Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is dobutaminehydrochloride.
Dobutamine-hameln 5 mg/ml i.v. infusievloeistof, oplossing voor infusie 1 ml oplossing bevat 5 mg dobutamine.
Elke 50 ml ampul/flacon Dobutamine-hameln 5 mg/ml bevat dobutaminehydrochloride, overeenkomend met 250 mg dobutamine.
De andere bestanddelen zijn natriummetabisulfiet (E 223), natriumchloride, zoutzuur en water voor injecties.
Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml steriel concentraat, concentraat voor oplossing voor infusie 1 ml oplossing bevat 12,5 mg dobutamine.
Elke 20 ml ampul Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml bevat dobutaminehydrochloride, overeenkomend met 250 mg dobutamine.
De andere bestanddelen zijn natriummetabisulfiet (E 223), zoutzuur en water voor injecties.
Hoe ziet Dobutamine-hameln eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dobutamine-hameln 5 mg/ml i.v. infusievloeistof, oplossing voor infusie Dobutamine-hameln 5 mg/ml is een helder, kleurloos of bijna kleurloos oplossing voor infusie.
Dobutamine-hameln 5 mg/ml wordt geleverd in doorzichtige glazen ampullen en flacons met een inhoud van 50 ml. Het is verkrijgbaar in oorspronkelijke verpakkingen met 1, 5 en 10 ampullen en verpakkingen met 1, 5, 10 en 20 flacons.
Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml steriel concentraat, concentraat voor oplossing voor infusie Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml is een helder, kleurloos of bijna kleurloos concentraat voor oplossing voor infusie.
Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml wordt geleverd in doorzichtige glazen ampullen met een inhoud van 20 ml. Het is verkrijgbaar in oorspronkelijke verpakkingen met 1, 5 en 50 ampullen.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.
| Dobutamine 12.5 mg/ml | July 2013 |
| concentrate for solution for infusion | |
Module 1 | Summary of the Dossier | Page 6 |
Module 1.3.1 | Package Leaflet – NL | |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
31789 Hameln Duitsland
hameln pharmaceuticals gmbh Langes Feld 13
31789 Hameln Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EU onder de volgende namen:
Dobutamine-hameln 5 mg/ml i.v. infusievloeistof, oplossing voor infusie
DE | Dobutamin-hameln 5 mg/ml |
NL | Dobutamine-hameln 5 mg/ml i.v. infusievloeistof, oplossing voor infusie |
UK | Dobutamine 5 mg/ml solution for infusion |
Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml steriel concentraat, concentraat voor oplossing voor infusie
DE | Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml |
FI | Dobutamin Hameln 12.5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten |
NL | Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml steriel concentraat, concentraat voor |
| oplossing voor infusie |
NO | Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml konsentrat til infusjonsvaeske |
SE | Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning |
UK | Dobutamine 12.5 mg/ml concentrate for solution for infusion |
De bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
AANWIJZINGEN VOOR BEREIDING:
Dobutamine-hameln 5 mg/ml i.v. infusievloeistof, oplossing voor infusie Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml steriel concentraat, concentraat voor oplossing voor infusie
Raadpleeg de ‘Samenvatting van de productkenmerken’ voor een volledige beschrijving en andere informatie.
Dobutamine-hameln 5 mg/ml i.v. infusievloeistof, oplossing voor infusie 1 ml oplossing bevat 5 mg dobutamine.
Dobutamine-hameln 5 mg/ml wordt geleverd in doorzichtige glazen ampullen en flacons met
| Dobutamine 12.5 mg/ml | July 2013 |
| concentrate for solution for infusion | |
Module 1 | Summary of the Dossier | Page 7 |
Module 1.3.1 | Package Leaflet – NL | |
een inhoud van 50 ml. Het is verkrijgbaar in oorspronkelijke verpakkingen met 1, 5 en 10 ampullen en verpakkingen met 1, 5, 10 en 20 flacons.
Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml steriel concentraat, concentraat voor oplossing voor infusie 1 ml oplossing bevat 12,5 mg dobutamine.
Dobutamine-hameln 12,5 mg/ml wordt geleverd in doorzichtige glazen ampullen met een inhoud van 20 ml. Het is verkrijgbaar in oorspronkelijke verpakkingen met 1, 5 en 50 ampullen.
Dobutamine blijkt onverenigbaar te zijn met:
- bètablokkers,
- vasodilatatoren die primair een uitwerking hebben op het veneuze stelsel (bijv. nitraten, natriumnitroprusside),
- ACE-remmers (bijv. captopril),
- dopamine,
- thiamine (vitamine B1),
- inhalatieanesthetica,
- atropine.
Toediening van dobutamine aan diabetici veroorzaakt mogelijk een hogere insulinebehoefte. Bij diabetici dient daarom het insulineniveau te worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling met dobutamine, bij het veranderen van de infusiesnelheid en bij het stoppen van het infuus. Indien nodig moet de insulinedosering worden aangepast.
Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
De ampul in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.