Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U neemt medicijnen in die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd, die soms worden voorgeschreven bij depressie of angst, waaronder linezolid (een antibioticum dat ook een MAO-remmer is). Behandeling met fluvoxamine mag pas ten minste 2 weken na stoppen met een irrevesibele MAO-remmer worden begonnen. Na stoppen met sommige reversibele MAO-remmers kan echter met fluvoxamine behandeling begonnen worden op de dag na stoppen. In uitzonderlijke gevallen kan linezolid (een antibioticum dat een MAO-remmer is) samen met fluvoxamine gebruikt worden op voorwaarde dat de arts u nauwkeurig kan controleren. Uw arts zal u adviseren hoe u met Fluvoxaminemaleaat Sandoz moet beginnen nadat u bent gestopt met het gebruik van de MAO-remmer.
-
U gebruikt tizanidine, een medicijn dat vaak als spierverslapper wordt gebruikt.
-
U gebruikt pimozide, een neuroleptisch medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van schizofrenie en andere stoornissen in de hersenen.
-
U geeft borstvoeding.
Sandoz B.V.
|
Page 2/10
|
Fluvoxaminemaleaat Sandoz® 50 en 100, filmomhulde tabletten 50 en 100 mg
|
1313-v21
|
RVG 20570-1
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
September 2022
|
|
|
Als een van bovenvermelde zaken op u van toepassing is, neem Fluvoxaminemaleaat Sandoz dan niet in en raadpleeg uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als
-
u onlangs een hartaanval heeft gehad
-
u zwanger bent of zou kunnen zijn
-
u lijdt aan epilepsie
-
u een ziektegeschiedenis van bloedingen heeft of regelmatig medicijnen gebruikt die het risico op een bloeding verhogen, zoals bepaalde pijnstillers of als u zwanger bent (zie ‘Zwangerschap’)
-
u suikerziekte heeft (diabetes)
-
u elektroconvulsietherapie (ECT) ondergaat
-
u ooit een manie heeft gehad ( overmatige vreugde, boosheid, hyperactiviteit en impulsiviteit)
-
u lever- of nieraandoeningen heeft
-
u een hoge druk in uw ogen heeft (glaucoom)
-
u jonger bent dan 18 jaar (zie ook rubriek 3).
Als een van bovenvermelde zaken op u van toepassing is, zal uw arts u zeggen of het veilig is voor u om te beginnen met het innemen van dit medicijn.
Medicijnen zoals Fluvoxaminemaleaat Sandoz (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
In sommige gevallen kan een gevoel van rusteloosheid optreden (bijvoorbeeld: u kunt niet zitten of stilstaan (acathisie)) of verergeren gedurende de eerste paar weken van de behandeling met dit medicijn, totdat het antidepressieve effect begonnen is.
Neem direct contact op met uw arts als u dit symptoom heeft. Een aanpassing van de dosering kan hier mogelijk tegen helpen.
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Fluvoxaminemaleaat Sandoz. Stop direct met het innemen van Fluvoxaminemaleaat Sandoz als u huiduitslag of schade (laesies) aan de slijmvliezen krijgt. Voorbeelden van ernstige huidreacties kunnen zijn: huiduitslag die begint op de armen en benen, meestal aan beide kanten van het lichaam met vlekken die groter en cirkelvormig worden. Ze lijken op een schietschijf. Of overal uitslag met blaren en het loslaten van de huid. Meestal rond de mond, neus, ogen en vagina of top van de penis (Stevens Johson syndroom). Of het loslaten van zeer grote hoeveelheden huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak – toxische epidermale necrolyse).
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst begint met het innemen van uw medicijn tegen depressie omdat deze medicijnen tijd nodig hebben om te gaan werken, gewoonlijk ongeveer 2 weken maar soms langer.
Het is meer waarschijnlijk dat u dergelijke gedachten krijgt:
-
als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverwonding heeft gehad
-
als u een jongvolwassene bent. Gegevens uit klinische onderzoeken hebben een toegenomen risico op zelfmoordgedrag aangetoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die werden behandeld met een medicijn tegen depressie.
Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord heeft, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Sandoz B.V.
|
Page 3/10
|
Fluvoxaminemaleaat Sandoz® 50 en 100, filmomhulde tabletten 50 en 100 mg
|
1313-v21
|
RVG 20570-1
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
September 2022
|
|
|
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of een angststoornis heeft, en hun vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hun vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Vertel uw arts direct wanneer u ellendige gedachten of ervaringen heeft.
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen dit medicijn niet gebruiken, tenzij zij behandeld worden voor OCS (obsessieve-compulsieve stoornis, dwanggedachten en/of dwangmatig handelen). Dit is omdat dit medicijn niet geschikt is voor de behandeling van depressie bij mensen onder de 18 jaar.
Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals pogingen tot zelfdoding, gedachten over zelfdoding en vijandigheid (zoals agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met dit soort medicijnen.
Wanneer uw arts dit medicijn heeft voorgeschreven aan iemand jonger dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, ga dan terug naar uw arts. Vertel het uw arts wanneer één van de hiervoor genoemde verschijnselen zich ontwikkelt of verslechtert als patiënten jonger dan 18 jaar dit medicijn innemen. Ook is het niet bekend of gebruik van dit medicijn door iemand van onder de 18 jaar gevolgen kan hebben voor groei, rijping en intelligentie- en gedragsontwikkeling op de lange termijn.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Fluvoxaminemaleaat Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
-
Als u wordt behandeld met dit medicijn, mag u niet starten met het gebruik van het kruidenmedicijn St. Janskruid, omdat dat een toename van bijwerkingen kan veroorzaken. Wanneer u al St. Janskruid gebruikte toen u begon met het gebruik van dit medicijn, stop dan met het gebruik van St. Janskruid en vertel dit aan uw arts tijdens uw volgende bezoek.
