Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
ISOTRETINOINE 10 – 20 PCH capsules
Bijwerkingen zijn vaak afhankelijk van de dosering en verdwijnen meestal na verlaging van de dosering of stoppen van de behandeling. Andere bijwerkingen kunnen echter aanhouden, zelfs na het stoppen van de behandeling.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn droogheid van de huid en slijmvliezen, zoals mond, neus en ogen.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Infecties
Zeer zelden: infecties veroorzaakt door Gram-positieve micro-organismen (Staphylococcus aureus).
Bloed en lymfestelsel
Zeer vaak: bloedarmoede, verhoogde bloedbezinking, bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), verhoogd aantal bloedplaatjes (thrombocytose) Vaak: Tekort aan witte bloedlichaampjes die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), trombose.
Zeer zelden: aandoening van de lymfeklieren (lymfadenopathie).
Immuunsysteem
Zelden: allergische reacties van de huid; ernstige, levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylactische reactie) die zich uit in moeite met ademhalen of slikken veroorzaakt door plotselinge zwelling van keel, gezicht, lippen en mond (ook plotselinge zwelling van handen, voeten en enkels);overgevoeligheid.
Spijsvertering
Zeer zelden: suikerziekte, verhoogd gehalte aan urinezuur in het bloed.
Psychische stoornissen
Zelden: depressie, verergering van bestaande depressie, gewelddadig of agressief gedrag, angst, stemmingswisselingen.
Zeer zelden: abnormaal gedrag, psychotische aandoening, zelfmoordneiging, zelfmoordpoging, zelfmoord.
Zenuwstelsel
Vaak: hoofdpijn.
Zeer zelden: verhoogde bloeddruk in de schedel, epileptische aanvallen, slaperigheid, duizeligheid.
ISOTRETINOINE 10 – 20 PCH capsules
Ogen
Zeer vaak: ooglidontsteking, bindvliesontsteking, droge ogen, oogirritatie.
Zeer zelden: wazig zien, staar, kleurenblindheid (gebrekkig kleuren zien), contactlensintolerantie, troebel hoornvlies, nachtblindheid, hoornvliesontsteking, zwelling van oogzenuw (papiloedeem), lichtschuwheid.
Oren en evenwichtsorgaan
Zeer zelden: verminderd gehoor.
Bloedvaten
Zeer zelden: Ontsteking van de bloedvaten (vasculitis)
Ademhaling
Vaak: neusbloeding, droge neus, ontsteking van de neus- en keelholte.
Zeer zelden: benauwdheid door kramp van de spieren (bronchospasmen) van de luchtwegen (vooral bij astmapatiënten), heesheid.
Maag en darmen
Zeer zelden: darmontstekingen (algemeen en colitis, ileitis), droge keel, maagdarm- bloeding, bloederige diarree, misselijkheid, alvleesklierontsteking.
Lever en gal
Zeer vaak: verhoogd gehalte van het enzym transaminase in het bloed.
Zeer zelden: leverontsteking (hepatitis).
Huid
Zeer vaak: lipontsteking, huidontsteking, droge huid, lokale huidschilfering, jeuk, uitslag, broze huid (risico op verwonding bij wrijven).
Zelden: kaalheid.
Zeer zelden: uitbarsting van acne, verergering acne, roodheid in het gezicht, huiduitslag, aandoeningen aan het haar, overmatige haargroei, nagelmisgroei, ontsteking van de nagelwal, lichtovergevoeligheidsreactie, etterende huidvlekken, hyperpigmentatie (overmatige kleuring, ofwel pigment) van de huid, toenemend zweten.
Niet bekend: huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme), ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse).
Botten en spieren
Zeer vaak: gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn (vooral bij jonge mensen).
Zeer zelden: gewrichtsontsteking, verkalking van banden en pezen, vroegtijdige sluiting botschijf (epifyse), uitgroei of overmatige groei van botweefsel, verminderde botdichtheid, peesontsteking.
ISOTRETINOINE 10 – 20 PCH capsules
Urineweg en nieren
Zeer zelden: nierontsteking.
Overig
Zeer vaak: verhoogd gehalte aan bloedvetten, verlaging van HDL-type cholesterol.
Vaak: verhoogd bloedcholesterol, verhoogd bloedsuiker, bloed in de urine, eiwit in de urine. Zeer zelden: verhoogd creatinefosfokinase (celafbraakenzym) in het bloed.
Algemeen
Zeer zelden: toegenomen vorming van bindweefsel, algehele staat van ongemak, vermoeidheid of ziekte (malaise).
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.