| Werkzame stof(fen) | Cisatracurium |
| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | Fresenius |
| ATC-code | M03AC11 |
| Farmacologische groepen | Spierverslappers, perifeer werkende middelen |
Cisatracurium Fresenius Kabi behoort tot een groep geneesmiddelen die spierrelaxantia (spierverslappers) worden genoemd.
Cisatracurium Fresenius Kabi wordt gebruikt:
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vertel het uw arts of verpleegkundige voordat Cisatracurium Fresenius Kabi wordt gebruikt, als u één van de volgende aandoeningen heeft:
Twijfelt u of u een van de bovenvermelde aandoeningen heeft? Bespreek dit dan met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u Cisatracurium Fresenius Kabi krijgt toegediend.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cisatracurium Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Dit is vooral belangrijk met de volgende geneesmiddelen, aangezien ze een invloed kunnen hebben op de werking van uw Cisatracurium Fresenius Kabi:
Het kan zijn dat u nog steeds Cisatracurium Fresenius Kabi mag toegediend krijgen en uw arts zal beslissen wat geschikt is voor u.
Kinderen
Kinderen jonger dan één maand (pasgeboren zuigelingen) mogen Cisatracurium Fresenius Kabi niet toegediend krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Er is weinig ervaring met het gebruik van Cisatracurium Fresenius Kabi bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Daarom is het niet aanbevolen om Cisatracurium Fresenius Kabi tijdens de zwangerschap of borstvoeding te gebruiken. Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede zuigelingen verwacht, als u de borstvoeding hervat nadat de effecten van het middel zijn uitgewerkt. Als voorzorgsmaatregel moet de borstvoeding tijdens de behandeling en tot minstens 12 uur na toediening van Cisatracurium Fresenius Kabi worden stopgezet.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cisatracurium Fresenius Kabi wordt onder algemene verdoving toegediend. Algemene verdoving heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Het kan gevaarlijk zijn om voertuigen te besturen, machines te bedienen of in gevaarlijke omstandigheden te werken wanneer u dit te snel na uw operatie doet.
Uw arts zal u vertellen wanneer u deze activiteiten weer kunt uitvoeren.
Hoe wordt uw injectie gegeven?
Cisatracurium Fresenius Kabi mag alleen worden toegediend door of onder toezicht van een ervaren arts die vertrouwd is met het gebruik en de werking van dit type van geneesmiddel. Dit geneesmiddel
zal altijd worden toegediend in zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden, waar materiaal voor spoedeisende hulp beschikbaar is.
Dosering
Uw arts zal beslissen welke dosering van Cisatracurium u zult krijgen.
De hoeveelheid Cisatracurium Fresenius Kabi die u nodig heeft, is afhankelijk van:
Wijze van toediening
Cisatracurium Fresenius Kabi zal u worden toegediend
Heeft u te veel van dit middel gekregen?
Omdat Cisatracurium Fresenius Kabi altijd onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden zal worden toegediend, is het onwaarschijnlijk dat u te veel van het geneesmiddel toegediend zou krijgen.
Als u te veel van dit middel toegediend hebt gekregen, of als men vermoedt dat u te veel toegediend heeft gekregen, dan zal uw arts onmiddellijk gepaste maatregelen treffen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u teveel van Cisatracurium Fresenius Kabi heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan Cisatracurium Fresenius Kabi bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Elke spierontspanner kan allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zelden voorkomen komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van plotse fluitende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen en huiduitslag of jeuk (vooral over uw hele lichaam).
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het etiket na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast tussen 2 en 8 ºC.
Niet in de vriezer bewaren.
De ampullen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit middel niet als u merkt dat de oplossing niet helder is en partikels bevat of als de verpakking beschadigd is.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Cisatracurium Fresenius Kabi moet onmiddellijk na opening en/of verdunning worden gebruikt. Alle ongebruikte oplossing moet worden verwijderd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is cisatracurium.
1 ml Cisatracurium Fresenius Kabi bevat 2,68 mg cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met 2 mg cisatracurium.
De andere stoffen in dit middel zijn benzeensulfonzuur 1% en water voor injecties.
