U mag dit medicijn alleen innemen na een goed medisch onderzoek. Dit medicijn is niet voor alle patiënten geschikt.
Luister goed naar de uitleg van uw arts. Deze kan anders zijn dan de algemene informatie die in deze bijsluiter staat.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
als u allergisch bent voor acenocoumarol, andere medicijnen die u heeft gebruikt om uw bloed te verdunnen of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
-
als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft (zie Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid)
Acenocoumarol Aurobindo 1 mg, tabletten
RVG 128376
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2210
|
Pag. 2 van 10
|
|
|
-
als u alcoholist bent of een patiënt met geestelijke problemen of een door ouderdom achteruitgaande patiënt zonder verzorger
-
als u pas een operatie heeft gehad of gaat krijgen aan uw ruggengraat, hersenen of gebit, ogen of een andere grote operatie (bijvoorbeeld aan de longen, prostaat, baarmoeder) waarbij u erg heeft gebloed of kunt bloeden
-
als u een beroerte heeft gehad door een bloeding in uw hersenen
-
als u last heeft van een erg hoge bloeddruk
-
als u een maagzweer heeft of een bloeding in de darmen, de urinewegen en geslachtsorganen of de longen
-
als u bloed in uw urine heeft of bloed ophoest
-
als u erge bloedingsziekten heeft (bijvoorbeeld hemofilie), bloedingsproblemen of blauwe plekken zonder reden
-
als u pericarditis of endocarditis heeft – ontsteking of infectie rond het hart die zorgt voor pijn op de borst
-
als u een erge lever- of nierziekte heeft
Als u last heeft van een of meer van de klachten die hierboven staan of als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt,
-
als u kanker heeft
-
als u een infectie, tumoren of ontsteking (zwelling) heeft
-
als u een ziekte heeft die invloed heeft op het verteren van eten in de maag en/of darmen. Dit kan de hoeveelheid van het werkende medicijn in het bloed verstoren
-
als u hartfalen heeft (wat zorgt voor zwellingen en moeite met ademen)
-
als u lever- of nierproblemen heeft
-
als uw schildklier te snel werkt
-
als u een oudere bent
-
als u een bloedziekte heeft zoals proteïne C- of proteïne S-deficiëntie; dit zorgt ervoor dat u langer bloedt dan normaal na een snijwond of verwonding
-
als u binnenkort wordt geopereerd (bijvoorbeeld een kleine operatie, het trekken van tanden, een lumbaalpunctie of angiografie) . De operatie kan invloed hebben op de hoeveel u bloedt
-
als uit bloedonderzoeken blijkt dat uw internationale genormaliseerde ratio (INR) hoger is dan 4,0. Dit betekent dat uw bloed minder goed stolt
-
als u ouder bent dan 65 jaar
-
als uit regelmatig bloedonderzoek is gebleken dat de INR (hoe goed u bloed stolt) niet gelijk blijft (niet stabiel is)
-
als u een maag- of darmzweer of hoge bloeddruk heeft
-
als problemen heeft met de bloedsomloop naar de hersenen (cerebrovasculaire ziekte)
-
als u een erge hartziekte, bloedarmoede, kanker, verwonding of minder goed werkende nieren heeft
-
als u een van de onderstaande medicijnen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt of als u een langere tijd acenocoumarol heeft gebruikt.
U mag GEEN prikken in uw spieren krijgen terwijl u Acenocoumarol Aurobindo gebruikt.
Acenocoumarol Aurobindo 1 mg, tabletten
RVG 128376
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2210
|
Pag. 3 van 10
|
|
|
Als u prikken moet hebben in uw ruggengraat of tijdens een scan of röntgenonderzoek of als u een kleine operatie moet ondergaan, ook tandheelkundige operaties, praat dan eerst met uw arts over uw behandeling.
Calcifylaxie, een ziekte waarbij calcium zich ophoopt in de aders in de huid, ontstaat soms op bij patiënten die bloedverdunners innemen, waaronder dit medicijn. Dit is zeldzaam, maar het veroorzaakt pijnlijke huidknobbels of zweren die kunnen zorgen voor erge ontstekingen waaraan u kunt overlijden. Het gebeurt meestal alleen als iemand een erge nierziekte heeft, of als er al iets mis is met de hoeveelheid calcium, albumine, fosfaat of sommige eiwitten in het bloed. Als u deze ziekte heeft, zal uw arts u behandelen en kan uw behandeling met dit medicijn worden stopgezet.
Als een van de situaties die hierboven staan voor u geldt of als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Acenocoumarol Aurobindo nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen zonder recept (vrij verkrijgbaar). Dit is vooral belangrijk voor de volgende medicijnen aangezien ze invloed kunnen hebben op de werking van Acenocoumarol Aurobindo.
