Protopic®

Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. La substance active, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.

Protopic est utilisé en seconde intention dans le traitement d?exacerbations aiguës de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma), lorsque le traitement conventionnel échoue ou est inapproprié. Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système immunitaire de la peau provoque une inflammation de celle-ci (démangeaisons, rougeur et sécheresse).

Protopic modifie cette réaction immunitaire anormale et soulage l?inflammation de la peau et les démangeaisons.

Protopic ne doit être utilisé que sur prescription de votre médecin.

Si vous êtes hypersensible (allergique) au tacrolimus ou à l?un des autres composants de la pommade, vous ne devez pas utiliser Protopic.

Protopic n?ayant pas été jusqu?ici administré à des enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas l?administrer à des patients de ce groupe d?âge.

N?appliquez pas la pommade sur des lésions infectées.

La sécurité d?utilisation de Protopic pendant une longue période n?est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Protopic pommade ont eu des affections malignes (par exemple, cancers tels que tumeurs cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Protopic pommade n?a pas été démontré.

Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Protopic, consultez votre médecin.

Evitez une exposition excessive des zones traitées avec Protopic aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.

L?utilisation de Protopic en même temps que d?autres préparations topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n?a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Protopic, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l?application de Protopic.

N?appliquez pas Protopic si vous avez un déficit immunitaire diagnostiqué, héréditaire ou acquis, ou si vous prenez régulièrement des médicaments affaiblissant votre système immunitaire.

Si vous avez une maladie héréditaire de la barrière cutanée comme le syndrome de Netherton ou si vous souffrez de rougeur inflammatoire et desquamation généralisée (érythrodermie généralisée), parlez-en à votre médecin avant d?utiliser Protopic.

On ne sait pas s?il existe des interactions entre Protopic et les vaccins. Avant d?être vacciné, indiquez à votre médecin que vous utilisez Protopic.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous présentez d?autres affections ou souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments, en usage interne ou externe (même en automédication)!

La sécurité d?emploi du Protopic en cas de grossesse n?a pas été démontrée.

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Protopic que sur indication expresse de votre médecin.

Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement avec Protopic.

Protopic existe en deux concentrations: Protopic pommade à 0,03% et Protopic pommade à 0,1%. Il appartient à votre médecin de choisir la concentration adéquate à utiliser dans votre cas.

Appliquez Protopic en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées. Evitez une application continue de longue durée.

Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux. Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.

Traitez chaque zone affectée jusqu?à la disparition de l?eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n?est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.

Après application de la pommade sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.

Evitez l?application de la pommade à l?intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l?eau soigneusement.

Si vous avez accidentellement avalé de la pommade, n?essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d?appliquer Protopic, n?appliquez pas le double de la quantité prescrite au moment de l?application suivante, mais continuez avec la dose habituelle; il ne faut jamais compenser un oubli par une double dose.

Il est peu probable cependant qu?une utilisation excessive de Protopic vous soit nuisible. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L?utilisation de Protopic peut provoquer les effets secondaires suivants:

Environ 50% des patients présentent des irritations de la peau au site d?application. Les signes d?irritation de la peau sont les suivants: sensation de brûlure, démangeaisons, rougeur, augmentation de la sensibilité cutanée et picotements. Ces symptômes sont généralement d?intensité faible à modérée et disparaissent après quelques jours de traitement par Protopic.

Des rougeurs du visage ou une irritation de la peau sont fréquentes après la consommation de boissons alcoolisées.

Une folliculite (inflammation ou infection des follicules pileux) ou de l?acné peuvent apparaître.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament doit être tenu hors de portée des enfants.

Vigilance, capacité de réaction

Protopic étant administré par voie locale, des effets sur l?aptitude à conduire des véhicules et à utiliser de machines sont peu probables.

Conservation de Protopic

La pommade de Protopic ne doit pas être utilisée au-delà de la date limite imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP». Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Protopic pommade à 0,03%/Protopic pommade à 0,1%