| Werkzame stof(fen) | Levocetirizine |
| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | UCB |
| ATC-code | R06AE09 |
| Farmacologische groepen | Antihistaminica voor systemisch gebruik |
Levocetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Xyzal.
Xyzal is een anti-allergische geneesmiddel.
Voor de behandeling van ziekteverschijnselen (symptomen) die verband houden met
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar, aangezien de filmomhulde tabletten een dosisaanpassing niet toelaten.
Wanneer bij u de kans bestaat dat u niet in staat bent om uw blaas te ledigen (bijvoorbeeld in geval van een ruggenmergbeschadiging of een vergrote prostaat), raadpleeg dan uw arts voor advies.
| DE/H/0299/001/R/003 | Dec 2012 | Page 1 of 5 |
| Xyzal 5 mg, filmomhulde tabletten | UCB Pharma BV |
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Xyzal nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel het dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voorzichtigheid is geboden indien Xyzal samen met alcohol wordt ingenomen.
Bij gevoelige patiënten kan het gelijktijdige gebruik van cetirizine of levocetirizine met alcohol of andere centraal werkende middelen een effect hebben op het centrale zenuwstelsel, alhoewel werd aangetoond dat de racemaat cetirizine het effect van alcohol niet potentiëert.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij sommige patiënten die met Xyzal worden behandeld kan sprake zijn van slaperigheid, vermoeidheid, zwakte en uitputting. Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap totdat u weet hoe u op dit middel reageert. In speciale testen met gezonde proefpersonen, en na inname van levocetirizine in de aanbevolen dosering, zijn echter geen aanwijzingen gevonden dat de mentale alertheid, het reactievermogen of de rijvaardigheid wordt verstoord.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
De tabletten bevatten lactose. Wanneer uw arts heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering:
De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is 1 tablet per dag.
Speciale doseringsinstructies voor specifieke populaties:
Patiënten met een verminderde werking van de nieren moeten, in overeenstemming met de ernst van hun nierziekte, eventueel een lagere dosis krijgen. Bij kinderen wordt de dosis ook bepaald op basis van het lichaamsgewicht; de dosis zal worden bepaald door uw arts.
Patiënten met ernstig nierfalen, dienen Xyzal niet te gebruiken.
Patiënten die uitsluitend een leverfunctiestoornis hebben dienen de gebruikelijke voorgeschreven dosis in te nemen.
Patiënten met zowel een leverfunctiestoornis als een nierfunctiestoornis moeten, in overeenstemming met de ernst van de nierziekte, eventueel een lagere dosis krijgen. Bij kinderen wordt de dosering bepaald op basis van het lichaamsgewicht. De dosering zal worden bepaald door uw arts.
Bij oudere patiënten is aanpassing van de dosis niet nodig, op voorwaarde dat hun nierfunctie normaal is.
Xyzal wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten met een normale nierfunctie.
| DE/H/0299/001/R/003 | Dec 2012 | Page 2 of 5 |
| Xyzal 5 mg, filmomhulde tabletten | UCB Pharma BV |
Hoe wordt dit middel ingenomen?
De tabletten dienen in hun geheel met een voldoende hoeveelheid water te worden doorgeslikt; de tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hoe lang moet u dit middel gebruiken?
De duur van de behandeling is afhankelijk van het type, de duur en het verloop van de klachten en wordt bepaald door uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u meer van Xyzal heeft ingenomen dan u zou mogen, kan bij volwassenen slaperigheid optreden. Bij kinderen kan aanvankelijk sprake zijn van opwinding en rusteloosheid, gevolgd door sufheid.