Hoe ziet Cisatracurium Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cisatracurium Fresenius Kabi is een heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing voor injectie of infusie.
Cisatracurium Fresenius Kabi is beschikbaar in verpakkingen met: 1 (5, 10, 50) heldere glazen ampul(len) die 2,5 ml, 5 ml of 10 ml oplossing bevat(ten).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi Nederland BV Molenberglei 7
2627 Schelle - België
RVG 107278
Fabrikant
hameln pharmaceuticals gmbh Langes Feld 13, 31789 Hameln Duitsland
hameln rds a.s.
Horná 36, 900 01 Modra Slovakije
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d. H
Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| DE | Cisatracurium Kabi 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung |
| BE | Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie |
| CZ | Cisatracurium Kabi 2 mg/ml |
| DK | Cisatracurium Fresenius Kabi |
| EE | Cisatracurium Kabi 2 mg/ml |
EL
ES FI
FR
HU
IT
LV
LT
LU NL
NO
PL
PT
UK
Cisatracurium/Kabi 2mg/ml, åíÝóéìï äéÜëõìá
Cisatracurio Kabi 2mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Cisatracurio Kabi 2mg/ml
Cisatracurium Kabi 2mg/ml ðíîdums injekcijâm vai infûzijâm
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Cisatracurium Kabi
Besilato de Cisatracúrio Kabi
Cisatracurium 2 mg/ml solution for injection or infusion
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2011.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie
Het is belangrijk dat u deze instructies zorgvuldig leest voordat u dit geneesmiddel bereidt.
Dit is een samenvatting van de informatie betreffende de bereiding van Cisatracurium Fresenius Kabi. Raadpleeg de ‘Samenvatting van de productkenmerken’ voor meer informatie.
Gevallen van onverenigbaarheid
Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Aangezien cisatracurium alleen stabiel is in zure oplossingen, mag het niet met alkalische oplossingen, zoals bijv. natriumthiopentone, in eenzelfde spuit worden gemengd of via dezelfde naald gelijktijdig worden toegediend.
Cisatracurium is niet verenigbaar met ketorolac, trometamol of propofol injecteerbare emulsie.
Instructies voor verdunning
Verdund in concentraties van 0,1 tot 2 mg cisatracurium/ml is Cisatracurium Fresenius Kabi fysisch en chemisch stabiel gedurende 24 uur bij 25°C in 9 mg/ml natriumchlorideoplossing (0,9%); in 9 mg/ml natriumchlorideoplossing (0,9%) samen met 50 mg/ml glucoseoplossing (5%); en in 50 mg/ml glucoseoplossing (5%).
De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik werden gedurende 24 uur bij 25°C aangetoond. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt. Wanneer het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de toegepaste bewaartijden en condities voor gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen deze normaal niet langer zijn dan 24 uur bij 2-8 °C.
Dosering en wijze van toediening
Zie ‘Samenvatting van de productkenmerken’.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Het product moet voor gebruik visueel gecontroleerd worden. De oplossing mag enkel gebruikt worden als ze helder en kleurloos of bijna kleurloos tot lichtgeel/groengeel is, nagenoeg vrij van partikels is en de verpakking onbeschadigd is. Als het uitzicht veranderd is of als de verpakking beschadigd is, moet het product worden weggegooid.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Het product moet onmiddellijk na opening van de ampul worden gebruikt.
Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Cisatracurium is verenigbaar met de volgende algemeen gebruikte peri-operatieve geneesmiddelen, indien gemengd onder vergelijkbare omstandigheden als onder toediening via een lopend intraveneus infuus via een injectiepoort met een Y-connectie: alfentanilhydrochloride, droperidol, fentanylcitraat, midazolamhydrochloride en sufentanilcitraat. Wanneer andere middelen via dezelfde verblijfsnaald of canule als cisatracurium worden toegediend, is het aanbevolen om ieder geneesmiddel afzonderlijk
door te spoelen met een voldoende hoeveelheid van een geschikte intraveneuze vloeistof, bijv. 9 mg/ml natriumchlorideoplossing (0,9%).
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Cisatracurium. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
