Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u recent een operatie heeft ondergaan aan het centrale zenuwstelsel of aan een oog, of een andere grote operatie waarbij u veel heeft gebloed
-
Als u een plaatselijke verwijding van een bloedvat of het hart (aneurysma) heeft, bij een
langzaam verlopende ontsteking van de binnenbekleding van het hart (endocarditis lenta) en andere vormen van “bloedvergiftiging” als gevolg van bacteriën - Als u lijdt aan bloedende tumoren, holtevormingen in de longen en afwijkingen in de schedelholte
- Bij een grotere fibrine-oplossende activiteit, zoals bijvoorbeeld kan optreden na operaties aan de longen, de prostaat en de uterus. Fibrine is een eiwit dat een rol speelt bij de bloedstolling.
| Sandoz B.V. | Page 2/10 |
| Acenocoumarol Sandoz® 1 mg, tabletten | 1313-v10 |
| RVG 04464 | |
| 1.3.1.3 Bijsluiter | December 2018 |
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Bepaalde geneesmiddelen met een versterkte invloed op de werking van vitamine K-remmende
geneesmiddelen kunnen het risico op bloedingen verhogen. Als u zulke geneesmiddelen gebruikt, moet u vaker gecontroleerd worden (zie ook rubriek ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’).
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
- als u met nieuwe orale anti-coagulantia (NOACs zoals dabigatran, rivaroxaban, edoxaban en apixaban) behandeld wordt; alleen bij overstappen van NOACs naar acenocoumarol kan kortdurend gelijktijdig gebruik noodzakelijk zijn.
- als u een overmatige productie van het schildklierhormoon (thyrotoxicose) heeft of als u lijdt aan tumoren, infecties of ontstekingen. Deze kunnen het gehalte van het actieve geneesmiddel in uw bloed beïnvloeden
- als u een leveraandoening heeft
- als u lijdt aan ziekten die de opname in het maagdarmkanaal (gastro-intestinale resorptie) beïnvloeden en u last heeft van maagzweren of maagbloedingen en zweren en bloedingen in de darmen.
- als u een ernstige hartaandoening heeft
- als u ouder dan 70 jaar bent
- als u een verhoogde bloeddruk heeft
- als u een beschadiging van het netvlies (retina) in het oog heeft waarbij veel nieuwe bloedvaatjes worden gevormd als gevolg van suikerziekte (diabetische retinopathie).
- als u een bloedziekte heeft, bijv. een vorm van hemofilie (bloederziekte) of ziekten die gepaard gaan met verhoogde bloedingsneigingen of met ziekelijke bloedafwijkingen (bloeddyscrasie)
- als u weet dat u een tekort heeft aan proteïne-C of proteïne-S (types stollingsfactoren)
- als u een geneesmiddel toegediend krijgt via een injectie in de spieren (intramusculaire injectie). Injecties in de spieren kunnen bloeduitstortingen veroorzaken wanneer u Acenocoumarol Sandoz 1 mg of gelijksoortige geneesmiddelen gebruikt en dienen daarom vermeden te worden
- als u een nieraandoening heeft
- als u last heeft van bloedingen van de urinewegen en/of de geslachtsorganen (urogenitaal systeem) of in de longen, als u een bestaande bloeding in de hersenen (cerebrovasculair accident) heeft
- als u op het punt staat een ingreep te ondergaan waardoor uw bloedingsneiging kan veranderen, bijvoorbeeld kleine chirurgische ingrepen, trekken van tanden (tandextractie), afname van hersenvocht uit de ruggenmergholte (lumbaalpunctie) of het maken van röntgenfoto's van bloedvaten (slagaders: arteriografie, aders: flebografie) met behulp van contrastvloeistof, dat in het bloed wordt gespoten (angiografie)
- als u een ongeval heeft gehad; de kans bestaat dan dat bloedingen op het eerste gezicht niet ernstig lijken te zijn of zelfs niet opgemerkt worden. Als u ook geneesmiddelen inneemt die de werking van vitamine K tegengaan, kan dit voor complicaties zorgen, bijv. een ongeval aan uw hoofd zou tot een hersenbloeding kunnen leiden
- als u een sport beoefent met een verhoogd risico op een ongeval (zoals contactsporten)
- als u moeite heeft om het doseringsvoorschrift op te volgen en als er bij u onvoldoende mogelijkheid is voor regelmatige controle (door de trombosedienst) (bijvoorbeeld door vergeetachtigheid, overmatig alcoholgebruik of ernstige geestesziekte).
