Klean-Prep, 69 g, poeder voor drank

Klean-Prep, 69 g, poeder voor drank
ToelatingslandNL
VergunninghouderNorgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP AMSTERDAM
Toelatingsdatum06.10.1992
ATC-codeA06AD65
Farmacologische groepenGeneesmiddelen voor constipatie

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
  • Als u lijdt aan ernstig hartfalen (klasse III en IV);
  • In geval van ernstige lichaamszwakte of ernstige uitdroging (dehydratie);
  • Als er bij u sprake is van een gaatje of scheurtje in de darmwand (perforatie van de darmwand) of overgevoeligheid van de darmwand;
  • Als u een blokkade (obstructie) in uw darmen heeft;
  • Als u een verlamming van de darm heeft (ileus);
  • Als u een stoornis vertoont bij het legen van de maag (maagretentie);
  • Als u lijdt aan een ernstige ontsteking van de dikke darm (toxische colitis);
  • Als u een ernstige complicatie van acute ontsteking van de dikke darm heeft (toxisch megacolon);
  • Bij kinderen en zwangere vrouwen die lijden aan fenylketonurie (ziekte van Fölling)

(aspartaam wordt in o.a. fenylalanine omgezet).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:

  • Als u een slechte braakreflex heeft;
  • Als u een slokdarmontsteking heeft ten gevolge van terugvloeien van de maaginhoud (refluxoesofagitis);
  • Als u lijdt aan ernstige, acute ontsteking van de darmen;
  • Als u een verminderd bewustzijn heeft;
Bijsluiter: Klean-Prep Page 2 of 6
RVG: 15354  
Version: 20220909  
  • Als u lijdt aan fenylketonurie. Klean-Prep bevat aspartaam dat o.a. in fenylalanine wordt omgezet (zie ook de rubriek “Stoffen in dit middel waar u rekening mee moet houden”);
  • Als u lijdt aan nierfalen of hartfalen (klasse I en II);
  • Als u plasmiddelen (diuretica) gebruikt.

Indien u een slechte lichamelijke conditie of een zwakke gezondheid, een ernstige nier-, of hartaandoening heeft of als u een verhoogd risico heeft op veranderingen van het zoutgehalte in uw lichaam (stoornissen van de elektrolytenbalans waaronder natrium), kan uw arts eventueel besluiten zowel vóór als na uw behandeling specifieke controles uit te voeren om uw elektrolytenbalans, hart- en nierfunctie te controleren.

Een zeer laag natriumgehalte kan tot stuipen, verwardheid en desoriëntatie leiden.

Klean-Prep mag alleen onder toezicht van een arts worden gegeven aan:

  • patiënten met een verminderd bewustzijn, ademhalingsproblemen of slikproblemen
  • ouderen, fragiele of verzwakte patiënten en kleine kinderen.

Bij pijn of zwelling moet de toediening worden vertraagd of tijdelijk stopgezet, totdat deze symptomen verdwijnen.

Als u geen stoelgang krijgt binnen 2 tot 3 uur na de eerste inname van Klean-Prep, stop dan de inname en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Als u last krijgt van plotselinge buikpijn of rectale bloeding bij gebruik van Klean-Prep voor darmvoorbereiding, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of win zo snel mogelijk medisch advies in.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

De opname van andere geneesmiddelen kan verminderd zijn na inname van Klean-Prep. Er wordt aangeraden om vanaf 1 uur voor inname tot 1 uur na inname van Klean-Prep geen andere geneesmiddelen in te nemen.

Neemt u naast Klean-Prep nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u vloeistoffen moet verdikken om deze zonder problemen te kunnen doorslikken, houd er dan rekening mee dat Klean-Prep het effect van verdikkingsmiddelen op basis van zetmeel kan tegengaan.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Eet geen vast voedsel vanaf ten minste 2 uur vóórdat u Klean-Prep gaat innemen tot na het onderzoek. De Klean-Prep oplossing na reconstitutie met water is geen vervanging voor de reguliere vochtinname. U dient voldoende te blijven drinken om uitdroging te voorkomen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Niet gebruiken in geval van fenylketonurie (aspartaam wordt in o.a. fenylalanine omgezet).

Indien noodzakelijk kan Klean-Prep, voor zover bekend, zonder gevaar voor de vrucht of de pasgeborene worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding (lactatie). Er zijn geen bijzonderheden met betrekking tot de vruchtbaarheid na gebruik van Klean-Prep.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bijsluiter: Klean-Prep Page 3 of 6
RVG: 15354  
Version: 20220909  

Klean-Prep heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Stoffen in dit middel waar u rekening mee moet houden

Klean-Prep bevat 49 mg aspartaam per sachet.

Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.

Klean-Prep bevat natrium.

Dit geneesmiddel bevat 125 mmol (2, 9 g) natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per sachet.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit middel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers):

De volgende bijwerkingen werden soms gezien maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen:

  • Allergische reacties waaronder anafylactische reacties en ademnood (dyspneu), andere allergische huidreacties waaronder plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (angio-oedeem), jeuk (pruritus), huiduitslag (rash) en roodheid van de huid (erytheem).
  • Wijzigingen van de zoutwaarden, met name een tekort aan kalium en natrium in het bloed.
  • Uitdroging
  • Stuipen, verwardheid, desoriëntatie
  • Hoofdpijn
  • Tijdelijke toename van de bloeddruk, hartritmestoornissen, hartkloppingen
  • Braken, misselijkheid
  • Buikpijn, uitzetting van de buik, winderigheid, anaal ongemak
  • Rillingen

De volgende bijwerkingen werden soms gezien maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen:

Deze bijwerkingen nemen af als de behandeling voltooid is.

Er zijn gevallen gemeld van vochtophoping in de longen, meestal als gevolg van verslikking bij de inname van Klean-Prep. Dit werd met name gezien bij personen die Klean-Prep via een neus-maagsonde toegediend kregen.

Bijsluiter: Klean-Prep Page 5 of 6
RVG: 15354  
Version: 20220909  

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de sachets na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Niet gebruiken indien het sachet beschadigd is.

Na het oplossen in de koelkast bewaren (2-8 °C) en binnen 48 uur gebruiken. Alle ongebruikte oplossing weggooien.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn (hoeveelheid per sachet):

Macrogol 3350 59,000 g
Watervrij natriumsulfaat 5,685 g
Natriumwaterstofcarbonaat 1,685 g
Natriumchloride 1,465 g
Kaliumchloride 0,7425 g

De andere stoffen in dit middel zijn aspartaam (E951) en vanillearoma.

Na vermenging van 1 zakje poeder in 1 liter water bevat deze oplossing:

Macrogol 3350 17,6 mmol/l
Natrium 125 mmol/l
Kalium 10 mmol/l
Sulfaat 40 mmol/l
Chloride 35 mmol/l
Waterstofcarbonaat 20 mmol/l

Hoe ziet Klean-Prep eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Klean-Prep is een witachtig poeder met een typische vanillesmaak. Na oplossen in water geeft het een heldere, kleurloze oplossing.

Klean-Prep is verpakt in een “shaker” van polypropyleen met 4 sachets.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Norgine BV

Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam

Bijsluiter: Klean-Prep Page 6 of 6
RVG: 15354  
Version: 20220909  

Fabrikant:

Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republiek Ierland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:

RVG 15354

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio