Gebruik Etalpha® i.v. niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor alfacalcidol of voor één van de andere bestanddelen van Etalpha® i.v..
- als u hoge calciumwaarden heeft in uw bloed (hypercalciëmie). Raadpleeg uw arts.
Wanneer u behandeld wordt met Etalpha® i.v. kan het calciumgehalte in het bloed stijgen (hypercalciëmie) en moet u letten op de volgende symptomen van hypercalciëmie:
- Gevoel van zwakte
- Moeheid
- Spierpijn
- Pijn in de gewrichten
- Botpijn
- Gebrek aan eetlust
- Misselijkheid
- Braken
- Diarree
- Constipatie
- Droge mond
- Vieze smaak in de mond
- Metaalsmaak
- Hoofdpijn
- Duizeligheid.
Indien u één of meer van deze symptomen bemerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Wees extra voorzichtig met Etalpha ® i.v.
Voordat u Etalpha i.v. gebruikt, raadpleeg eerst uw arts, verpleegkundige of apotheker in de volgende gevallen:
- wanneer u behandeld wordt met medicijnen voor uw hart zoals digoxine (tegen
hartfalen) of digitalis. Als het calciumgehalte in uw bloed te hoog wordt
THIS DOCUMENT CONTAINS TRADE SECRETS, OR COMMERCIAL OR FINANCIAL INFORMATION, PRIVILEGED OR CONFIDENTIAL, DELIVERED IN CONFIDENCE AND RELIANCE THAT SUCH INFORMATION WILL NOT BE COPIED OR MADE AVAILABLE TO ANY THIRD PARTY WITHOUT THE WRITTEN CONSENT OF LEO PHARMA A/S - LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD. A/S
00257602 v2.0
| One-Alpha® solution for injection | 21-Nov-2012 |
| 1.3.1 - Package leaflet | |
17-08-2012
(hypercalciëmie), kan het gebruik van deze medicijnen aanleiding geven tot hartritmestoornissen.
- wanneer u behandeld wordt met medicijnen tegen epileptische aanvallen (barbituraten of fenytoïne) of andere geneesmiddelen die een effect hebben op de lever zoals rifampicine. Een hogere dosis Etalpha® i.v. kan noodzakelijk zijn.
- wanneer u behandeld wordt met vochtafdrijvende medicijnen (plaspillen), calciumhoudende preparaten of andere vitamine D bevattende preparaten omdat deze middelen het risico op een verhoogd calciumgehalte in het bloed vergroten (hypercalciëmie).
- wanneer u magnesiumhoudende maagzuurbindende middelen neemt omdat deze middelen het risico op een verhoogde magnesiumwaarde in het bloed vergroten (hypermagnesiëmie).
- indien u nierstenen heeft, lijdt aan hartritmestoornissen of aderverkalking. Deze aandoeningen kunnen verergeren wanneer de calciumwaarden in het bloed te hoog zijn (hypercalciëmie).
- Als u lijdt aan door nierziekte veroorzaakte botaandoeningen. Fosfaatbinders kunnen gebruikt worden om het serumfosfaatgehalte op een aanvaardbaar peil te houden.
- Bij sarcoïdose, tuberculose of andere aandoeningen waarbij spontaan onstekingen ontstaan. Deze aandoeningen kunnen de gevoeligheid voor Etalpha® i.v. vergroten.
Tijdens de behandeling dienen bepaalde bloedwaarden, zoals het calciumgehalte, regelmatig te worden bepaald. Op basis van deze bloedwaarden zal de arts bepalen of de dosering van Etalpha® i.v. moet worden aangepast.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gebruik van Etalpha® i.v. met voedsel en drank
Etalpha® i.v. kan gebruikt worden met voedsel.
THIS DOCUMENT CONTAINS TRADE SECRETS, OR COMMERCIAL OR FINANCIAL INFORMATION, PRIVILEGED OR CONFIDENTIAL, DELIVERED IN CONFIDENCE AND RELIANCE THAT SUCH INFORMATION WILL NOT BE COPIED OR MADE AVAILABLE TO ANY THIRD PARTY WITHOUT THE WRITTEN CONSENT OF LEO PHARMA A/S - LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD. A/S
00257602 v2.0
| One-Alpha® solution for injection | 21-Nov-2012 |
| 1.3.1 - Package leaflet | |
17-08-2012
Zwangerschap en borstvoeding
Etalpha® i.v. dient slechts tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien de behandeling strikt noodzakelijk is. Het geven van borstvoeding tijdens een behandeling met Etalpha® i.v. wordt ontraden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Etalpha® i.v. heeft geen of slechts een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Etalpha® i.v.
Etalpha® i.v. bevat 10 vol% ethanol (alcohol), dat is maximaal 240 mg alcohol per dosis, gelijk aan 6 ml bier of 3 ml wijn. Dit is schadelijk voor mensen die lijden aan alcoholisme en er moet rekening mee gehouden worden door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen zoals patiënten met een leverziekte of epilepsie.
Etalpha® i.v. bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 1 microgram alfacalcidol, en is dus vrijwel natrium-vrij.
