Ketoconazol Sandoz Shampoo 20, shampoo 20 mg/g

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 is een heldere, roodachtige oplossing om het haar te wassen.

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 wordt gebruikt bij de behandeling van schimmel infecties die bijvoorbeeld veroorzaakt worden, door gisten, op de vettige, rode, ontstoken hoofdhuid van volwassenen.

Volwassenen:

Bij schimmelinfecties van de hoofdhuid:

Was het aangedane deel van de huid met de shampoo en spoel na 3-5 minuten uit. Behandeling: tweemaal per week gedurende 2-4 weken.

Preventieve behandeling: eenmaal per week of eens in de twee weken.

Als u per ongeluk shampoo inslikt

Wanneer u per ongeluk wat shampoo heeft ingeslikt, zal dat meestal geen problemen veroorzaken. Neem voor de veiligheid wel contact op met uw arts, apotheker of een vergiftigingencentrum als u per ongeluk wat shampoo ingeslikt heeft.

Gebruik Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor ketoconazol of één van de andere bestanddelen van de shampoo.

Wees extra voorzichtig met Ketoconazol Sandoz Shampoo 20

Neem bij haaruitval tijdens de behandeling met Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 contact op met uw arts.

Vermijd contact met de ogen. Bij contact met de ogen, uitspoelen met water.

Als er een zalf die corticosteroïden bevat, zoals betamethason of hydrocortison, wordt gebruikt

• op dezelfde plek,
• gedurende een lange periode en
• en u overweegt met deze behandeling te stoppen:

Verminder dan de behandeling met de corticosteroïd geleidelijk over een periode van 2-3 weken terwijl u ook Ketoconazol Sandoz shampoo 20 gebruikt.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Er is geen wisselwerking met andere geneesmiddelen bekend.

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen risico’s bekend over het gebruik van ketoconazol shampoo tijdens de zwangerschap of borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Zoals alle geneesmiddelen kan Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Soms voorkomende bijwerkingen, bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers

• smaakstoornissen
• ontsteking van de haarwortels
• oogirritatie, verhoogde traanproductie
• ongebruikelijk haarverlies of dunner worden van het haar, verandering in haartextuur
• huidproblemen, acne, huiduitslag of jeukende uitslag met verschijnselen zoals irritatie of rood worden van de huid, een brandend gevoel, droge huid, huidschilfering, allergische huidreacties na aanraking met ketoconazol Sandoz shampoo 20.

Frequentie niet bekend:

• galbulten (ook wel bekend als netelroos of urticaria)
• veranderingen in de haarkleur.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na: “Exp.:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Ketoconazol Sandoz Shampoo 20

• Het werkzame bestanddeel is ketoconazol. 1 gram shampoo bevat 20 mg ketoconazol (2%).
• De andere bestanddelen zijn natriumlaurylethersulfaat, dinatriummonolaurylethersulfosuccinaat, macrogol 120 methylglucosedioleaat, macrogol 7 glycerylcocoaat, imidurea, lauryldimonium hydroxypropyl gehydrolyseerd dierlijk collageen, kokosnootvetzuurdiethanolamide, natriumhydroxide, natriumchloride, Ponceau 4R (E124), geconcentreerd zoutzuur, gezuiverd water.

Hoe ziet Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 is een heldere, roodachtige oplossing. Verpakkingsgroottes: 60 mg en 120 ml.

Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikant

Next Pharma Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Duitsland

In het register ingeschreven onder:

RVG 32534.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Denemarken:	Ketoc Shampoo
Finland:	Ketoconazol Sandoz
Ierland:	Ketozol 2 % w/w Shampoo
	Ketozol 2 % w/w Dandruff Shampoo
Nederland:	Ketoconazol Sandoz Shampoo 20
Verenigd Koninkrijk:	Ketoconazole Shampoo

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2011.