-
Als u de afgelopen twee weken een medicijn heeft gebruikt tegen angst of depressie, of wanneer u lijdt aan schizofrenie, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Uw arts of apotheker zal controleren of u andere medicijnen gebruikt om uw depressie of gerelateerde aandoeningen te behandelen. Dit kunnen zijn:
-
benzodiazepines
-
tricyclische antidepressiva
-
neuroleptica of antipsychotica
-
lithium
-
tryptofaan
-
MAO-remmers, zoals moclobemide
-
pimozide
-
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), zoals citalopram.
Uw arts zal u vertellen of het veilig is met het gebruik van dit medicijn te starten.
U moet het uw arts of apotheker ook vertellen als u één van de onderstaande medicijnen heeft gebruikt:
-
aspirine (acetylsalicylzuur) of aspirineachtige medicijnen, gebruikt om pijn en ontstekingen (artritis) te behandelen
-
ciclosporine, wordt gebruikt om de activiteit van het immuunsysteem af te remmen
-
methadon, wordt gebruikt om pijn en ontwenningsverschijnselen te behandelen
-
mexiletine, wordt gebruikt bij hartritmestoornissen
Sandoz B.V.
|
Page 4/10
|
Fluvoxaminemaleaat Sandoz® 50 en 100, filmomhulde tabletten 50 en 100 mg
|
1313-v21
|
RVG 20570-1
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
September 2022
|
|
|
-
fenytoïne of carbamazepine, wordt gebruikt om epilepsie mee te behandelen
-
propranolol, wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk en hartproblemen mee te behandelen
-
ropinirol, wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson
-
een “triptaan”, zoals sumatriptan, wordt gebruikt bij migraine
-
terfenadine, wordt gebruikt bij het behandelen van overgevoeligheidsreacties. Dit medicijn mag niet tegelijkertijd met terfenadine worden gebruikt
-
sildenafil, gebruikt bij erectiestoornissen
-
theofylline, wordt gebruikt bij de behandeling van astma en bronchitis
-
tramadol, een pijnstiller
-
Clopidogrel, warfarine, nicoumalon of andere medicijnen die de bloedstolling tegengaan.
Wanneer u een van de medicijnen uit bovenstaande lijst gebruikt of kort geleden heeft gebruikt en u heeft dit nog niet met uw arts besproken, ga dan terug naar uw arts en bespreek wat u moet doen. Uw dosering moet misschien worden aangepast of u moet wellicht een ander medicijn gaan gebruiken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
-
Drink geen alcohol als u dit medicijn inneemt. Dit is omdat alcohol en Fluvoxaminemaleaat Sandoz elkaar versterken waardoor u slaperig en labiel kunt worden.
-
Als u gewoonlijk veel thee, koffie en frisdranken drinkt met cafeïne erin, kunt u verschijnselen krijgen als trillende handen, misselijkheid, snelle hartslag (palpitaties), rusteloosheid en slaapproblemen (slapeloosheid). Als u de inname van cafeïne verlaagt, zullen deze symptomen verdwijnen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Er is beperkte ervaring met het gebruik van fluvoxamine tijdens de zwangerschap. Neem fluvoxamine niet in als u zwanger bent, tenzij uw arts dit absoluut noodzakelijk acht. Als u momenteel fluvoxamine gebruikt en plannen heeft om zwanger te worden of om vader te worden, vraag dan advies aan uw arts om te besluiten of een alternatieve medicatie nodig of wenselijk is.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u fluvoxamine gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen medicijnen als fluvoxamine het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt “persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene” (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
U mag een behandeling met fluvoxamine niet plotseling stoppen.
Laat het uw arts weten als u fluvoxamine gebruikt tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap, omdat uw baby naast problemen met de ademhaling of een blauwige huid andere symptomen zou kunnen hebben bij de geboorte, zoals niet goed slapen of eten, te warm of te koud zijn, overgeven, veel huilen, stijve of slappe spieren, algehele lusteloosheid, trillingen of toevallen. Als uw baby een of meerdere van deze symptomen heeft na de geboorte, neem dan meteen contact op met uw arts.
Als u Fluvoxaminemaleaat Sandoz vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een
Sandoz B.V.
|
Page 5/10
|
Fluvoxaminemaleaat Sandoz® 50 en 100, filmomhulde tabletten 50 en 100 mg
|
1313-v21
|
RVG 20570-1
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
September 2022
|
|
|
voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Fluvoxaminemaleaat Sandoz gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Borstvoeding
Fluvoxamine wordt in de moedermelk uitgescheiden. Het risico bestaat dat dit een effect heeft op de baby. Bespreek dit daarom met uw arts. Hij of zij zal dan besluiten of u moet stoppen met de borstvoeding of met het gebruik van fluvoxamine.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag (auto)rijden en machines bedienen tijdens het gebruik van dit medicijn, zolang dit medicijn u niet slaperig maakt.
Fluvoxaminemaleaat Sandoz bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat is in wezen “natrium-vrij”.