Acido Ibandronico Teva 150 mg compresse rivestite con film

Acido Ibandronico Teva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bifosfonati. Contiene acido ibandronico. Non contiene ormoni.
Acido Ibandronico Teva può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere

• percepire una differenza. Acido Ibandronico Teva può aiutare a diminuire la possibilità che siverifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l?anca.

Acido Ibandronico Teva le è stato prescritto per trattare l?osteoporosi post-menopausale perché ha un elevato rischio di fratture. L?osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa, le ovaie della donna cessano di produrre un ormone femminile, l?estrogeno, che favorisce il mantenimento di uno scheletro sano.

Prima una donna raggiunge la menopausa, maggiore è il rischio di fratture nell?osteoporosi. Altri fattori che possono far aumentare il rischio di fratture sono:

• assunzione non adeguata di calcio e vitamina D con gli alimenti
• il fumo o l?abitudine di bere troppi alcolici
• insufficiente attività fisica (camminare o svolgere altra attività sotto carico)
• familiarità per osteoporosi

Molte persone affette da osteoporosi non presentano sintomi. Se lei non presenta sintomi può non sapere se ne soffre. L?osteoporosi, comunque, la rende più soggetta alle fratture in seguito a cadute o urti. Una frattura dopo i 50 anni di età può essere un indizio di osteoporosi. L?osteoporosi può anche provocare dolore alla schiena, una riduzione dell?altezza e l?incurvamento della schiena.

Acido Ibandronico Teva previene la perdita di osso determinata dall?osteoporosi e favorisce la ricostruzione dell?osso. Acido Ibandronico Teva perciò rende le ossa meno soggette a fratture.

Anche uno stile di vita sano la aiuterà ad ottenere il massimo beneficio dal trattamento. Questo comprende il seguire una dieta bilanciata ricca in calcio e vitamina D, il camminare o svolgere altra attività sotto carico, il non fumare e il non bere troppi alcolici.

Non prenda Acido Ibandronico Teva

• se è allergico (ipersensibile) all?acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Acido Ibandronico Teva.
• se ha alcuni problemi all?esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco), quali restringimenti o difficoltà a deglutire.
• se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un?ora di seguito.
• se lei ha, o ha avuto in passato, ridotti livelli di calcio nel sangue.

In questi casi si rivolga al medico.

Bambini e adolescenti

Non somministrare Acido Ibandronico Teva a bambini o adolescenti.

Faccia particolare attenzione con Acido Ibandronico Teva
Alcune persone devono prestare particolare attenzione quando prendono Acido Ibandronico Teva. Controlli con il medico:

• se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D),
• se i suoi reni non funzionano normalmente,
• se ha problemi di deglutizione o digestivi,
• se ha in corso un trattamento odontoiatrico o deve sottoporsi a un intervento di chirurgia dentale, informi il dentista che è in trattamento con Acido Ibandronico Teva.

Si possono verificare irritazione, infiammazione o ulcerazione dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco) spesso con sintomi di dolore grave al torace, dolore grave dopo l'ingestione di cibo e/o bevande, nausea grave, o vomito, soprattutto se non beve un bicchiere pieno di acqua naturale e/o se si sdraia entro un?ora dall?assunzione di Acido Ibandronico Teva. Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Acido Ibandronico Teva e informi il medico immediatamente.

Assunzione di Acido Ibandronico Teva con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Specialmente:

• integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio, poiché essi potrebbero influenzare gli effetti di Acido Ibandronico Teva.
• Llaspirina e altri farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS) (inclusi ibuprofene, diclofenac sodico e naprossene) che possono irritare lo stomaco e l?intestino. I bifosfonati (come Acido Ibandronico Teva) possono avere lo stesso effetto. Stia particolarmente attenta se prende antidolorifici o antinfiammatori contemporaneamente a Acido Ibandronico Teva.

Dopo avere ingerito la compressa mensile di Acido Ibandronico Teva, aspetti 1 ora prima di assumere qualsiasi altro farmaco, comprese le compresse per digerire, gli integratori a base di calcio o le vitamine.

Assunzione di Acido Ibandronico Teva con cibi e bevande
Non assuma Acido Ibandronico Teva con cibi o latte. Acido Ibandronico Teva è meno efficace se assunto con del cibo.
Può bere acqua naturale ma non altre bevande (vedere paragrafo 3. Come prendere Acido Ibandronico Teva).

Gravidanza e allattamento
Non prenda Acido Ibandronico Teva se è in gravidanza o allatta al seno. Se sta allattando, potrebbe dover sospendere l?allattamento per prendere Acido Ibandronico Teva.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può guidare veicoli e utilizzare macchinari poiché è altamente improbabile che Acido Ibandronico Teva possa influenzare la capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.

Prenda Acido Ibandronico Teva seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro deve consultare il medico o il farmacista.

La dose abituale di Acido Ibandronico Teva è una compressa al mese.

Assunzione della sua compressa mensile
È importante seguire le seguenti istruzioni attentamente. Sono state pensate per aiutare la compressa di Acido Ibandronico Teva a raggiungere lo stomaco velocemente, così che vi siano meno probabilità che le provochi irritazioni.

