Gebruik Fluvoxaminemaleaat niet
- Wanneer u overgevoelig bent voor fluvoxaminemaleaat of één van de andere bestanddelen van de tabletten.
- Wanneer u gelijktijdig bepaalde andere geneesmiddelen tegen ernstige neerslachtigheid (MAO-remmers) gebruikt. Na het staken van de therapie met een MAO-remmer dient de arts aan te geven op welk tijdstip met de behandeling van fluvoxamine gestart kan worden. Na het staken van de behandeling met fluvoxamine dient minimaal één week gewacht te worden voor met een behandeling met een MAO-remmer kan worden begonnen.
Wees extra voorzichtig met Fluvoxaminemaleaat
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat dit soort gedachten vertoont:
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
- als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan
| issue date: 08-06-2012 | version: M131-03.FLM.tab.004.12 | approved: MF |
Common Technical Document Fluvoxamine maleate
tablets
| Module 1 - Section 3.1 | page 3/9 |
25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid verteld dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Fluvoxaminemaleaat dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, behalve bij patiënten met obsessieve-compulsieve stoornis. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Fluvoxaminemaleaat voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Fluvoxaminemaleaat heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Fluvoxaminemaleaat, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren. Lange-termijn veiligheidsgegevens van Fluvoxaminemaleaat over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
- Wanneer u een verminderde werking heeft van de lever of nieren; de behandeling dient met een lage dosis onder zorgvuldige begeleiding te worden begonnen.
- Wanneer u suikerziekte heeft; het suikergehalte in uw bloed kan mogelijk veranderen waardoor de dosering van uw geneesmiddel voor suikerziekte mogelijk aangepast moet worden. Wanneer u epilepsie heeft of in het verleden heeft gehad. Indien aanvallen optreden bij het gebruik van Fluvoxaminemaleaat dient de behandeling met Fluvoxaminemaleaat te worden gestaakt.
- Wanneer u dit geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder een bepaald soort antidepressiva (SSRIs), middelen tegen migraine (triptanen), pijnstillers (tramadol) en St. Janskruid, aangezien in uitzonderlijke gevallen het serotonerg syndroom of het neuroleptisch syndroom kan ontstaan. De kenmerken voor deze syndromen zijn koorts, stijfheid, plotseling samentrekken van spieren, onwillekeurige bewegingen, verwarring, prikkelbaarheid en hevige onrust, voortschrijdend tot delirium en coma.
- Wanneer u last heeft van een te laag zoutgehalte in het bloed (hyponatriëmie), met de daarbij behorende symptomen zoals hoofdpijn, verwardheid en maag-darm klachten. Deze bijwerking kan veroorzaakt worden door het gebruik van fluvoxamine en verdwijnt wanneer de behandeling wordt gestopt.
| issue date: 08-06-2012 | version: M131-03.FLM.tab.004.12 | approved: MF |
Common Technical Document Fluvoxamine maleate
tablets
| Module 1 - Section 3.1 | page 4/9 |
- Wanneer u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die de bloedstolling beïnvloeden (bijvoorbeeld middelen (atypische antipsychotica en fenothiazines) tegen psychose (ernstige geestesziekte), middelen tegen neerslachtigheid (de meeste tricyclische antidepressiva), aspirine en bepaalde soorten pijnstillers (NSAID’s)), wanneer u last heeft van storingen in de bloedstolling of wanneer u in het verleden bloedingen heeft gehad. Bij het gebruik van fluxoxamine kunnen abnormale bloedingen ontstaan.
- Wanneer u in het verleden last heeft gehad van manie of hypermanie. Indien u in een manische fase raakt dient de behandeling met Fluvoxaminemaleaat te worden gestaakt.
- Wanneer cisapride (middel bij verstopping of maagpijn), terfenadine of astemizol (middelen tegen allergie) gelijktijdig gebruikt worden is het risico op een hartstoornis verhoogd.
- Wanneer u een acuut hartinfarct heeft gehad.
- Wanneer u gelijktijdig elektroconvulsietherapie heeft.
- Wanneer u 60 jaar of ouder bent dient het verhogen van de dosering langzamer en voorzichtiger te gebeuren.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of in het verleden is geweest.
Gebruik van Fluvoxaminemaleaat in combinatie met voedsel en drank
Geadviseerd wordt uw cafeïne inname te beperken tijdens de behandeling met fluvoxamine, indien u last krijgt van bijwerkingen van cafeïne (zoals beven/trillen, hartkloppingen, misselijkheid, of slapeloosheid).
U wordt geadviseerd het gebruik van alcohol te vermijden tijdens de behandeling met fluvoxamine.
Zwangerschap
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Fluvoxaminemaleaat gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen als Fluvoxaminemaleaat het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Fluvoxaminemaleaat wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel wordt daarom ontraden.
| issue date: 08-06-2012 | version: M131-03.FLM.tab.004.12 | approved: MF |
Common Technical Document Fluvoxamine maleate
tablets
| Module 1 - Section 3.1 | page 5/9 |
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat fluvoxamine de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Fluvoxaminemaleaat kan soms slaperigheid veroorzaken (zie “Mogelijke bijwerkingen”. Als u last heeft van slaperigheid, bestuur dan geen voertuig, gebruik geen gereedschap en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.
Gebruik van Fluvoxaminemaleaat in combinatie met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Fluvoxaminemaleaat en andere geneesmiddelen kunnen elkaars werking en bijwerkingen beïnvloeden. Dit geldt o.a. voor:
- MAO-remmers (middelen tegen depressie, zoals bv selegiline en moclobemide).
- Tricyclische antidepressiva (middelen tegen neerslachtigheid, zoals bv clomipramine, imipramine, amitryptiline).
- Middelen (neuroleptica) tegen psychose (ernstige geestesziekte) (bv clozapine, olanzapine, thioridazine).
- Tacrine (middel tegen de Ziekte van Alzheimer).
- Theofylline (middel tegen astma).
- Methadon (een pijnstiller bij ernstige pijn).
- Mexiletine (een middel tegen hartritme stoornissen).
- Warfarine (middel dat de bloedstolling remt).
- Propranolol (middel tegen hoge bloeddruk en hartkramp).
- Ropinirol (middel tegen de ziekte van Parkinson).
- Fenytoine en carbamazepine (middelen tegen epilepsie).
- Terfenadine en astemizol (middelen tegen allergie).
- Cisapride (middel bij verstopping of maagpijn).
- Ciclosporine (middel dat gebruikt wordt na transplantaties).
- Benzodiazepines (middelen tegen slaapstoornissen en angst, bv triazolam, midazolam, alprazolam, diazepam).
- Lithium en tryptofaan (middelen tegen depressie).
- Stollingsremmende middelen.
- St. Janskruid (aanwezig in homeopathische middelen tegen neerslachtigheid).
| issue date: 08-06-2012 | version: M131-03.FLM.tab.004.12 | approved: MF |
Common Technical Document Fluvoxamine maleate
tablets
| Module 1 - Section 3.1 | page 6/9 |
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