Speciale patiëntengroepen
Kinderen en personen ouder dan 65 jaar moeten vaker gecontroleerd worden.
| Sandoz B.V. | Page 3/10 |
| Acenocoumarol Sandoz® 1 mg, tabletten | 1313-v10 |
| RVG 04464 | |
| 1.3.1.3 Bijsluiter | December 2018 |
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Acenocoumarol Sandoz 1 mg nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u verschillende geneesmiddelen gebruikt, kunnen deze middelen elkaar beïnvloeden. Dit kan schadelijke gevolgen hebben. De geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken en er kunnen eerder bijwerkingen optreden. Vertel uw arts daarom altijd welke geneesmiddelen u nog meer gebruikt, ook als dit maar af en toe het geval is. Dit geldt zowel voor geneesmiddelen die alleen op recept verkrijgbaar zijn als voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen. Uw arts, apotheker of trombosedienst kan beoordelen of ze samen gebruikt mogen worden en of eventueel maatregelen nodig zijn (bijvoorbeeld het aanpassen van de dosering).
Dit geldt in het bijzonder voor:
Geneesmiddelen die de werking van Acenocoumarol Sandoz 1 mg kunnen versterken, zoals:
- nieuwe orale anti-coagulantia (NOACs zoals dabigatran, rivaroxaban, edoxaban en apixaban)
- heparine (een bepaald middel dat het vormen van bloedstolsels tegengaat)
- acetylsalicylzuur, een geneesmiddel dat in lage dosering de functie van bloedplaatjes (deeltjes in het bloed die betrokken zijn bij de bloedstolling) beïnvloedt. Als u dit geneesmiddel samen met acenocoumarol gebruikt heeft u meer kans op bloedingen. Daarnaast heeft acetylsalicylzuur een irriterend effect op het maagdarmstelsel. Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met Acenocoumarol Sandoz 1 mg wordt niet aanbevolen
- een bepaalde groep pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s, bijv. piroxicam en fenylbutazon). Deze middelen beïnvloeden de bloedstolling, verhogen de kans op bloedingen en verhogen de kans op zweren. Gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met Acenocoumarol Sandoz 1 mg wordt niet aanbevolen
- middelen tegen bepaalde bacteriële infecties (cefalosporines van de derde generatie). Deze middelen beïnvloeden de vitamine K concentratie in uw lichaam
- een bepaald ander middel tegen infecties (cefamandol)
- schildklierhormonen (thyroïdhormonen)
- glucagon (middel met een bloedsuikerverhogende werking)
- opbouwende hormonen (anabole steroïden) en mannelijke hormonen (androgene steroïden)
-
remmers van het enzym CYP2C9: amiodaron en propafenon (middelen tegen hartritmestoornissen) (azol) antischimmelmiddelen ((azol) antimycotica) zoals fluconazol, voriconazol, ketoconazol, itraconazol, miconazol en metronidazol; middelen gebruikt ter
verlaging van het cholesterolgehalte (statines) zoals fluvastatine en lovastatine, middelen tegen neerslachtigheid (selectieve serotonineheropname remmers (SSRI’s) zoals fluvoxamine en sertraline; trimethoprim en sulfamethoxazol (middelen tegen bepaalde bacteriële infecties); probenicide (middel tegen jicht); zafirlukast (middel dat beschermt tegen vernauwing van de luchtwegen (bronchoconstrictie) en ontsteking van de luchtwegen); valproïnezuur (middel bij epilepsie); benzbromaron (middel tegen jicht); cimetidine (middel tegen maagklachten (zoals zuurbranden) en maag-darmzweren); disulfiram (middel gebruikt bij de behandeling van
| Sandoz B.V. | Page 4/10 |
| Acenocoumarol Sandoz® 1 mg, tabletten | 1313-v10 |
| RVG 04464 | |
| 1.3.1.3 Bijsluiter | December 2018 |
alcoholverslaving); (es)omeprazol (middel tegen maagzuur); leflunomide (middel tegen reuma); isoniazide (middel tegen tuberculose)
sommige soorten geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen (bijvoorbeeld warfarine, dicoumarol, fenprocoumon, acenocoumarol en fluidione). Het effect van deze geneesmiddelen kan sterker zijn wanneer ze in combinatie met glucosamine worden gebruikt. Patiënten die met dergelijke combinaties worden behandeld moeten derhalve extra zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer de behandeling met glucosamine wordt gestart of stopgezet.
Geneesmiddelen die de werking van Acenocoumarol Sandoz 1 mg verminderen, zoals:
- middelen die de schildklier remmen (thyrostatica)
- middelen en speciale voeding met daarin vitamine K
- colestyramine (middel dat vetten (o.a. cholesterol) in het bloed verlaagt). Dit vermindert de opname van Acenocoumarol Sandoz 1 mg
- snelwerkende narcosemiddelen zoals fenobarbital (barbituraten); carbamazepine, fenytoïne, primidon (middelen tegen epilepsie); griseofulvine (middel tegen schimmelinfecties); nevirapine (middel tegen HIV); rifabutine en rifampicine (geneesmiddelen ter behandeling/bestrijding van bepaalde infecties); bosentan (middel bij te hoge bloeddruk in de longen); (fos)aprepitant (middel tegen misselijkheid en braken); Sint-Janskruid.