Medicijnen die de werking van Acenocoumarol Aurobindo sterker maken, zoals:
-
Heparine om het bloed te verdunnen bij de behandeling van diepveneuze trombose (bloedpropjes in de dieper gelegen aders), bloedpropjes of na een operatie
-
Antibiotica (medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie bijvoorbeeld clindamycine)
-
Salicylzuur en stoffen die daarop lijken (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, aminosalicylzuur, diflunisal) (medicijn dat gebruikt wordt tegen pijn)
-
Clopidogrel, ticlopidine, fenylbutazon of andere pyrazolonderivaten (sulfinpyrazon), andere niet- steroïde ontstekingsremmers (medicijnen die invloed hebben op de werking van bloedplaatjes (deeltjes in het bloed die te maken hebben met de bloedstolling)).
Wanneer acenocoumarol wordt gegeven samen met deze medicijnen, zal vaker controle (waaronder bloedonderzoek) nodig zijn.
-
Andere medicijnen die de werking van Acenocoumarol Aurobindo sterker kunnen maken zijn:
-
Allopurinol of sulfinpyrazon voor de behandeling van jicht (ontsteking van gewrichten) en om de hoeveelheid urinezuur te verlagen
-
Androgenen (mannelijke hormonen) zoals testosteron en mesterolon - androgenen worden gebruikt als uw lichaam deze hormonen niet of onvoldoende aanmaakt
-
Anabole steroïden - (medicijnen die worden gebruikt om de hoeveelheid spiermassa groter te maken)
-
Anti-aritmica zoals amiodaron en kinidine - medicijnen voor een onregelmatige hartslag
-
Antibiotica (bijvoorbeeld erythromycine, tetracyclinen, neomycine, chlooramfenicol, amoxicilline, sommige cefalosporinen, sommige fluorochinolonen) - medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie
-
Selectieve serotonineheropnameremmers zoals fluoxetine, citalopram, sertraline en paroxetine - gebruikt om angst en depressie te behandelen
-
Clofibraat en stoffen die erop lijken - medicijnen die worden gebruikt tegen hoge cholesterol (vetten in het bloed)
-
Corticosteroïden zoals methylprednisolon, prednisolon - medicijnen die worden gebruikt om darmontsteking, artritis (ontsteking van een gewricht) en sommige huidaandoeningen te behandelen
Acenocoumarol Aurobindo 1 mg, tabletten
RVG 128376
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2210
|
Pag. 4 van 10
|
|
|
-
Disulfiram voor alcoholverslaving
-
Etacrynezuur of thiazidediuretica ('plaspillen') zoals bendroflumethiazide of metolazon - tegen het vasthouden van vocht of hoge bloeddruk
-
Glucagon - gebruikt als u te weinig suiker in uw bloed heeft
-
Imidazolderivaten (bijvoorbeeld metronidazol, en zelfs miconazol als het wordt gebruikt op sommige plekken) - medicijnen tegen infecties
-
Paracetamol - een medicijn dat wordt gebruikt tegen pijn
-
Sulfonamiden zoals cotrimoxazol - gebruikt om infecties te behandelen
-
Sulfonylureumderivaten zoals tolbutamide, chloorpropamide en glibenclamide - medicijnen tegen diabetes (suikerziekte) die u via de mond inneemt
-
Schildklierhormonen zoals dextrothyroxine en levothyroxine - gebruikt om een langzaam werkende schildklier te behandelen
-
Statines en andere lipideverlagende medicijnen zoals fenofibraat, atorvastatine, fluvastatine en simvastatine, of colestyramine - gebruikt om de hoeveelheid cholesterol in het bloed lager te maken
-
Tamoxifen - voor borstkanker en vruchtbaarheid
-
Tramadol - een sterke pijnstiller
-
H2-agonisten zoals cimetidine of ranitidine - gebruikt om brandend maagzuur, maag- of darmzweren te behandelen
-
Protonpompremmers (bijvoorbeeld omeprazol)
-
Plasminogeenactivatoren (bijvoorbeeld urokinase; streptokinase en alteplase, trombineremmers (bijvoorbeeld argatroben) - medicijnen die worden gebruikt om bloedpropjes af te breken tijdens een hartaanval)
-
Prokinetica (bijvoorbeeld cisapride) - medicijnen die worden gebruikt om problemen in de maag en darmen te behandelen
-
Antacida (bijvoorbeeld magnesiumhydroxide) en viloxazine - medicijnen die worden gebruikt tegen maagzuur
-
Vitamine E
-
Glucosamine (voor de behandeling van osteoartritis waarbij het kraakbeen in het gewricht dunner wordt) – Sommige soorten geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen (bijvoorbeeld warfarine, dicoumarol, fenprocoumon, acenocoumarol en fluidione). Het effect van deze geneesmiddelen kan sterker zijn wanneer ze in
combinatie met glucosamine worden gebruikt. Patiënten die met dergelijke combinaties worden behandeld moeten derhalve extra zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer de behandeling met glucosamine wordt gestart of stopgezet.
