Nizoral 20 mg/g, shampoo

Nizoral-shampoo wordt gebruikt voor de behandeling van een aandoening van de behaarde hoofdhuid waarbij schimmels een rol spelen, genaamd seborroïsche dermatitis. De kenmerken van deze aandoening zijn schilfering en/of jeuk.

Nizoral shampoo wordt gebruikt bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Overgevoeligheid

Sommige mensen krijgen bij gebruik van Nizoral-shampoo last van overgevoeligheid (zie de rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken’). Als u overgevoelig bent voor andere antischimmelmiddelen, kan het zijn dat u ook overgevoelig bent voor Nizoral-shampoo. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht na het aanbrengen van de shampoo. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van Nizoral-shampoo en raadpleeg uw arts. Als Nizoral-shampoo wordt ingeslikt, kan bij sommige mensen een gevaarlijke vorm van overgevoeligheid optreden, waardoor ze in shock raken. Slik het middel niet in. Mocht iemand zo’n reactie vertonen, waarschuw dan onmiddellijk een arts.

Ogen

Zorg dat Nizoral-shampoo niet in de ogen komt. Gebeurt dat toch, spoel de ogen dan met water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Nizoral-shampoo nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Als u voor de behandeling van uw klachten langdurig bepaalde uitwendige ontstekingsremmende middelen heeft gebruikt (middelen in de vorm van crème, zalf of lotion die zogenaamde corticosteroïden bevatten), dan kan het gebruik van Nizoral-shampoo irritatie opleveren. Maar stop niet plotseling met het gebruik van de ontstekingsremmende middelen. U kunt dan namelijk last krijgen van jeuk en/of roodheid. Om dit te voorkomen, kunt u het beste de hoeveelheid van de ontstekingsremmende middelen langzaam verminderen gedurende de eerste 2 tot 3 weken van de behandeling met Nizoral-shampoo. Stop daarna pas helemaal met het gebruik van de ontstekingsremmende middelen. Vraag uw arts of apotheker zo nodig om uitleg.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Er is nog weinig over bekend of gebruik van Nizoral-shampoo tijdens de zwangerschap schadelijk is. Uit proeven met dieren is niet gebleken dat Nizoral-shampoo schadelijk is.

Geeft u borstvoeding? Als u zich aan de gebruiksaanwijzing houdt, dan kunt u Nizoral-shampoo voor zover bekend zonder bezwaar gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Nizoral-shampoo uw reactievermogen nadelig beïnvloedt. Daarom kunt u gewoon autorijden of gevaarlijke machines bedienen wanneer u Nizoral-shampoo gebruikt.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

In het algemeen zijn de regels als volgt.

Gebruik Nizoral-shampoo tweemaal per week. Ga net zo lang door met de behandeling totdat al uw klachten, zoals schilfering en/of jeuk, zijn verdwenen. Meestal duurt dit ongeveer 4 weken.

1. Was het haar eerst met een shampoo naar keuze.
2. Spoel de shampoo goed uit en breng daarna een kleine hoeveelheid (ongeveer 1 tot 2 theelepeltjes) Nizoral-shampoo aan op het natte haar. Masseer Nizoral-shampoo goed in de hoofdhuid.
3. Laat Nizoral-shampoo 3 tot 5 minuten inwerken en spoel het vervolgens goed uit met warm water. Na afloop kunt u het haar gewoon drogen zoals u gewend bent.

Wilt u uw haar vaker wassen dan tweemaal per week? Breng dan na iedere wasbeurt opnieuw Nizoral- shampoo aan.

Opmerking: Als u een crèmespoeling wilt gebruiken, dan kunt u dit het beste doen na de behandeling met Nizoral-shampoo. Doet u dit voor de behandeling, dan kunnen de haren het werkzame bestanddeel van Nizoral-shampoo minder goed opnemen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Overdosering betekent dat u of iemand in uw omgeving meer Nizoral-shampoo heeft gebruikt dan is aangegeven in deze gebruiksaanwijzing (zie onder ’Dosering van Nizoral-shampoo'). Wanneer er meer Nizoral-shampoo wordt gebruikt dan nodig is, heeft dat waarschijnlijk geen nadelige gevolgen.

Heeft u of iemand in uw omgeving per ongeluk Nizoral-shampoo ingeslikt, raadpleeg dan een arts. Om te voorkomen dat de doorgeslikte Nizoral-shampoo in de luchtpijp terechtkomt, moet u niet proberen om degene die Nizoral-shampoo heeft ingeslikt te laten overgeven.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u merkt dat u een keer bent vergeten Nizoral-shampoo aan te brengen, doe dit dan bij de eerstvolgende keer dat u uw haar wast.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

U kunt zonder bezwaar stoppen met Nizoral-shampoo, maar stel dan uw arts op de hoogte.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Nizoral shampoo bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen komen soms voor (bij 1 op de 100 tot 1000 patiënten):

• infecties: ontstoken haarzakjes;
• afweersysteem: overgevoeligheid;
• zenuwstelsel: verstoorde smaakwaarneming (dysgeusie);
• ogen: oogirritatie, tranende ogen;
• huid: acne, haaruitval, vet of juist droog haar, huidontsteking door contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor iemand allergisch is (contactdermatitis), droge of branderige huid, huiduitslag, huidschilfering;
• algemeen: roodheid, irritatie, jeuk, puistjes of overgevoeligheid op de toedieningsplaats.

De volgende bijwerkingen komen voor in onbekende frequentie (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

• huid: plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio oedeem), huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten), verkleuring van het haar.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De juiste bewaarwijze is:

• in een gesloten flesje (na gebruik altijd onmiddellijk sluiten);
• samen met deze gebruiksaanwijzing;
• niet boven 25 °C;
• niet invriezen.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en/of de doos na niet te gebruiken na of EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is ketoconazol.
• De andere stoffen in dit middel zijn natriumlaurylethersulfaat, dinatriummonolaurylethersulfosuccinaat, kokosnootvetzuurdiethanolamide, laurdimonium- gehydrolyseerd dierlijk collageen, macrogol 120 methylglucosedioleaat, imidureum, natriumchloride, erytrosine (E 127) en water.

Hoe ziet Nizoral-shampoo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Nizoral-shampoo is een roze, niet-vette shampoo. Nizoral-shampoo is verpakt in een fles met 60 ml shampoo.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder

Janssen-Cilag B.V., Postbus 90240, 5000 LT Tilburg, e-mail: janssen@jacnl.jnj.com

Fabrikant

Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België.

Registratienummer

RVG 12586

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2013.