| Substance(s) active(s) | Mésalazine |
| Pays d'admission | CH |
| Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Dr. Falk Pharma AG |
| Code ATC | A07EC02 |
| Statut de prescription | Médicaments à délivrance répétée contre ordonnance médicale |
| Groupes pharmacologiques | Agents antiinflammatoires intestinaux |
Selon prescription du médecin.
Salofalk 1 g comprimés filmés est un médicament pour le traitement de l'inflammation de la muqueuse du côlon. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors de fortes poussées soudaines d'affections inflammatoires chroniques de l'intestin.
Salofalk 1 g comprimés filmés est utilisé pour le traitement aigu des formes légères à modérées de colite ulcéreuse (affection inflammatoire chronique de l'intestin).
Si vous souffrez d'un trouble de la fonction pulmonaire, en particulier d'asthme, vous devez en informer votre médecin avant le début du traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés. Si vous avez déjà présenté une fois par le passé des réactions d'hypersensibilité à des préparations à base de sulfasalazine (préparations apparentées à Salofalk 1 g comprimés filmés), le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés ne devrait être débuté uniquement sous contrôle médical attentif. Si des symptômes aigus d'intolérance tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, forts maux de tête et éruptions cutanées se manifestent, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
L'utilisation de la mésalazine peut entraîner le développement de calculs rénaux. Les symptômes peuvent comprendre des douleurs au flanc et du sang dans les urines. Veiller à boire suffisamment de liquide pendant le traitement par la mésalazine.
Informez votre médecin, si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation grave, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mésalazine.
Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine. Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique «Quels effets secondaires Salofalk 1 g comprimés filmés peut-il provoquer?».
Si vous souffrez de troubles de la fonction du foie ou des reins, vous devez en parler à votre médecin avant la première utilisation de ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Informez votre médecin si vous prenez ou utilisez l'un des médicaments suivants, dont les effets peuvent être modifiés par l'utilisation de Salofalk 1 g comprimés filmés (interactions médicamenteuses):
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
Si vous envisagez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, informez-en votre médecin, qui décidera ensuite si vous pouvez prendre Salofalk 1 g comprimés filmés.
Si vous allaitez, vous ne devez prendre Salofalk 1 g comprimés filmés que sur instruction de votre médecin, étant donné que le principe actif et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel.
La dose journalière recommandée pour le traitement de la phase aiguë d'une colite ulcéreuse est de 1 comprimé filmé Salofalk 1 g 3 fois par jour (le matin, midi et soir; correspondant à 3 g de mésalazine par jour).
Enfants
L'efficacité chez les enfants (6-18 ans) n'est démontrée que dans une mesure limitée.
Enfants de plus de 6 ans
En général, il est recommandé d'administrer la moitié de la dose adulte jusqu'à un poids corporel de 40 kg et la dose adulte normale lors d'un poids corporel supérieur à 40 kg.
Chez les enfants de moins de 40 kg, une autre préparation à base de mésalazine plus faiblement dosée est à privilégier.
Mode d'administration
Salofalk 1 g comprimés filmés devrait être pris 1 heure avant les repas. Ne pas diviser ou broyer les comprimés filmés car un enrobage gastrorésistant intact est indispensable à la libération correcte du principe actif dans l'intestin. Les comprimés filmés doivent être pris avant les repas avec suffisamment de liquide.
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin.
Le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés doit être suivi de manière rigoureuse et systématique dans la phase aiguë afin d'atteindre le résultat souhaité.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si par inadvertance vous avez oublié une dose ou vous avez pris une trop grande quantité du médicament, informez-en immédiatement votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Contactez immédiatement votre médecin si vous observez un des symptômes suivants chez vous après la prise de ce médicament:
Si vous remarquez une forte détérioration de votre état de santé général, en particulier si elle est accompagnée de fièvre et/ou de douleurs dans la cavité oro-pharyngée, vous ne devez pas poursuivre le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés. Contactez immédiatement votre médecin.
Ces symptômes peuvent être provoqués dans de très rares cas par une réduction du nombre de globules blancs dans votre sang (agranulocytose). Ceci augmente le risque de contracter une maladie infectieuse sévère. Une analyse de sang permet de vérifier si vos symptômes sont dus à un effet de ce médicament sur vos cellules sanguines.
Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:
taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
Douleurs abdominales, diarrhée, troubles digestifs, ballonnements, nausées et vomissements, fortes douleurs abdominales dues à une inflammation aiguë du pancréas; modification des paramètres hépatiques et des enzymes pancréatiques; modification du nombre de globules blancs
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Vertiges; douleurs thoraciques, détresse respiratoire ou gonflement des extrémités en raison d'effets sur le cœur; jaunisse ou douleurs abdominales dues à des troubles de la fonction hépatique ou biliaire; augmentation de la sensibilité de votre peau aux rayons UV (entre autres au soleil). Des réactions graves ont été rapportées chez des patients ayant des affections cutanées préexistantes. Douleurs articulaires; sensation de faiblesse, fatigue
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Fièvre, maux de gorge ou malaise dus à des modifications de la formule sanguine; éruption ou inflammation cutanée, affection allergique provoquant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre; diarrhée sévère et douleurs abdominales dues à une réaction allergique de l'intestin à ce médicament; détresse respiratoire, toux, respiration sifflante ou opacité des poumons à la radiographie en raison de réactions allergiques et/ou inflammatoires des poumons; troubles de la fonction rénale parfois accompagnés de gonflements des membres ou de douleurs au flanc; douleurs musculaires; chute de cheveux avec calvitie; engourdissement et fourmillements des mains et des pieds (neuropathie périphérique); baisse de la production de sperme réversible après l'arrêt du médicament
Inconnu (fréquence impossible à estimer sur la base des données disponibles)
Calculs rénaux et douleurs rénales associées
Informez immédiatement votre médecin si vous observez de tels changements ou d'autres troubles ou ressentez des sensations anormales durant le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Conserver hors de la portée des enfants. Les comprimés filmés de Salofalk 1 g ne doivent pas être divisés ou broyés car sinon l'efficacité sera altérée.
Remarques concernant le stockage
Conserver Salofalk 1 g comprimés filmés à température ambiante (15 - 25 °C).
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Mésalazine
Excipients
Cellulose microcristalline, povidone K25, croscarmellose sodique, copolymère d'acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle (1:1) (Ph.Eur.), copolymère d'acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle (1:2) (Ph.Eur.), stéarate de calcium (Ph.Eur.) (végétal), talc, macrogol 6000, hypromellose, silice colloïdale anhydre, oxyhydroxyde de fer(III) hydraté, dioxyde de titane (E171).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Salofalk 1 g comprimés filmés est disponible en emballages de 20 et 100 comprimés filmés.
Dernière mise à jour le 26.08.2022
Les médicaments suivants contiennent également le principe actif Mésalazine. Consultez votre médecin sur un éventuel substitut à Salofalk® 1 g comprimés filmés
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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.
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