Cosa contiene Zebinix
- Il principio attivo è eslicarbazepina acetato. Ogni compressa contiene 600 mg di eslicarbazepina acetato.
- Gli eccipienti sono povidone K29/32, sodio croscarmellosio e magnesio stearato.
Descrizione dell'aspetto di Zebinix e contenuto della confezione
Le compresse di Zebinix da 600 mg sono bianche e oblunghe. Su un lato è impressa la scritta ?ESL 600? e sull'altro vi è un'incisura che consente di dividere le compresse in due metà.
Le compresse sono confezionate in blister all'interno di scatole di cartone contenenti 30 o 60 compresse, e in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino all'interno di scatole di cartone contenenti 90 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
BIAL - Portela & Cª, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portogallo
tel: +351 22 986 61 00
fax: +351 22 986 61 99
e-mail: info@bial.com
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:
BelgiëBelgiqueBelgien Eisai Europe Ltd TélTel 32 0 2 735 45 34 LuxembourgLuxemburg Eisai Europe Ltd. TélTel 32 0 2 735 45 34 BelgiqueBelgien
Magyarország Eisai GesmbH Tel. 36 1 230 43 20 BIAL-Portela C., S.A. Te. 351 22 986 61 00
eská republika Eisai GesmbH organizaní sloka Tel 420 242 485 839 Malta BIAL-Portela C., S.A. Tel 351 22 986 61 00 Il-Portugall
Danmark Eisai AB Tlf 46 0 8 501 01 600 Sverige Nederland Eisai Europe Ltd. TélTel 32 0 2 735 45 34 BelgiëBelgique
Deutschland Eisai GmbH Tel 49 0 69 66 58 50 Norge Eisai AB Tlf 46 0 8 501 01 600 Sverige
Österreich Eisai GesmbH Tel 43 0 1 535 1980-0 Eesti BIAL-Portela C, S.A. Tel 351 22 986 61 00 Portugal
Arriani Pharmaceuticals S.A 30 210 668 3000 Polska BIAL-Portela C, S.A. Tel. 351 22 986 61 00 Portugália
España BIAL Industrial Farmacéutica, S.A. Tel 34 94 443 80 00 Portugal BIAL-Portela C., S.A. Tel. 351 22 986 61 00
France Eisai SAS Tél 33 1 47 67 00 05 România BIAL-Portela C, S.A. Tel 351 22 986 61 00 Portugalia
Ireland Eisai Ltd. Tel 440 208 600 1400 United Kingdom Slovenija BIAL-Portela C, S.A. Tel 351 22 986 61 00 Portugalska
Ísland Eisai AB Sími 46 0 8 501 01 600 Svíjóð Slovenská republika Eisai GesmbH organizaní sloka Tel 420 242 485 839 eská republika
Italia Eisai S.r.l. Tel 39 02 518 1401 SuomiFinland Eisai AB PuhTel 46 0 8 501 01 600 Ruotsi
Sverige Eisai AB Tel 46 0 8 501 01 600 BIAL-Portela C, S.A. 351 22 986 61 00
United Kingdom Eisai Ltd. Tel 44 0 208 600 1400 Latvija BIAL-Portela C, S.A. Tel 351 22 986 61 00 Portugle
Lietuva
BIAL-Portela & Cª, S.A.
Tel: + 351 22 986 61 00
(Portugalija)
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il MMM/AAAA
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.