Lange informatie
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Loperamide HCl Sandoz 2 mg is een anti-diarreemiddel.
Loperamide HCl Sandoz 2 mg wordt gebruikt voor:
de behandeling van acute of chronische diarree, als het niet mogelijk is om de oorzaak van de diarree te behandelen.
Dosering
In het algemeen gelden de volgende doseringen:
Volwassenen en kinderen van 6-17 jaar
Acute diarree
Beginnen met 2 capsules (4 mg) bij volwassenen en 1 capsule (2 mg) bij kinderen. Daarna om de twee uur, zolang de diarree duurt 1 capsule (2 mg).
Chronische diarree
Beginnen met 2 capsules (4 mg) per dag voor volwassenen en 1 capsule (2 mg) per dag voor kinderen. Deze dosis moet worden bijgesteld totdat 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen. Meestal wordt dit bereikt met 1-6 capsules (2-12 mg) per dag. Uw arts stelt deze dosis vast.
Maximale dosis
De maximale dosis voor acute en chronische diarree bij volwassenen is 8 capsules (16 mg) per dag. Bij kinderen is de maximale dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht (3 capsules per 20 kg), maar mag niet hoger zijn dan 8 capsules per dag.
Kinderen tot 6 jaar
Loperamide Hcl Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Ouderen
Bij ouderen is geen dosisaanpassing nodig.
Verminderde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Verminderde leverfunctie
Als u een verminderde leverfunctie heeft, dan kan uw arts de dosering aanpassen.
Als u merkt dat Loperamide HCl Sandoz 2 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wijze van gebruik
De capsule in z'n geheel rechtopzittend of staand met wat water doorslikken.
Duur van de behandeling
Wanneer er bij acute diarree binnen 48 uur geen verbetering wordt waargenomen, moet de toediening van loperamide worden onderbroken en kunt u het beste uw arts raadplegen. Zodra de ontlasting vaster wordt of zodra er langer dan 12 uur geen ontlasting meer heeft
plaatsgevonden, dient u het innemen van Loperamide HCl Sandoz 2 mg te stoppen. Loperamide mag nooit langer dan 14 dagen worden gebruikt zonder een arts te raadplegen.
Bij chronische diarree dient na enige tijd te worden nagegaan of de dosis kan worden verlaagd of dat de behandeling kan worden gestopt. Vraag advies aan uw arts.
Wat u moet doen als u meer van Loperamide HCl Sandoz 2 mg heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u te veel van Loperamide HCl Sandoz 2 mg heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Loperamide HCl Sandoz 2 mg te gebruiken
Gebruik nooit een dubbele dosis van Loperamide HCl Sandoz 2 mg om zo de vergeten dosis in te halen.
Inhoudsopgave |
---|
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? |
Mogelijke bijwerkingen? |
Hoe bewaart u dit middel? |
Anvullende Informatie |
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Gebruik Loperamide HCl Sandoz 2 mg niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor loperamide of één van de andere bestanddelen van de capsules;
- als de darmbewegingen beslist niet geremd mogen worden, zoals bij bepaalde vergiftigingen en een bepaalde vorm van darmafsluiting (ileus, megacolon en toxisch megacolon);
- bij aanhoudende buikpijn, bij bloed in de ontlasting en hoge koorts (acute dysenterie);
- bij acute darmontsteking die veroorzaakt wordt door inname van bepaalde sterk werkende antibiotica (breedspectrum-antibiotica);
- bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wees extra voorzichtig met Loperamide HCl Sandoz 2 mg
De behandeling van diarree met loperamide HCl is slechts symptomatisch en doet niets tegen de mogelijke oorzaak van de diarree.
Speciaal bij jonge kinderen en bejaarden kan vocht- en zoutverlies optreden. Toediening van een geschikte vocht- en zoutoplossing (bijvoorbeeld ORS) is dan de meest belangrijke maatregel. Een droge mond kan ook een teken van uitdroging zijn. In geval van uitdroging kan een kind duizelig
worden en gaan braken. Ook dan is toediening van een geschikte vocht- en zoutoplossing de meest belangrijke maatregel. Vraag advies aan uw arts.
Loperamide moet aan kinderen tussen 2 en 6 jaar uitsluitend worden gegeven onder toezicht van uw arts. Overigens zijn de capsules van 2 mg niet geschikt voor kinderen van 2 tot 8 jaar.
