Come tutti i medicinali, Pegasys può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni pazienti diventano depressi durante il trattamento con Pegasys assunto da solo o in associazione con ribavirina e in alcuni casi è possibile il manifestarsi di pensieri suicidi o comportamento aggressivo (talvolta diretto verso altre persone, come il pensiero di minacciare la vita degli altri). Alcuni pazienti si sono suicidati. Richieda assistenza urgente qualora noti l?insorgere di depressione o pensieri suicidi o di cambiamenti nel suo comportamento. Chieda ad un familiare o ad un amico di aiutarla ad individuare tempestivamente eventuali segni di depressione o di cambiamento nel suo comportamento.
Durante il trattamento il medico effettuerà regolari prelievi di sangue al fine di individuare eventuali modifiche dei globuli bianchi (le cellule che combattono l?infezione), dei globuli rossi (le cellule che trasportano l?ossigeno), delle piastrine (le cellule per la coagulazione del sangue), della funzionalità epatica (del fegato) o modifiche di altri parametri di laboratorio.
Informi il medico immediatamente se nota uno dei seguenti effetti indesiderati: dolore toracico severo; tosse persistente; battiti cardiaci irregolari; difficoltà a respirare; confusione; depressione; mal di stomaco severo; sangue nelle feci (o feci nere e catramose); sanguinamento nasale severo; febbre o brividi; problemi di vista. Questi effetti indesiderati possono essere gravi e lei potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente.
Effetti indesiderati molto comuni con la associazione di Pegasys e ribavirina (che si verificano in più di 10 pazienti su 100):
Disturbi del metabolismo: mancanza di appetito
Disturbi psichiatrici: depressione (sentirsi giù, sentirsi a disagio con se stessi o sentirsi disperati), ansia, incapacità di dormire
Patologie del sistema nervoso: mal di testa, difficoltà di concentrazione e capogiri
Patologie respiratorie: tosse, senso di affanno
Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, dolori addominali
Patologie della cute: perdita di capelli e reazioni cutanee (inclusi prurito, dermatite e secchezza della pelle)
Patologie del sistema muscoloscheletrico: dolori alle articolazioni e ai muscoli
Patologie sistemiche: febbre, debolezza, stanchezza, facile affaticabilità, tremori e brividi, dolore, irritazione nel sito d?iniezione, irritabilità (facile alterazione dell?umore)
Effetti indesiderati comuni con la associazione di Pegasys e ribavirina che si verificano in più di 1 paziente su 100:
Infezioni: infezioni micotiche, virali e batteriche. Infezione delle alte vie respiratorie, bronchite, micosi (infezioni da funghi) della bocca e herpes (un infezione virale comune ricorrente che colpisce le labbra e la bocca)
Patologie del sangue: diminuzione del numero delle piastrine (che influisce sulla coagulazione del sangue), anemia (diminuzione del numero dei globuli rossi) e ingrossamento delle ghiandole linfatiche Patologie endocrine: aumentata o ridotta funzionalità della tiroide
Disturbi psichiatici: alterazioni dell?umore, aggressività, irritabilità, diminuzione del desiderio sessuale Patologie del sistema nervoso: scarsa memoria, svenimenti, debolezza muscolare, emicrania, torpore, formicolio, sensazione di bruciore, tremore, alterazioni del gusto, incubi notturni, sonnolenza Patologie dell?occhio: visione offuscata, dolore agli occhi, infiammazione agli occhi e secchezza degli occhi.
Patologie dell?orecchio: sensazione di vertigine, dolore all'orecchio
Patologie cardiache: frequenza del cuore accelerata, pulsazione dei battiti cardiaci, gonfiore delle estremità
Patologie vascolari: rossore
Patologie respiratorie: senso di affanno in attività, perdita di sangue dal naso, infiammazione del naso e della gola, infezioni del naso e dei seni (spazi pieni d'aria nelle ossa della testa e del viso), naso che cola, mal di gola.