Wanneer u vermoedt dat u een overdosis Xyzal heeft ingenomen waarschuw dan uw arts, die dan zal beslissen over eventueel te treffen maatregelen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis in om een overgeslagen dosis in te halen of wanneer u minder hebt ingenomen dan werd voorgeschreven door uw arts. Ga op het gebruikelijke tijdstip verder met de inname van de hoeveelheid zoals werd voorgeschreven door uw arts.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u met de behandeling stopt, heeft dit normaal gezien geen nadelige gevolgen. De symptomen kunnen terugkeren, maar ze zouden niet erger mogen zijn dan vóór de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan Xyzal bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vaak: kan bij 1 op de 10 personen voorkomen
Droge mond, hoofdpijn, vermoeidheid en slaperigheid/sufheid
Soms: kan bij 1 op de 100 personen voorkomen
Uitputting en buikpijn
Niet bekend: frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat
Ook andere bijwerkingen zijn gemeld zoals hartkloppingen, versneld hartritme, toevallen, kriebelingen of tintelingen, duizeligheid, plotseling intredende bewusteloosheid, onwillekeurige bewegingen, stoornis in de smaakgewaarwording, gevoel alsof de hele omgeving rondom in een draaiende beweging is, stoornissen van het gezichtsvermogen, wazig zien, pijnlijke of moeilijke urinelozing, onvermogen om de blaas volledig te ledigen, ophoping van vocht in weefsel, jeuk, vluchtige huiduitslag (rash), galbulten (met jeuk en vorming van bultjes gepaard gaande roodachtige huiduitslag), huiduitslag, kortademigheid, gewichtstoename, spierpijn, agressief of geagiteerd gedrag, hallucinatie, depressie, slapeloosheid, terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord, leverontsteking (hepatitis), afwijkende leverfunctie, braken, toegenomen eetlust en misselijkheid.
Wanneer u de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie ervaart, stop dan met het gebruik van Xyzal en neem meteen contact op met uw arts. Overgevoeligheidsverschijnselen kunnen zijn: zwelling van de mond, tong, gezicht en/of keel, ademhaling- of slikproblemen (benauwd gevoel in de borst of wheezing (fluitende ademhaling)), netelroos, plotselinge bloeddrukdaling met als gevolg flauwte of shock, wat fataal kan zijn.
| DE/H/0299/001/R/003 | Dec 2012 | Page 3 of 5 |
| Xyzal 5 mg, filmomhulde tabletten | UCB Pharma BV |
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en op de doos na de afkorting 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
Er zijn voor dit geneesmiddel geen speciale bewaarvoorschriften.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hoe ziet XYZAL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ovale, filmomhulde tablet, wit tot gebroken wit, met het woordmerk Y aan één zijde. Verpakt in blisters van 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 en 100 tabletten. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
UCB Pharma B.V.
Lage Mosten 33
4822 NK Breda Tel.: 076-5731140 Fax: 076-5875264
E-mail: ucbnl@ucb.com
Fabrikant:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. Via Praglia 15, I – 10044 Pianezza (TO), Italië
UCB Pharma Ltd., 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Verenigd Koninkrijk Phoenix Pharma Polska Sp, z o.o., ul. Oplotek 26, 01-940 Warschau, Polen
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| België | : Xyzall |
| Cyprus | : Xyzal |
| Denemarken | : Xyzal |
| Duitsland | : Xusal |
| Estland | : Xyzal |
| DE/H/0299/001/R/003 | Dec 2012 | Page 4 of 5 |
| Xyzal 5 mg, filmomhulde tabletten | UCB Pharma BV | |
| Finland | : Xyzal | |
| Frankrijk | : Xyzall | |
| Griekenland | : Xosal | |
| Hongarije | : Xyzal | |
| Ierland | : Xyzal | |
| Italië | : Xyzal | |
| Letland | : Xyzal | |
| Litouwen | : Xyzal | |
| Luxemburg | : Xyzall | |
| Malta | : Xyzal | |
| Nederland | : Xyzal | |
| Noorwegen | : Xyzal | |
| Oostenrijk | : Xyzall | |
| Polen | : Xyzal | |
| Portugal | : Xyzal | |
| Slovenië | : Xyzal | |
| Slowaakse Republiek | : Xyzal | |
| Spanje | : Xazal | |
| Tsjechische Republiek | : Xyzal | |
| Verenigd Koninkrijk | : Xyzal |
In het register ingeschreven onder
RVG 26770
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2012.
| DE/H/0299/001/R/003 | Dec 2012 | Page 5 of 5 |
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Levocetirizine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Xyzal, 5 mg filmomhulde tabletten
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