Kinderen in deze leeftijdsgroep dienen een andere toedieningsvorm te krijgen waarmee een lagere dosering kan worden bereikt, bijvoorbeeld een drank.
Loperamide kan bij gebruik door patiënten met een slecht werkende lever verschijnselen van een overdosering veroorzaken.
Wanneer er bij acute diarree binnen 48 uur geen verbetering wordt waargenomen, moet de toediening van loperamide worden onderbroken en kunt u het beste uw arts raadplegen.
Bij chronische diarree dient na enige tijd te worden nagegaan of de dosis kan worden verlaagd of dat de behandeling kan worden gestopt. Vraag advies aan uw arts.
Als u AIDS heeft en u wordt behandeld voor diarree, dan heeft u een verhoogd risico op een bepaalde ernstige bijwerking (toxisch megacolon). Neem direct contact op met uw arts als u last krijgt van een opgeblazen gevoel.
De toediening van loperamide moet onmiddellijk worden gestopt wanneer verstopping of een opgezette buik ontstaat.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Toediening van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven wordt daarom geadviseerd hun arts te raadplegen voor een geschikte behandeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vermoeidheid, duizeligheid of slaperigheid kunnen optreden bij het behandelen van diarree met loperamide HCl.
Het is dan beter geen voertuigen te besturen en geen machines te bedienen.
Gebruik met andere (genees)middelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Indien u een arts raadpleegt, dient u erop te wijzen dat u loperamide gebruikt. Dit kan van belang zijn indien u andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgt, met name geneesmiddelen met een verstoppende werking of andere anti-diarreemiddelen.
Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen:
- kinidine (gebruikt bij hartritmestoornissen)
- ritonavir (gebruikt bij HIV)
- itraconazol en ketoconazol (middelen tegen schimmelinfecties)
- gemfibrozil (tegen een te hoog cholesterol)
- desmopressine (gebruikt bij diabetes insipidus)
- andere middelen die op dezelfde manier werken als loperamide.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Loperamide HCl Sandoz 2 mg
Loperamide HCl Sandoz 2 mg bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Mogelijke bijwerkingen?
Zoals alle geneesmiddelen kan Loperamide bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling van acute diarree zijn verstopping, winderigheid, hoofdpijn, misselijkheid.
De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling van chronische diarree zijn winderigheid, verstopping, misselijkheid en duizeligheid.
Hieronder staan de bijwerkingen vermeld op basis van de orgaansysteemklassen en de frequentie. De volgende frequenties zijn gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); en zeer zelden (< 1/10.000).
Immuunsysteem
Zelden:
- overgevoeligheidsreacties
- shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding door ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).
Zenuwstelsel
Vaak:
- hoofdpijn
- duizeligheid Soms:
- slaperigheid Zelden:
- flauwvallen, verminderd bewustzijn, te lage spierspanning (hypotonie), coördinatieproblemen
Oogaandoeningen
Zelden:
- vernauwde pupillen (miose)
Maagdarmstelsel
Vaak:
- verstopping
- misselijkheid
- winderigheid
Soms:
- buikpijn
- buikklachten
- droge mond
- pijn in de bovenbuik
- braken
- zuurbranden. Zelden:
- darmafsluiting ((paralytische) ileus)
- darmvergroting ((toxisch) megacolon)
- pijnlijke tong
- opgezette buik (abdominale distensie)
Huid
Soms:
- huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria)
Zelden:
- huiduitslag met blaarvorming inclusief ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse)
Nieren
Zelden:
- problemen met plassen.
Algemeen
Zelden:
- vermoeidheid
In het algemeen zijn de bijwerkingen bij kinderen van 10 tot 13 jaar vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden gezien bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik Loperamide HCl Sandoz 2 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter "Exp.:". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Anvullende Informatie
Wat bevat Loperamide HCl Sandoz 2 mg
- Het werkzame bestanddeel is: loperamidehydrochloride. 1 capsule Loperamide HCI Sandoz 2 mg bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
- Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk (E553b), magnesiumstearaat (E470b), gelatine, , Patent Blue (E131), zwart ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171).
Hoe ziet Loperamide HCl Sandoz er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Grijze-donkergroene capsules gevuld met wit tot bijna wit poeder.
Verpakkingen:
Doosjes met 10, 20 of 30 capsules in blisterverpakking (PP/Al).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
RVG 17037.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2011