• Prenda una compressa di Acido Ibandronico Teva da 150 mg una volta al mese.
• Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare. Per l?assunzione della compressa di Acido Ibandronico Teva può scegliere un determinato giorno del mese (ad esempio il 1° di ogni mese)
• un giorno della settimana (ad esempio la prima domenica del mese), a seconda di ciò che meglio si adatta alle sue abitudini.
• Prenda la compressa di Acido Ibandronico Teva almeno 6 ore dopo aver mangiato o bevuto qualunque cosa che non sia l?acqua naturale.
• Prenda la compressa di Acido Ibandronico Teva
• appena alzata dal letto e
• prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto)
• Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml). Non prenda la compressa con acqua minerale, latte, succo di frutta o qualsiasi altra bevanda.
• Ingerisca la compressa intera ? non la mastichi, non la schiacci, non la succhi né la faccia sciogliere in bocca.
• Nell?ora successiva (60 minuti) all?assunzione della compressa
• non si sdrai; se non mantiene la posizione eretta (in piedi o seduta), parte del medicinale potrebbe refluire nell?esofago
• non mangi nulla
• non beva nulla (eccetto l?acqua naturale se ne ha bisogno)
• non prenda altri medicinali
• Dopo avere aspettato per un?ora può assumere cibo e bevande per il pasto del mattino (oltre l?acqua). Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi se vuole e prendere altri medicinali se necessario.

Non prenda la compressa prima di coricarsi o prima di alzarsi.

Se prende più Acido Ibandronico Teva di quanto deve
Se ha preso più di una compressa per errore, beva un intero bicchiere di latte e si rivolga subito al medico.
Non si provochi il vomito e non si sdrai ? questo potrebbe far sì che Acido Ibandronico Teva irriti il suo esofago.

Se dimentica di prendereAcido Ibandronico Teva
Se dimentica di prendere la compressa al mattino del giorno stabilito, non la prenda nel corso della giornata. Piuttosto, consulti il calendario e verifichi quando è prevista la successiva assunzione:

Se mancano solo da 1 a 7 giorni alla successiva assunzione programmata?
Deve attendere il giorno della successiva assunzione programmata e prendere la compressa come sempre; quindi continui a prendere una compressa una volta al mese nei giorni programmati segnati sul calendario.

Se mancano più di 7 giorni alla successiva assunzione programmata?
Deve prendere una compressa il mattino successivo al giorno in cui si è ricordata; quindi continui a prendere una compressa una volta al mese nei giorni programmati segnati sul calendario.

Non prenda mai due compresse di Acido Ibandronico Teva nella stessa settimana.

Se interrompe il trattamento con Acido Ibandronico Teva

È importante continuare a prendere Acido Ibandronico Teva ogni mese, finché il medico glielo prescrive.
Acido Ibandronico Teva può trattare l?osteoporosi solo finché continua a prenderlo.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Acido Ibandronico Teva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga immediatamente a un infermiere o a un medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• rash, prurito, gonfiore del viso, labbra, lingua e gola, con difficoltà a respirare. Potrebbe avere una reazione allergica al medicinale.
• dolore intenso al torace, dolore intenso dopo avere ingerito cibi o bevande, nausea grave o vomito.
• sintomi simil-influenzali (se alcuni effetti diventano fastidiosi o durano più di un paio di giorni).
• dolore alla bocca o alla mandibola
• dolore agli occhi e infiammazione (se prolungato)

Altri possibili effetti indesiderati

Comune (si manifesta in meno di 1 paziente su 10)

• mal di testa
• bruciore di stomaco, mal di stomaco (come ?gastroenteriti? o ?gastriti?), indigestione, nausea, diarrea e costipazione
• rash
• dolore o rigidità muscolare, dolore alle articolazioni o alla schiena.
• sintomi simil-influenzali (febbre, agitazione e tremore, sensazione di disagio, fatica, dolore alle ossa e dolori muscolari e alle articolazioni)
• affaticamento

Non comune (si manifesta in meno di 1 paziente su 100)

• dolore alle ossa
• sensazione di debolezza
• capogiri
• flatulenza

Raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 1000)

• reazione di ipersensibilità; gonfiore della faccia, labbra e bocca (vedere allergia)
• prurito
• dolore agli occhi o infiammazione
• raramente può verificarsi una frattura insolita del femore in particolare in pazienti in trattamento da lungo tempo per l'osteoporosi. Contatti il medico se manifesta dolore, debolezza o malessere alla coscia, all?anca o all?inguine in quanto potrebbe essere un?indicazione precoce di una possibile frattura del femore.

Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10000)

• una condizione che coinvolge l?osso esposto nella bocca chiamata ?osteonecrosi della mandibola?.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non usi Acido Ibandronico Teva dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Acido Ibandronico Teva

• Il principio attivo è l?acido ibandronico. Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato).
• Gli eccipienti sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone K-30, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, acido stearico rivestimento della compressa: titanio diossido (E 171), ipromellosa, macrogol 400, polisorbato 80.

Descrizione dell?aspetto di Acido Ibandronico Teva e contenuto della confezione

• Le compresse di Acido Ibandronico Teva sono bianche, biconvesse, a forma di capsula, con inciso ?I150? su un lato e lisce sull?altro lato.
• Acido Ibandronico Teva si presenta in blister (PVC/Aclar/PVC ? Alluminio) in confezioni da 1
• 3 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

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Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
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Produttore:

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Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82,

H-2100 Gödöll?

Ungheria

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Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

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Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/