- De werkzame stof is levocetirizine dihydrochloride Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactose-monohydraat, colloïdale watervrije silica, magnesiumstearaat, hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171) en macrogol 400.
De 5 mg filmomhulde tabletten zijn wit, ovaal, met aan één zijde een breukstreep met aan elke kant van de breukstreep een G gegraveerd, en de andere zijde vlak. De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld.
De tabletten worden verpakt in hetzij Aluminium/Aluminium blisterverpakkingen hetzij PVC / PVdC – Aluminium blisterverpakkingen
Verpakkingsgrootten
10, 20, 21, 28, 30, 50, 90 en 100*
*Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenmark Generics (Europe) Limited,
Laxmi House, 2 B Draycott Avenue,
Kenton, Middlesex HA3 0BU,
United Kingdom
Fabrikant
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o,
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto,
Tsjechië
Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road,Eaton Socon, St.Neots,
Cambridgeshire, PE19 8ET
United Kingdom
Glenmark Generics (Europe) Limited,
Building 2, Croxley Green Business Park,
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA
United Kingdom
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen geregistreerd:
Portugal | Levocetrizina Glenmark 5mg Comprimido revestido por película |
Oostenrijk | Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten |
Denemarken | Levocetirizin Glenmark 5mg Filmovertrukket |
| tablets |
Finland | Levocetirizin Glenmark 5mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen |
Griekenland | LEVOCETIRIZINE/GLENMARK |
Ierland | Levocetirizine Glenmark 5mg film-coated |
| tablets |
Noorwegen | Levocetirizine Glenmark 5mg Tablett, |
| filmdrasjert |
Spanje | Levocetirizine Glenmark Generics 5mg |
| comprimidos |
Tsjechische Republiek | Levocetirizin Glenmark 5mg |
Polen | LEWOCETYRYZYNA GLENMARK |
| GENERICS. |
Duitsland | Levocetirizin Glenmark 5mg Filmtabletten |
Frankrijk | Levocetirizine Glenmark Generics 5mg |
| comprimé pelliculé |
Nederland | Levocetirizine dihydrochloride Glenmark 5mg |
| Filmomhulde Tabletten |
Verenigd Koninkrijk | Levocetirizine 5mg film-coated tablets |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012.