Medicijnen die de werking van Acenocoumarol Aurobindo kunnen verminderen zoals:
-
Aminoglutethimide, azathioprine, 6-mercaptopurine - gebruikt om kanker of het syndroom van Cushing te behandelen
-
Proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir - gebruikt om hiv te behandelen
-
Barbituraten zoals natriumamytal of fenobarbital en carbamazepine - tegen epilepsie of als slaapmiddel
-
Corticosteroïden (hooggedoseerde intraveneuze methylprednisolon, prednisolon) - medicijnen die worden gebruikt om ontstekingen te behandelen
-
Cholestyramine - medicijn dat wordt gebruikt tegen hoge cholesterol
-
Griseofulvine - gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
-
Orale anticonceptiemiddelen - tabletten die ervoor zorgen dat u niet zwanger wordt - Rifampicine - medicijn gebruikt tegen infectie
-
Sint-janskruid - tegen depressie
-
Voedingsmiddelen die veel vitamin K bevatten
Acenocoumarol Aurobindo 1 mg, tabletten
RVG 128376
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2210
|
Pag. 5 van 10
|
|
|
Effecten van Acenocoumarol Aurobindo op andere medicijnen
-
Acenocoumarol Aurobindo kan het risico op een vergiftiging door hydantoinederivaten (medicijn tegen epilepsie zoals fenytoïne) vergroten - medicijnen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen.
-
Acenocoumarol Aurobindo kan het bloedsuikerverlagende effect versterken van medicijnen tegen diabetes (suikerziekte) zoals sulfonylureumderivaten (bijvoorbeeld glibenclamide of glimepiride).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gebruik geen grote hoeveelheden alcohol en voedingsmiddelen die veel vitamine K bevatten, zoals groene bladgroenten, spinazie, kool, boerenkool. Het kan de effecten van Acenocoumarol Aurobindo op uw lichaam veranderen. Als u hierover vragen heeft, neem dan contact op met uw arts.
Omdat niet bekend is welke invloed alcohol en Acenocoumarol Aurobindo op elkaar hebben, mag u geen alcohol drinken tijdens de behandeling met Acenocoumarol Aurobindo, vooral als u aan leveraandoeningen lijdt.
U mag geen cranberrysap drinken of andere cranberryproducten innemen, zoals capsules of concentraten, omdat dit kan betekenen dat u niet de juiste hoeveelheid acenocoumarol krijgt.
Ouderen
Als u 65 jaar of ouder bent, kunt u gevoeliger zijn voor de effecten van Acenocoumarol Aurobindo en dus vaker controles nodig hebben. Het kan ook zijn dat u lagere doses moet krijgen.
Kinderen en jongeren
Er is weinig ervaring met Acenocoumarol Aurobindo bij kinderen en jongeren en dus hebben deze patiënten vaker controles nodig (zie rubriek 3).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
U mag Acenocoumarol Aurobindo NIET gebruiken als u zwanger bent. Acenocoumarol Aurobindo kan net als andere anticoagulantia (bloedverdunners) erg schadelijk zijn voor uw baby. Daarom is het belangrijk om het uw arts te vertellen als u zwanger bent of probeert zwanger te worden. Uw arts zal met u het mogelijke risico bespreken van het innemen van Acenocoumarol Aurobindo tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Bepaal samen met uw arts of het voor u handig is om Acenocoumarol Aurobindo te gebruiken als u borstvoeding geeft. Het kan zijn dat uw bloed en dat van uw kind onderzocht moet worden als u borstvoeding geeft terwijl u Acenocoumarol Aurobindo gebruikt. Uw arts moet in ieder geval uw kind vitamine K voorschrijven om te voorkomen dat zijn/haar bloed te dun wordt.
Vruchtbaarheid
Als u zwanger kunt worden, kan door uw arts een zwangerschapstest worden gedaan om zwangerschap uit te sluiten voordat u Acenocoumarol Aurobindo krijgt. Er kan u ook worden gevraagd anticonceptie (middel dat zorgt dat u of uw partner niet zwanger wordt, bijvoorbeeld een condoom) te gebruiken terwijl u acenocoumarol gebruikt.
Acenocoumarol Aurobindo 1 mg, tabletten
RVG 128376
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2210
|
Pag. 6 van 10
|
|
|
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Als u betrokken bent bij een ongeval terwijl u Acenocoumarol Aurobindo gebruikt, moet de arts of het ziekenhuispersoneel onmiddellijk weten dat u Acenocoumarol Aurobindo gebruikt. U wordt daarom geadviseerd uw anticoagulatiekaart bij u te dragen (een identificatiekaart van uw apotheker waarop staat dat u dit medicijn gebruikt).
Acenocoumarol Aurobindo bevat lactose.
Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie voor sommige suikers heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gaat gebruiken.
