Vitamine D3 Spirig HC® 10'000 U.I./ml, solution buvable en gouttes

Vitamine D3 Spirig HC® 10'000 U.I./ml, solution buvable en gouttes
Substance(s) active(s)Colecalciférol (vitamine D3)
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéSpirig HealthCare AG
Code ATCA11CC05

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Vitamine D3 Spirig HC 10'000 contiennent du cholécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est présente dans certains aliments et est par ailleurs formée par l'organisme lorsque la peau est exposée à la lumière du soleil. La vitamine D3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et est nécessaire à la formation des os.

Vitamine D3 Spirig HC 10'000 sont utilisées pour:

  • la prévention du ramollissement des os chez l'enfant (rachitisme);
  • la prévention du ramollissement des os chez l'adulte (ostéomalacie);
  • la prévention en cas de risque identifiable d'une carence en vitamine D chez les adultes de plus de 60 ans par ailleurs en bonne santé et sans trouble de l'absorption alimentaire (trouble de la résorption);
  • la prévention en cas de risque identifiable chez les adultes d'une carence en vitamine D liée à une absorption alimentaire réduite (malabsorption).

Vitamine D3 Spirig HC 10'000 sont utilisées sur prescription du médecin pour:

  • la prévention d'un éventuel ramollissement des os chez le nourrisson et l'enfant en bas âge (rachitisme)
  • le traitement du ramollissement des os (ostéomalacie) chez l'adulte
  • le traitement de toutes les formes et de tous les stades du rachitisme
  • le traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Quand Vitamine D3 Spirig HC 10'000 ne doit-il pas être pris?

  • si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou à l'un des autres composants du médicament;
  • en cas de taux élevé de calcium dans le sang, en cas de troubles de l'excrétion rénale et dans toutes les maladies associées à une élévation du taux de calcium dans le sang ou l'urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie);
  • si vous avez tendance à développer des calculs rénaux contenant du calcium;
  • si votre concentration de vitamine D dans le sang est élevée (hypervitaminose D);
  • si vous êtes alité pendant une période prolongée (p.ex. après une opération);
  • en présence d'une hypothyroïdie;
  • en cas de prise concomitante d'autres produits contenant de la vitamine D.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vitamine D3 Spirig HC 10'000?

Utilisation de Vitamine D3 Spirig HC 10'000 avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez utilisé récemment ou pourriez utiliser d'autres médicaments. Cela est important surtout si vous prenez les médicaments suivants:

  • médicaments agissant sur le cœur ou les reins, par exemple glycosides cardiotoniques (p.ex. digoxine) ou diurétiques (p.ex. bendrofluméthiazide). Utilisés en même temps que la vitamine D3, ces médicaments peuvent provoquer une augmentation importante de la concentration de calcium dans le sang et dans l'urine;
  • médicaments contenant de la vitamine D3 ou si vous prenez des aliments riches en vitamine D comme certaines sortes de lait enrichi en vitamine D3;
  • actinomycine (un médicament pour le traitement de certaines formes de cancer) et antifongiques imidazolés (p.ex. clotrimazole et kétoconazole, médicaments pour le traitement de mycoses). Ces médicaments peuvent influencer l'assimilation de la vitamine D3 dans le corps;
  • les médicaments suivants, car ils peuvent avoir une influence sur l'action ou l'absorption de la vitamine D3:
    • médicaments contre l'épilepsie (anticonvulsivants), barbituriques
    • glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes telles qu'hydrocortisone ou prednisolone). Ceux-ci peuvent atténuer l'action de la vitamine D3;
    • médicaments pour faire baisser le taux de cholestérol dans le sang (par exemple cholestyramine ou colestipol);
    • certains médicaments pour perdre du poids qui diminuent l'absorption des graisses dans le corps (p.ex. orlistat);
    • certains laxatifs (p.ex. paraffine liquide).

À fortes doses, toutes les vitamines D sont nocives. Il faut éviter la prise incontrôlée (sans prescription médicale) de fortes doses sur une période prolongée.

Avant d'utiliser Vitamine D3 Spirig HC 10'000, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical si:

  • vous êtes traité actuellement par certains médicaments contre des maladies cardiaques (p.ex. glycosides cardiotoniques tels que digoxine), médicaments contre l'hypertension artérielle (diurétiques tels que thiazides), médicaments contre l'épilepsie (p.ex. phénytoïne, barbituriques), médicaments pour faire baisser le cholestérol (cholestyramine, colestipol), certains laxatifs (huile de paraffine), médicaments pour perdre du poids (orlistat), médicaments contre les mycoses (produits imidazolés) ou produits contenant de la cortisone;
  • vous avez une sarcoïdose (un trouble du système immunitaire, lors duquel la concentration de vitamine D dans le corps peut être augmentée);
  • vous prenez des médicaments contenant de la vitamine D3 ou vous consommez des aliments ou du lait enrichis en vitamine D3;
  • il est probable que vous allez vous exposer souvent au soleil pendant l'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC 10'000;
  • vous prenez d'autres compléments alimentaires contenant du calcium. Votre médecin contrôlera votre concentration de calcium dans le sang pendant l'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC 10'000 pour s'assurer qu'elle n'est pas trop élevée;
  • vous avez une atteinte rénale ou une maladie rénale. Votre médecin pourra éventuellement mesurer votre concentration de calcium dans le sang ou dans l'urine;
  • vous souffrez de troubles du métabolisme du calcium, de calculs rénaux ou de maladies cardiaques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d'une autre maladie
  • vous êtes allergique
  • vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)

Vitamine D3 Spirig HC 10'000 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Pendant la grossesse et l'allaitement, Vitamine D3 Spirig HC 10'000 ne doit être utilisé que sur avis médical.

Comment est-il utilisé?

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

1 goutte contient 250 UI de vitamine D3.

Vous devez prendre ce médicament de préférence avec un repas principal, afin que votre organisme puisse absorber plus facilement la vitamine D3. Pour faciliter la prise, vous pouvez aussi prendre les gouttes avec de la nourriture froide ou tiède.

Ce médicament a un goût discret d'huile d'olive. Il peut être pris tel quel. Il est aussi possible d'ajouter le nombre prescrit de gouttes à une petite quantité d'aliments froids ou tièdes dans une cuillère, immédiatement avant la prise. Veillez à prendre la totalité de la dose. Chez l'enfant, Vitamine D3 Spirig HC 10'000 peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments pour premier âge, de yaourt, de lait, de fromage ou d'autres produits laitiers. Ne mélangez pas Vitamine D3 Spirig HC 10'000 avec le contenu d'un biberon de lait ou avec des aliments mous, car il se peut que votre enfant ne prenne pas toute la portion et ne reçoive donc pas la dose complète. Vous devez vous assurer que la totalité de la dose est prise. La dose prescrite doit être administrée avec un repas plus copieux chez les enfants qui ne sont plus allaités.

Ne conservez pas les produits ou aliments auxquels Vitamine D3 Spirig HC 10'000 a été ajouté pour les utiliser ou les prendre ultérieurement lors d'un prochain repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La dose recommandée est de:

  • Sur prescription médicale, pour la prévention des états de carence chez les enfants de 0 à 1 an: 500 UI/jour (2 gouttes), chez les prématurés 500-1000 UI/jour (2-4 gouttes).
  • Pour la prévention des états de carence chez les enfants de 1 à 18 ans: 500 UI/jour (2 gouttes).
  • Selon les instructions de votre médecin, des doses supérieures peuvent être nécessaires.
  • Sur prescription médicale, pour le traitement des états de carence chez les enfants de 0 à 1 an: 500-1000 UI/jour (2-4 gouttes).
  • Sur prescription médicale, pour le traitement des états de carence chez les enfants de 1 à 18 ans: 4 – 20 gouttes (soit 1000 – 5000 UI) par jour pendant les 6 premières semaines, suivies de 2 – 4 gouttes (soit 500 – 1000 UI) par jour.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sur prescription médicale, pour le traitement des états de carence: 1500 – 2000 UI/jour (6-8 gouttes).

