Des cas d'érythroblastopénie acquise (réduction très importante du nombre de globules rouges), d'agranulocytose (diminution très importante du nombre de globules blancs), microangiopathie thrombotique, y compris purpura thrombocytopénique thrombotique et/ou syndrome hémolytique et urémique (avec les symptômes suivants: fièvre et ecchymose sous la peau, qui apparaissent sous forme de points rouges, faible ou pas d'excrétion urinaire, forte fatigue, jaunissement de la peau ou des yeux et hématomes anormaux, saignements et signes d'infection), d'anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges du fait de leur dégradation anormale), de neutropénie fébrile (diminution du nombre de globules blancs accompagnée de fièvre) et de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) (symptômes tels que maux de tête, altération de l'état mental, convulsions et troubles visuels) ont été rapportés.
La prise de Modigraf peut provoquer les effets indésirables suivants:
Infections
Modigraf diminue les mécanismes de défense de votre organisme afin d'empêcher un rejet de l'organe transplanté. Par conséquent, votre résistance aux infections peut être diminuée lorsque vous prenez Modigraf. Il peut s'agir d'infections locales ou généralisées (c.-à-d. qui s'étend à tout l'organisme) causées par des virus, des bactéries, des champignons ou d'autres agents. De ce fait, lorsque vous prenez Modigraf, vous êtes susceptible de développer davantage d'infections (p.ex. infections de la peau, de la bouche, de l'estomac, des intestins, des poumons ou encore des voies urinaires). L'évolution des infections mentionnées ci-dessus peut empirer.
Affections du sang et de la lymphe
Fréquent: diminution du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges [anémie] ou globules blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification de la coagulation sanguine.
Rare: légers saignements cutanés dus à des caillots sanguins.
Affections du système immunitaire
Occasionnel: réactions allergiques.
Troubles métaboliques et de la nutrition
Très fréquent: augmentation du taux de sucre dans le sang, intolérance au glucose, diabète sucré, augmentation du taux de potassium dans le sang.
Fréquent: diminution du taux sanguin de magnésium, phosphate, potassium, calcium ou sodium, rétention hydrique (rétention de liquides dans les tissus); augmentation du taux d'acide urique, du taux de cholestérol ou des lipides dans le sang; diminution de l'appétit; augmentation de l'acidité dans le sang; prise de poids.
Occasionnel: déshydratation de l'organisme, diminution des taux de protéines ou de sucre, perte de poids, augmentation du taux de phosphates dans le sang.
Très rare: augmentation du tissu adipeux.
Affections psychiatriques
Très fréquent: insomnies.
Fréquent: signes d'anxiété, confusion et désorientation, dépression, mauvaise humeur, troubles de l'humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux.
Occasionnel: troubles psychotiques.
Affections du système nerveux
Très fréquent: tremblements, maux de tête.
Fréquent: crise d'épilepsie, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissement dans les mains et les pieds, troubles sensoriels, douleurs névralgiques, vertiges, difficultés à écrire.
Occasionnel: coma, hémorragie cérébrale, paralysie partielle ou totale, troubles cérébraux, troubles de l'élocution et du langage, problèmes de mémoire.
Rare: augmentation de la raideur musculaire.
Très rare: faiblesse musculaire.
Affections oculaires
Fréquent: vision trouble, augmentation de la sensibilité à la lumière.
Occasionnel: opacité du cristallin.
Rare: Cécité.
Affections de l'audition
Fréquent: bourdonnements dans les oreilles.
Occasionnel: perte auditive.
Rare: surdité.
Très rare: troubles auditifs.
Affections cardiaques
Fréquent: diminution du flux sanguin dans les vaisseaux du cœur avec douleurs oppressantes dans la poitrine, augmentation de la fréquence cardiaque.
Occasionnel: battements irréguliers du cœur, arrêt cardiaque, diminution du fonctionnement de votre cœur, affection du muscle cardiaque, augmentation du volume du cœur, palpitations, anomalies de l'ECG, état de choc, infarctus.
Rare: accumulation de liquide autour du cœur, augmentation du pouls.
Affections vasculaires
Très fréquent: hypertension.
Fréquent: saignements, obstruction partielle ou complète des vaisseaux sanguins, hypotension.
Occasionnel: caillot sanguin dans une veine d'un membre.
Affections des voies respiratoires
Fréquent: essoufflement, épanchement pleural, laryngite, toux, nez bouché et inflammation des muqueuses.
Occasionnel: difficultés à respirer, sensation de gêne et d'oppression au niveau du thorax, asthme, modification du tissu pulmonaire.
Rare: difficultés respiratoires aiguës.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: diarrhées, nausées.
Fréquent: inflammations ou ulcères au niveau de la bouche et du tractus gastro-intestinal, saignement dans l'estomac, perforation gastro-intestinale, accumulation de liquide dans la cavité abdominale, vomissements, douleurs abdominales, indigestions, constipation, flatulences, ballonnement, selles molles.
Occasionnel: occlusion intestinale, inflammation du péritoine, inflammation du pancréas, reflux de suc gastrique dans l'œsophage, évacuation gastrique retardée.
Affections du foie et de la vésicule biliaire
Fréquent: altération de la fonction hépatique, obstruction biliaire, jaunissement de la peau due à des troubles hépatiques (jaunisse), atteinte du tissu hépatique et inflammation du foie, inflammation des canaux biliaires.
Rare: troubles de la circulation sanguine dans le foie dus à une thrombose de l'artère hépatique et maladie veino-occlusive du foie.
Très rare: insuffisance hépatique, rétrécissement des canaux biliaires.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: démangeaisons, éruptions, perte de cheveux, acné, transpiration excessive.
Occasionnel: dermatite, sensation de brûlure au soleil.
Rare: graves réactions au niveau de la peau et des muqueuses pouvant aller jusqu'à la formation de boursouflures et au décollement, développement excessif du système pileux chez les femmes, ulcères.
Très rare: syndrome de Stevens-Johnson.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: douleurs dans les articulations, les membres ou le dos, spasmes musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquent: altération de la fonction rénale.
Fréquent: diminution de la production d'urine, modification de l'urine, insuffisance du fonctionnement des reins, maladies rénales, douleurs au niveau de l'urètre et de la vésicule biliaire.
Occasionnel: incapacité à uriner, troubles des organes génitaux féminins, syndrome hémolytique et urémique (perte de globules rouges due à des lésions de petits vaisseaux sanguins, diminution du nombre de plaquettes, échec rénal aigu).
Très rare: miction douloureuse avec du sang dans les urines.
Troubles de l'état général
Fréquent: état de faiblesse général, fièvre, œdèmes (accumulations de liquide dans les tissus), douleurs et inconfort, altération de la perception de la température corporelle.
Occasionnel: défaillance de plusieurs organes, maladie d'allure grippale, augmentation de la sensibilité à la chaleur, angoisse ou impression de ne pas être dans son état normal.
Rare: sensation de soif, diminution de la mobilité, ulcère.
Des tumeurs bénignes ou malignes peuvent se développer chez les patients traités par immunosuppresseurs.
Si vous ne vous sentez pas bien ou si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.