Wanneer mag u dit middel niet innemen?
U bent allergisch voor empagliflozine, linagliptine, een andere SGLT2-remmer (bv. dapagliflozine, canagliflozine), een andere DPP4-remmer (bv. sitagliptine, vildagliptine), of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt en tijdens de behandeling:
- als u ‘diabetes type 1’ heeft (uw lichaam produceert geen insuline). Glyxambi mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1
- als u symptomen krijgt zoals snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven, buikpijn, vaak dorst hebben, snelle en diepe ademhaling, verwardheid, ongebruikelijke slaperigheid of vermoeidheid, een zoete geur van uw adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond of wanneer uw urine of zweet anders gaat ruiken. Neem dan onmiddellijk contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis aangezien deze symptomen een aanwijzing kunnen zijn voor “diabetische ketoacidose” – een zeldzaam maar ernstig, soms levensbedreigend probleem dat kan optreden bij diabetes waarbij er bij laboratoriumtests een verhoogde concentratie van “ketonlichamen” in uw bloed of urine wordt gevonden. Bij langere tijd niet of nauwelijks eten of drinken, overmatig alcoholgebruik, uitdroging of een plotselinge verlaging van de insulinedosering of een grotere behoefte aan insuline als gevolg van grote chirurgische ingrepen of ernstige ziekte kan het risico toenemen dat er diabetische ketoacidose optreedt
- als u een ander middel tegen diabetes inneemt dat ‘sulfonylureumderivaat’ (bv. glimepiride, glipizide) wordt genoemd en/of insuline gebruikt. Om te voorkomen dat uw bloedsuikergehalte te laag wordt, kan uw arts uw dosis van deze middelen verlagen wanneer u deze samen met Glyxambi gebruikt
- als u een aandoening van de alvleesklier heeft of heeft gehad
- als u ernstige nierproblemen heeft. Uw arts kan uw dagelijkse dosis beperken of u vragen een ander geneesmiddel te nemen (zie ook rubriek 3, ‘Hoe neemt u dit middel in?’)
- als u ernstige leverproblemen heeft. Uw arts kan u vragen een ander geneesmiddel te nemen
- als u mogelijk een risico loopt op uitdroging, bijvoorbeeld:
o als u moet overgeven of diarree of koorts heeft of als u niet kunt eten of drinken
1. als u geneesmiddelen gebruikt die de urineproductie verhogen [plasmiddelen] of de bloeddruk verlagen
o als u ouder bent dan 75 jaar
Mogelijke verschijnselen worden vermeld in rubriek 4 onder ‘uitdroging’. Uw arts kan u vragen te stoppen met het innemen van Glyxambi totdat u hersteld bent, om verlies van te veel lichaamsvocht te voorkomen. Vraag naar manieren om uitdroging te vermijden
- als u 75 jaar of ouder bent, mag u niet beginnen met het innemen van Glyxambi.
- als een stijging van de hoeveelheid rode bloedcellen in uw bloed (hematocriet) wordt gevonden bij laboratoriumonderzoek (zie ook rubriek 4, ‘Mogelijke bijwerkingen’).
Neem contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met Glyxambi een of meer van de volgende verschijnselen heeft:
- als u symptomen van acute ontsteking van de alvleesklier heeft, zoals aanhoudende hevige buikpijn. Mogelijke symptomen staan vermeld in rubriek 4: ‘Mogelijke bijwerkingen’. Het kan zijn dat de arts uw behandeling moet aanpassen
- als u een ernstige infectie van de nieren of van de urinewegen met koorts heeft. Uw arts kan u vragen te stoppen met het innemen van Glyxambi totdat u hersteld bent
- als u blaarvorming van de huid ervaart kan dit een teken zijn van een aandoening die bulleus pemfigoïd wordt genoemd. Uw arts kan u vragen met Glyxambi te stoppen.
44
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van een combinatie van de symptomen pijn, gevoeligheid, roodheid, of zwelling van de geslachtsorganen of het gebied tussen de geslachtsdelen en de anus, met koorts of een algeheel gevoel van onwelzijn. Deze symptomen kunnen wijzen op een zeldzame maar ernstige of zelfs levensbedreigende infectie, genaamd necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen, dat het weefsel onder de huid beschadigt. Fournier-gangreen dient onmiddellijk te worden behandeld.
Voetverzorging
Net als voor alle diabetespatiënten is het belangrijk voor u om uw voeten regelmatig te controleren en om ieder advies over voetverzorging van uw zorgverlener op te volgen.
Nierfunctie
Voordat u begint met de behandeling met Glyxambi en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling zal uw arts controleren hoe goed uw nieren werken.
Urineglucose
Vanwege de manier waarop dit geneesmiddel werkt, zal uw urine suiker bevatten terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet is onderzocht bij deze patiënten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glyxambi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel het uw arts met name als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- andere middelen tegen diabetes, zoals insuline of een sulfonylureumderivaat. Uw arts wil mogelijk de dosering van deze andere geneesmiddelen verlagen, om te voorkomen dat uw bloedsuiker te laag wordt
- als u een geneesmiddel gebruikt om water uit uw lichaam te verwijderen (plaspil). Uw arts kan u vragen te stoppen met het innemen van Glyxambi
- geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op de afbraak van empagliflozine of linagliptine in uw lichaam zoals rifampicine (een antibioticum dat gebruikt wordt bij de behandeling van tuberculose) of bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden om toevallen (epilepsie) te behandelen (zoals carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne). Het effect van Glyxambi kan hierdoor verminderd zijn.
- als u lithium gebruikt. Glyxambi kan de hoeveelheid lithium in uw bloed kan verlagen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is niet bekend of Glyxambi schadelijk is voor het ongeboren kind. Uit voorzorg heeft het de voorkeur om Glyxambi niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Het is niet bekend of de werkzame stoffen in Glyxambi overgaan in de moedermelk. Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft.
Het is niet bekend of Glyxambi een effect heeft op de vruchtbaarheid bij de mens.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Glyxambi heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Het innemen van dit geneesmiddel in combinatie met middelen die sulfonylureumderivaten worden genoemd of met insuline kan een te laag bloedglucosegehalte (hypoglykemie) veroorzaken. Dit kan
45
leiden tot symptomen zoals trillen, zweten en veranderingen in het gezichtsvermogen en het kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u een van deze symptomen heeft terwijl u Glyxambi gebruikt.
