace entre la paupière inférieure et l'œil. Appuyez votre doigt dans le coin de votre œil, à côté du nez, ou fermez vos paupières pendant deux minutes. Cela aide à stopper la propagation du médicament dans le reste du corps.
6. Répétez les étapes 3 à 5 pour l'autre œil si votre médecin vous l'a prescrit.
7. Remettez le bouchon avant l'emploi du collyre et fermez soigneusement le flacon.

Il est important que vous utilisiez Timoptic-XE en vous conformant aux prescriptions de votre médecin.

Si vous avez oublié une dose, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Si toutefois le moment de la dose suivante est très proche, omettez la dose oubliée et poursuivez avec le schéma posologique habituel.

Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si vous avez avalé une partie du contenu du flacon compte-gouttes, vous pourriez, entre autres effets, ressentir une baisse de vigilance, des difficultés respiratoires ou un ralentissement de la fréquence cardiaque. Dans ces situations, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L'utilisation et la sécurité du collyre Timoptic-XE n'ont pas encore été étudiées chez les enfants et les adolescents.

Les principes actifs présents dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. C'est pourquoi des effets secondaires peuvent apparaître non seulement à l'œil, mais à d'autres endroits du corps.

Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, que l'on appelle «effets secondaires» mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si de tels effets apparaissent, une aide médicale s'impose éventuellement. Vous pouvez continuer à prendre les gouttes normalement à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. N'arrêtez pas Timoptic XE sans en avoir parlé à votre médecin.

Comme d'autres médicaments instillés dans l'œil, le timolol passe dans le sang. Ceci peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec des médicaments bêta-bloquants administrés par voie orale ou intraveineuse. L'incidence de ces effets indésirables après instillation dans l'œil est moins importante que si le médicament est pris par exemple par voie orale ou par injection. Les effets indésirables ci-dessous incluent les réactions observées dans la classe des bêta-bloquants lors de leur utilisation dans le traitement des maladies oculaires.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Vue trouble, gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation d'avoir quelque chose dans l'œil, sensibilité réduite de la cornée (incapacité de sentir que quelque chose est entré dans l'œil ou de percevoir des douleurs), yeux secs, maux de tête, inflammation de la paupière, inflammation de la cornée.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Vertige, dépression, troubles visuels pouvant inclure une altération transitoire de l'acuité visuelle (dans certains cas à cause de l'arrêt d'utilisation d'un traitement réduisant le diamètre des pupilles), battements de cœur ralentis, faiblesse et fatigue, évanouissement, détresse respiratoire (dyspnée), troubles digestifs, nausées.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire pouvant causer des inflammations d'organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d'une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, accident vasculaire cérébral, décollement de la couche vascularisée située sous la rétine (à la suite d'une intervention de filtration), éventuellement accompagné de troubles visuels, ptosis (chute de la paupière supérieure, rendant l'œil à moitié fermé), vue double, acouphène, tension artérielle basse, modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque (maladie cardiaque accompagnée de difficultés respiratoires et de gonflements des pieds et des jambes suite à une accumulation d'eau), œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), ischémie cérébrale (circulation sanguine réduite dans le cerveau), douleurs thoraciques, palpitations (battements de cœur rapides et/ou irréguliers), infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, un type particulier d'arythmie cardiaque, phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs, crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), altération de la fonction pulmonaire, rétrécissement des voies aériennes du poumon, (surtout chez les patients présentant une maladie bronchospastique préexistante), toux, sécheresse buccale, diarrhée, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), aggravation d'un psoriasis, maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), diminution de la libido, réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ou, dans de rares, cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, et qui peuvent obstruer les voies aériennes, en entraînant des difficultés respiratoires ou de déglutition, réaction anaphylactique.

Cas isolés

Yeux qui brûlent et qui piquent, démangeaisons oculaires, larmoiement, yeux rouges, conjonctivite, érosion de la cornée (altération de la couche superficielle du globe oculaire), sécrétion, sensation de corps étranger, un certain type d'arythmies cardiaques (bloc AV), perturbation du goût, douleurs abdominales, vomissement, hypoglycémie, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, démangeaisons, troubles sexuels, hallucination.

Il existe d'autres effets indésirables qui n'apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves.

Si vous remarquez des effets secondaires pour lesquels vous supposez qu'ils pourraient avoir un lien avec l'emploi de Timoptic-XE apparaissent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Ne pas utiliser le contenu plus de 4 semaines après l'ouverture du flacon.

Remarques concernant le stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Gardez le flacon compte-gouttes hermétiquement fermé. Conserver le flacon compte-gouttes dans son carton.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Timoptic-XE?

Timoptic-XE est une solution aqueuse stérile, incolore, légèrement brillante, légèrement visqueuse.

Principes actifs

Le collyre Timoptic-XE est disponibles en deux concentrations différentes de principe actif:

Timoptic-XE 0,25%: 1 ml contient 2,5 mg de timolol.

Timoptic-XE 0,5%: 1 ml contient 5 mg de timolol.

Excipients

Les deux formes contiennent du Gelrite® (Gellan Gum) et du bromure de benzododécinium ainsi que du trométamol et du mannitol.

Où obtenez-vous Timoptic-XE? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages:

Timoptic-XE 0.25% 1 flacon compte-gouttes de 2,5 ml B

3 flacons compte-gouttes de 2,5 ml B

Timoptic-XE 0.5% 1 flacon compte-gouttes de 2,5 ml B

3 flacons compte-gouttes de 2,5 ml B