Patologie gastrointestinali: vomito, indigestione, difficoltà nella deglutizione, ulcerazione della bocca, gengive sanguinanti, infiammazione della lingua e della bocca, flatulenza (quantità eccessiva di aria o gas), secchezza della bocca e perdita di peso
Patologie della cute: eruzione cutanea, aumento della sudorazione, psoriasi, orticaria, eczema, sensibilità alla luce solare, sudorazioni notturne
Patologie del sistema muscoloscheletrico: dolore alla schiena, infiammazione delle articolazioni, debolezza muscolare, dolore alle ossa, dolore al collo, dolore muscolare, crampi muscolari Patologie dell?apparato riproduttivo: impotenza (incapacità di mantenere l'erezione) Patologie sistemiche: dolore al torace, malattia simile all'influenza, malessere (non sentirsi bene), letargia, vampate di calore, sete
Effetti indesiderati non comuni con la associazione di Pegasys e ribavirina che si verificano in più di 1 paziente su 1000:
Infezioni: infezione dei polmoni, infezioni della cute
Tumori benigni e maligni: tumore al fegato
Disturbi del sistema immunitario: sarcoidosi (aree di tessuto infiammato che si sviluppano nell'intero organismo), infiammazione della tiroide
Patologie endocrine: diabete (alti livelli di zucchero nel sangue)
Disturbi del metabolismo: disidratazione
Disturbi psichiatrici: ideazioni suicidarie, allucinazioni (gravi problemi di personalità e deterioramento delle normali funzionalità sociali)
Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica (disturbo dei nervi che interessa le estremità) Patologie dell?occhio: sanguinamento della retina (il retro dell'occhio)
Patologie dell?orecchio: perdita dell'udito
Patologie vascolari: pressione del sangue elevata
Patologie respiratorie: difficoltà nella respirazione
Patologie gastrointestinali: sanguinamento del tratto gastrointestinale
Patologie del fegato: scarsa funzionalità del fegato
Effetti indesiderati rari con la associazione di Pegasys e ribavirina che si verificano in più di 1 paziente su 10000:
Infezioni: infezione del cuore, infezione dell'orecchio esterno
Patologie del sangue: grave riduzione della quantità di globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine
Disturbi del sistema immunitario: gravi reazioni allergiche, lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui l'organismo attacca le proprie cellule), artrite reumatoide (una malattia autoimmune) Patologie endocrine: chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete non controllato Disturbi psichiatrici: suicidio, disturbi psicotici (gravi problemi di personalità e deterioramento delle normali funzionalità sociali)
Patologie del sistema nervoso: coma (stato d'incoscienza profondo e prolungato), convulsioni, paralisi facciale (debolezza dei muscoli facciali)
Patologie dell?occhio: infiammazione e gonfiore del nervo ottico, infiammazione della retina, ulcerazione della cornea
Patologie cardiache: attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, dolore al cuore, ritmo del cuore accelerato, alterazioni del ritmo del cuore o infiammazione del rivestimento del cuore e del muscolo cardiaco
Patologie vascolari: emorragia cerebrale e infiammazione dei vasi
Patologie respiratorie: polmonite interstiziale (infiammazione dei polmoni che include esito letale), coaguli di sangue nei polmoni
Patologie gastrointestinali: ulcera nello stomaco, infiammazione del pancreas
Patologie del fegato: insufficienza epatica (del fegato), infiammazione del dotto biliare, fegato grasso Patologie del sistema muscoloscheletrico: infiammazione dei muscoli
Patologie renali: insufficienza renale
Lesioni o avvelenamento: sovradosaggio da sostanza
Effetti indesiderati molto rari con la associazione di Pegasys e ribavirina che si verificano in meno di 1 paziente su 10000:
Patologie del sangue: anemia aplastica (incapacità del midollo osseo di produrre globuli rossi, globuli bianchi e piastrine). Sono stati riportati molto rararamente casi di aplasia eritroide pura (una grave forma di anemia in cui la produzione dei globuli rossi è diminuita o bloccata); questa può determinare sintomi quali grande sensazione di stanchezza e mancanza di energia.
Patologie del sistema immunitario: porpora trombocitopenica idiopatica o trombotica (aumento di formazione di lividi, sanguinamento, diminuzione del numero di piastrine, anemia e debolezza estrema)
Patologie dell?occhio: perdita della vista
Patologie della cute: necrolisi epidermica tossica/sindrome di Stevens-Johnson/eritema multiforme (una serie di eruzioni cutanee con vari livelli di gravità, tra cui il decesso, che potrebbe essere associata a vescicole nella bocca, nel naso, negli occhi e nelle altre membrane mucose e a distaccamento dell'area di pelle interessata), angioedema (gonfiore della pella e della mucosa).
Eventi avversi con frequenza sconosciuta:
Sistema nervoso: ictus
Patologie dell?occhio: rara forma di distacco della retina con liquido nella retina.
Patologie gastrointestinali: colite ischemica (insufficiente apporto di sangue all?intestino). Patologie del sistema muscoloscheletrico: grave danno muscolare e dolore.
Quando Pegasys è utilizzato da solo in pazienti affetti da epatite B o C, alcuni di questi effetti si verificano meno frequentemente.Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico