Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u ooit een ongewone of allergische reactie bij acenocoumarol of bij andere geneesmiddelen met een vergelijkbare werking of een ander bestanddeel van dit product heeft gehad. Vraag uw arts of apotheker indien u niet zeker bent welke geneesmiddelen u niet moet gebruiken;
- bij onvoldoende mogelijkheid voor regelmatige controle (door de trombosedienst) of wanneer u moeite heeft met betrekking tot het opvolgen van het doseringsvoorschrift
(bijvoorbeeld door vergeetachtigheid, overmatig alcohol gebruik of ernstige geestesziekte); als u aan een vorm van hemofilie (bloederziekte) of ziekten gepaard gaande met bloedingsneigingen alsmede ziekelijke bloedafwijkingen (bloeddyscrasie) lijdt;
- als u ernstige leverfunctiestoornissen heeft;
- als u een ernstig verminderde nierfunctie (nierinsufficiëntie) heeft;
- als u last heeft van maagzweren of maagbloedingen en zweren en bloedingen in de darmen;
- als u lijdt aan bloedende tumoren, holtevormingen in de longen en afwijkingen in de schedelholte;
- als u bestaande bloedingen binnen de schedel (cerebrovasculair accident) of plaatselijke verwijding van een bloedvat of het hart (aneurysma) heeft;
- als u lijdt aan bepaalde oogafwijkingen die het gevolg zijn van diabetes (suikerziekte) of verhoogde bloeddruk (hypertensie);
- als u een ongecontroleerde hoge bloeddruk heeft (hypertensie);
ACEN PM 001 NL PIL 19June2012
- bij een langzaam verlopende ontsteking van de binnenbekleding van het hart (endocarditis lenta) en andere vormen van “bloedvergiftiging” als gevolg van bacteriën;
- als u recent een operatie aan het oog of aan het centrale zenuwstelsel of een andere grote operatie waarbij u veel heeft gebloed, inclusief tandheelkundige ingrepen, heeft ondergaan;
- bij bloedingen van de urinewegen en/of de geslachtsorganen (urogenitaal systeem);
- bij een grotere fibrineoplossende activiteit, zoals bijvoorbeeld kan optreden na operaties aan de longen, de prostaat en de uterus. Fibrine is een eiwit dat een rol speelt bij de bloedstolling.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- als u een nieraandoening heeft of een overmatige productie van het schildklierhormoon (thyrotoxicose) of als u lijdt aan tumoren, infecties of ontstekingen. Deze kunnen het gehalte van het actieve geneesmiddel in uw bloed beïnvloeden;
- als u een leveraandoening heeft;
- als u lijdt aan ziekten die de opname in het maagdarmkanaal (gastrointestinale resorptie) beïnvloeden;
- als u een ernstige hartaandoening heeft;
- als u weet dat u een onvolkomenheid heeft in uw proteïne-C of proteïne-S (typen stollingsfactoren) (C- en S-proteïnedeficiëntie);
- alle geneesmiddelen die gegeven worden via een injectie in de spieren (intramusculaire injecties). Injecties in spieren kunnen bloeduitstortingen veroorzaken wanneer u Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg of gelijksoortige geneesmiddelen gebruikt en dienen daarom vermeden te worden;
- als u op het punt staat een ingreep te ondergaan, waardoor uw bloedingsneiging kan veranderen, bijvoorbeeld kleine chirurgische ingrepen, trekken van tanden (tandextractie), afname van hersenvocht uit de ruggenmergholte (lumbaalpunctie) of het maken van röntgenfoto's van bloedvaten (slagaders: arteriografie, aders: flebografie) met behulp van contrastvloeistof, dat in het bloed wordt gespoten (angiografie).
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Als u Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg gebruikt en een ongeval krijgt is het van belang dat de arts of het ziekenhuispersoneel geïnformeerd zijn over het feit dat u dit middel gebruikt.
Zorg daarom dat u altijd uw trombose kaart bij u draagt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
ZWANGERSCHAP
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg niet gebruiken in de eerste 3 maanden van de zwangerschap en na de 36e zwangerschapsweek. In de overige maanden van de zwangerschap dient Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg alleen gebruikt te worden indien het strikt noodzakelijk is. Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg, kan net zoals andere geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia), ernstige schade toebrengen aan het ongeboren kind. Daarom is het belangrijk om uw arts zo snel mogelijk in te lichten als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Wanneer u een leeftijd hebt waarbij het mogelijk is dat u zwanger bent, kan uw arts een zwangerschapstest doen om zeker te weten dat u niet zwanger bent. Er kan u gevraagd
worden om voorbehoedsmiddelen te gebruiken wanneer u Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg gebruikt.
ACEN PM 001 NL PIL 19June2012
BORSTVOEDING
Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg kan worden gebruikt tijdens de borstvoeding: de zuigeling wordt dan vaak uit voorzorg 1 mg phytomenadion (vitamine-K) per week gegeven.
RIJVAARDIGHEID EN HET GEBRUIK VAN MACHINES
Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. In het geval van een ongeluk, terwijl u Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg gebruikt, is het van belang dat de arts of het ziekenhuispersoneel direct geïnformeerd worden.
Zorg er daarom voor dat u altijd uw “antistollingskaart” (een identificatiekaart waarop staat dat u
Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg gebruikt) bij u draagt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg.
Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg bevat lactosemonohydraat (een type suiker). Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN:
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
Als u verschillende geneesmiddelen gebruikt, kunnen deze middelen elkaar beïnvloeden. Dit kan schadelijke gevolgen hebben. De geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken en er kunnen eerder bijwerkingen optreden. Vertel uw arts daarom altijd welke geneesmiddelen u nog meer gebruikt, ook als dit maar af en toe het geval is. Dit geldt zowel voor geneesmiddelen die alleen op recept verkrijgbaar zijn als voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen.
Uw arts, apotheker of trombosedienst kunnen beoordelen of ze samen gebruikt
mogen worden en of eventuele maatregelen nodig zijn (bijvoorbeeld het aanpassen van de dosering).
Dit geldt in het bijzonder voor:
Geneesmiddelen die de werking van Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg kunnen versterken, zoals:
- aspirine en andere pijnstillende middelen met een ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s). Deze geneesmiddelen beïnvloeden de functie van bloedplaatjes (deeltjes in het bloed die betrokken zijn bij de bloedstolling) en hebben een irriterend effect op het maagdarmstelsel. Gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met Acenocoumarol Sandoz 1 mg wordt niet aanbevolen;
- heparine (een bepaald middel dat het vormen van bloedstolsels tegengaat);
- middelen tegen bepaalde bacteriële infecties (cefalosporines van de derde generatie).
Deze middelen beïnvloeden de vitamine K concentratie in uw lichaam;
- schildklierhormonen (thyroïdhormonen);
- glucagon (middel met bloedsuikerverhogende werking);
- opbouwende hormonen (anabole steroïden) en mannelijke hormonen (androgene steroïden);
- remmers van het enzym CYP2C9: amiodaron (middel tegen hartritmestoornissen); azol antischimmelmiddelen (azol antimycotica) zoals fluconazol; middelen gebruikt ter verlaging
van het cholesterolgehalte (statines), middelen tegen neerslachtigheid (selectieve serotonine-heropname remmers (SSRI) zoals fluvoxamine en sertraline;
- trimethoprim en sulfamethoxazol (middelen tegen bepaalde bacteriële infecties); probenicide (middel tegen
- jicht); teniposide (middel toegepast bij kanker); zafirlukast (middel dat beschermt tegen
- vernauwing van de luchtwegen (bronchoconstrictie) en ontsteking van de luchtwegen);
ACEN PM 001 NL PIL 19June2012
- allopurinol (middel tegen jicht);
- cimetidine (middel tegen maagklachten (zoals zuurbranden) en maag-darmzweren); disulfiram (middel gebruikt bij de behandeling tegen alcoholverslaving); middelen die vetten (o.a. cholesterol) in het bloed verlagen zoals clofibraat, bezafibraat, gemfibrozil, rosuvastatine, simvastatine, nicotinezuur en omega-3-vetzuurpreparaten; middelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties (antibiotica) zoals amoxicilline, fluorchinolonen (ofloxacine) en macroliden (erytromycine); bloedsuikerverlagende middelen (sulfonylureumderivaten) (bv. chloorpropamide, tolbutamide); tamoxifen (middel dat de werking van geslachtshormonen tegengaat).
Geneesmiddelen die de werking van Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg verminderen, zoals:
- plasmiddelen (diuretica) bijvoorbeeld etacrynezuur;
- colestyramine (middel dat vetten (o.a. cholesterol) in het bloed verlaagd). Dit vermindert de opname van Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg;
- middelen die het enzym CYP2C9 induceren: snelwerkende narcosemiddelen (barbituraten) en rifampicine (een geneesmiddel ter behandeling/bestrijding van bepaalde infecties);
- chronische inname van alcohol. Vermijd het gebruik van grote hoeveelheden alcohol. Te veel alcohol drinken kan de invloed die Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg heeft op het lichaam beïnvloeden. U dient daarom niet dagelijks te drinken of meer dan twee alcoholische consumpties per keer te drinken. Wanneer u hierover vragen heeft, neem dan contact op met uw arts;
- aminoglutethimide (middel dat de werking van geslachtshormonen tegengaat);
- middelen tegen AIDS (HIV proteaseremmers) zoals ritonavir;
- orale middelen om zwangerschap te voorkomen (orale contraceptiva);
- azathioprine (middel dat de natuurlijke afweer onderdrukt);
- geneesmiddelen die de werking van warfarine verminderen, zoals Sint Janskruid.
Geneesmiddelen waarvan de werking wordt beïnvloedt door Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg zijn:
- hydantoïnederivaten (middelen tegen epilepsie). Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg beïnvloedt de serumspiegels van hydantoïnederivaten;
- orale middelen tegen suikerziekte (orale antidiabetica) zoals tolbutamide en glibenclamide. Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg beïnvloedt de serumspiegels van deze middelen.
Gebruikt u naast Acenocoumarol PharmaMatch 1 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.