Utilisation chez l'adulte

La dose recommandée est de:

  • Pour la prévention d'une carence en vitamine D chez les adultes ≥60 ans: 750 UI/jour (3 gouttes).
  • Pour la prévention d'une carence en vitamine D chez les adultes atteints de malabsorption: 3000 – 5000 UI/jour (12-20 gouttes).
  • Selon les instructions de votre médecin, des doses supérieures peuvent être nécessaires.
  • Sur prescription médicale, pour le traitement des états de carence légères chez les adultes présentant un risque identifiable de carence en vitamine D: 750 – 1500 UI/jour (3-6 gouttes).
  • Sur prescription médicale, pour le traitement des états de carence sévères chez les adultes présentant un risque identifiable de carence en vitamine D: 1500 – 2000 UI/jour (6-8 gouttes).
  • Sur prescription médicale, pour le traitement des états de carence chez les adultes atteints d'ostéomalacie: 1000 – 5000 UI/jour (4-20 gouttes).

Instructions d'emploi

Les emballages contiennent 1 flacon muni d'un bouchon à l'épreuve des enfants, soit avec un compte-gouttes intégré, soit avec une pipette externe séparée (dans un étui de protection en plastique).

Flacon avec pipette externe séparée

Lors de l'utilisation, il convient de respecter les instructions suivantes:

  1. Appuyez sur le bouchon tout en le tournant.
  2. Retirer le bouchon.
  3. Dévissez le capuchon de la pipette.
  4. Introduire la pipette dans le flacon pour prélever le contenu.
  5. Mettre le nombre prescrit de gouttes dans une cuillère.
  6. Refermer le flacon avec le couvercle. Remettre la pipette dans son capuchon et revissez-le.
  7. Remettre le flacon de médicament et la pipette compte-gouttes dans l'emballage d'origine.

Flacon compte-gouttes

Lors de l'utilisation, il convient de respecter les instructions suivantes:

  1. Appuyez sur le bouchon du flacon tout en le tournant.
  2. Retirer le bouchon.
  3. Tenez le flacon compte-gouttes à la verticale et déposez le nombre de gouttes prescrit dans une cuillère. Après l'administration des gouttes, remettre le flacon compte-gouttes dans sa position verticale normale.
  4. Fermer le flacon avec le bouchon.
  5. Remettre le flacon compte-gouttes dans son carton d'origine.

Si vous avez pris plus de Vitamine D3 Spirig HC 10'000 que vous n'auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, ne prenez plus le médicament et contactez votre médecin. Si aucun médecin n'est joignable, rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche et emportez l'emballage du médicament.

Les symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont: fatigue, somnolence, faiblesse, manque d'appétit, nausées, vomissements, vertiges, troubles moteurs, maux de tête, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, forte soif, production de grandes quantités d'urine sur 24 heures, éruptions, constipation, diarrhées et déshydratation ainsi que concentrations élevées de calcium dans le sang (hypercalcémie et hypercalciurie) aux examens de laboratoire.

Si vous avez oublié de prendre Vitamine D3 Spirig HC 10'000

Si vous avez oublié de prendre une dose de Vitamine D3 Spirig HC 10'000, prenez-la dès que possible. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure prévue. Toutefois, si l'heure de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée et prenez seulement la dose suivante à l'heure habituelle.

Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Les effets secondaires éventuels, décrits lors de l'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC 10'000, sont les suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

  • Taux de calcium dans le sang trop élevé (hypercalcémie)
  • Taux de calcium dans l'urine trop élevé (hypercalciurie)

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

À utiliser dans les 5 mois suivant l'ouverture.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Ne pas conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Vitamine D3 Spirig HC 10'000?

1 ml de solution buvable (40 gouttes) contient 10'000 U.I. de cholécalciférol (vitamine D3), soit 0,25 mg.

1 goutte contient 250 U.I. de cholécalciférol (vitamine D3).

Principes actifs

Cholécalciférol (vitamine D3)

Excipients

Huile d'olive raffinée.

Numéro d'autorisation

69997 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Vitamine D3 Spirig HC 10'000? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Vitamine D3 Spirig HC 10'000 gouttes buvables:

1 emballage de 10 ml avec pipette séparé

1 emballage de 10 ml dans un flacon compte-gouttes.

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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