Geneesmiddelen die de werking van Acenocoumarol Sandoz 1 mg verminderen of versterken:
- allopurinol (middel tegen jicht)
- middelen die vetten (o.a. cholesterol) in het bloed verlagen zoals clofibraat, bezafibraat, gemfibrozil, rosuvastatine en simvastatine
- middelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties (antibiotica) zoals amoxicilline, fluorchinolonen (ofloxacine) en macroliden (erytromycine)
- bloedsuikerverlagende middelen (sulfonylureumderivaten) (bijv. tolbutamide)
- disopyramide en kinidine (middelen tegen hartritmestoornissen)
- tamoxifen (middel dat de werking van geslachtshormonen tegengaat)
- chronische inname van alcohol
- aminoglutethimide (middel dat de werking van geslachtshormonen tegengaat)
- middelen tegen AIDS (HIV proteaseremmers) zoals ritonavir, efavirenz en atravirine
- orale middelen om zwangerschap te voorkomen (orale contraceptiva)
- mercaptopurine (middel bij bepaalde bloedziekten)
- azathioprine (middel dat de natuurlijke afweer onderdrukt).
Geneesmiddelen tegen kanker
De meeste middelen tegen kanker beïnvloeden de werking van Acenocoumarol Sandoz 1 mg. De stollingstijd kan toe- of afnemen. Teniposide, capecitabine en fluorouracil (bepaalde middelen tegen kanker) kunnen de werking van Acenocoumarol Sandoz 1 mg versterken.
Geneesmiddelen waarvan de werking wordt beïnvloed door Acenocoumarol Sandoz 1 mg:
- hydantoïnederivaten (middelen tegen epilepsie). Acenocoumarol Sandoz 1 mg beïnvloedt de serumspiegels van hydantoïnederivaten
- orale middelen tegen suikerziekte (orale antidiabetica) zoals tolbutamide. Acenocoumarol Sandoz 1 mg beïnvloedt de serumspiegels van deze middelen
| Sandoz B.V. | Page 5/10 |
| Acenocoumarol Sandoz® 1 mg, tabletten | 1313-v10 |
| RVG 04464 | |
| 1.3.1.3 Bijsluiter | December 2018 |
voorzichtigheid is geboden bij gecombineerd gebruik met andere geneesmiddelen die een effect hebben op de bloedstolling, zoals dabigratan, laag-moleculaire heparines, enoxaparine, rivaroxaban.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van grote hoeveelheden alcohol. Te veel alcohol drinken kan het effect van Acenocoumarol Sandoz 1 mg op het lichaam beïnvloeden. U dient daarom niet dagelijks te drinken of meer dan twee alcoholische consumpties per keer te drinken. Wanneer u hierover vragen heeft, neem dan contact op met uw arts.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
U mag Acenocoumarol Sandoz 1 mg niet gebruiken in de eerste 3 maanden van de zwangerschap en na de 36e zwangerschapsweek. In de overige maanden van de zwangerschap dient Acenocoumarol Sandoz 1 mg alleen gebruikt te worden indien het strikt noodzakelijk is. Acenocoumarol Sandoz 1 mg kan, net als andere geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia), ernstige schade toebrengen aan het ongeboren kind. Daarom is het belangrijk om uw arts zo snel mogelijk in te lichten als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Wanneer u een leeftijd heeft waarbij het mogelijk is dat u zwanger bent, kan uw arts een zwangerschapstest doen om zeker te weten dat u niet zwanger bent. Er kan u gevraagd worden om voorbehoedmiddelen te gebruiken wanneer u Acenocoumarol Sandoz 1 mg gebruikt.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Acenocoumarol Sandoz 1 mg kan worden gebruikt tijdens de borstvoeding: de zuigeling krijgt dan vaak uit voorzorg wekelijks fytomenadion (vitamine K).
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens bekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Acenocoumarol Sandoz 1 mg heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Als u een ongeluk krijgt, terwijl u Acenocoumarol Sandoz 1 mg gebruikt, is het van belang dat de
arts of het ziekenhuispersoneel direct geïnformeerd wordt. Zorg er daarom voor dat u altijd uw
“antistollingskaart” (een identificatiekaart waarop staat dat u Acenocoumarol Sandoz 1 mg gebruikt) bij u draagt.
Acenocoumarol Sandoz 1 mg bevat lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
| Sandoz B.V. | Page 6/10 |
| Acenocoumarol Sandoz® 1 mg, tabletten | 1313-v10 |
| RVG 04464 | |
| 1.3.1.3 Bijsluiter | December 2018 |
