Mebendazol Actavis 100 mg, tabletten

Geneesmiddelengroep

Mebendazol Actavis 100 mg behoort tot de groep van geneesmiddelen die anthelminthicum wordt genoemd. Mebendazol is een middel dat wormpjes kan doden. Het is werkzaam tegen in- fecties van aarsmaden, spoelwormen, zweep- en mijnwormen.

Mebendazol doodt zowel wormen, larven als eieren.

In sommige gevallen (voornamelijk zware infecties met mijnwormen of zweepwormen) waarin geen volledige genezing verkregen wordt, vindt er wel een afname van de ei-uitscheiding plaats van tenminste 90%.

Toepassing van het geneesmiddel

Mebendazol Actavis 100 mg wordt gebruikt bij infecties door aarsmaden, spoelwormen, zweep- wormen en mijnwormen.

Dosering

De onderstaande dosering geldt zowel voor kinderen vanaf 2 jaar als voor volwassenen. Er hoeft geen speciaal dieet of laxeermiddel te worden voorgeschreven. Indien de worminfectie gepaard gaat met diarree, dient men tegelijkertijd de verschijnselen hiervan te behandelen.

Infecties met aarsmaden:

1 tablet en na 14 dagen opnieuw 1 tablet, zonodig iedere 14 dagen herhalen.

Infecties met spoelwormen, zweepwormen en mijnwormen:

1 tablet 's morgens en 1 tablet 's avonds, gedurende 3 opeenvolgende dagen. Indien na drie weken geen volledige genezing is verkregen, dient de behandeling te worden herhaald.

Op welke wijze innemen?

De tabletten kunnen met wat water worden ingenomen of gekauwd.

Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren.

In geval u bemerkt dat mebendazol te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Als u meer Mebendazol Actavis 100 mg heeft gebruikt dan u zou mogen

Wanneer u te veel Mebendazol Actavis 100 mg tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddel- lijk contact op met uw arts of apotheker. U kunt last krijgen van maagdarmklachten zoals buik- pijn, misselijkheid, overgeven en/of diarree. Uw arts zal u hiervoor behandelen als dat nodig is.

Wanneer u bent vergeten Mebendazol Actavis 100 mg in te nemen

Bij aarsmaden is het van groot belang dat de tweede dosis precies na 14 dagen wordt ingeno- men. Als u de tweede dosis vergeet en de periode tussen de eerste en de tweede tablet is lan- ger geworden dan 15 dagen moet u deze tweede tablet direct innemen, en waarschijnlijk moet u ook nog een derde tablet innemen, weer precies 14 dagen na de tweede. Overleg in dit geval zonodig met uw arts wat u moet doen.

Bij de driedaagse kuren neemt u de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Echter, wanneer het tijd is voor de volgende dosis, neemt u de gebruikelijke dosis in en maak de kuur af totdat de tabletten op zijn.

Neem nooit een dubbele dosis van mebendazol om zo de vergeten dosis in te halen.

Gebruik mebendazol niet :

• Als u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel van het product, mebendazol
• Als u overgevoelig bent voor één van de hulpstoffen (de hulpstoffen staan onderaan bij aanvullende informatie).

Wees extra voorzichtig met het gebruik van mebendazol:

• Bij kinderen jonger dan 2 jaar. Er is weinig ervaring met het middel bij kinderen jonger dan 2 jaar; het gebruik van mebendazol bij kinderen jonger dan 2 jaar is daarom niet aan te ra- den.
• Er hoeft geen speciaal dieet of laxeermiddel te worden gebruikt bij toepassing van meben- dazol. Indien de worminfectie gepaard gaat met diarree, moet men ook die diarree behan- delen.
• Om herinfectie na behandeling te voorkomen dient bij besmetting met aarsmaden het hele gezin te worden behandeld.
• De hulpstof zonnegeel (E110) kan allergische reacties, waaronder astma, veroorzaken. Overgevoeligheidsreacties komen vaker voor bij personen met overgevoeligheid voor ace- tylsalicylzuur.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Andere geneesmiddelen kunnen de werking van mebendazol beïnvloeden. Wanneer u, naast mebendazol, ook nog andere geneesmiddelen gebruikt, moet u uw arts of apotheker waar- schuwen. Dit geldt tevens voor geneesmiddelen die u maar af en toe gebruikt, voor geneesmid- delen die u kort geleden hebt gebruikt en voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen.

De opname van sommige geneesmiddelen hangt af van de hoeveelheid zuur in de maag; me- bendazol kan de opname van deze geneesmiddelen beïnvloeden.

Bij langdurig gebruik van hoge doseringen kan er een wisselwerking optreden met de maag- zuurremmer cimetidine.

Zwangerschap en borstvoeding

Mebendazol kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap, echter gedurende de eerste maan- den alleen op advies van uw arts. De mogelijke risico’s bij het voorschrijven van Mebendazol Actavis 100 mg gedurende de zwangerschap dienen afgewogen te worden tegen de verwachte voordelen van de behandeling.

Tijdens de periode van borstvoeding uitsluitend gebruiken na overleg met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid en het reac- tievermogen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Mebendazol Actavis 100 mg

Mebendazol Actavis 100 mg tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook Mebendazol Actavis 100 mg bijwerkingen veroorzaken. Hieronder volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen en de frequentie (zeer zelden, d.w.z. bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) waarin deze voorkomen.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Zeer zelden: tekort aan witte bloedlichaampjes wat gepaard gaat met verhoogde gevoelig- heid voor infecties (granulocytopenie) (bij langdurig gebruik van hoger dan de aanbevolen doseringen).

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties, zoals huiduitslag (exantheem), huiduitslag met hevi- ge jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria) en plotselinge vochtopho- ping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem), huiduit- slag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, ge- wrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom). Koorts bij zui- gelingen (zie ook rubriek 2, “Wat u moet weten voordat u Mebendazol Actavis 100 mg gebruikt”).

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer zelden: stuipjes bij zuigelingen (convulsies) (zie ook rubriek 2, “Wat u moet weten voor- dat u Mebendazol Actavis 100 mg gebruikt”).

Maagdarmstelselaandoeningen

Zeer zelden: buikpijn en diarree. Deze verschijnselen kunnen ook veroorzaakt worden door de worminfectie zelf.

Lever- en galaandoeningen

Zeer zelden: stoornissen in de werking van de lever als u te lang te veel mebendazol heeft gebruikt.

Huid- en onderhuidaandoeningen

Zeer zelden: huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme) bij zuigelingen (zie ook rubriek 2, “Wat u moet weten voordat u Mebendazol Acta- vis 100 mg gebruikt”).

Nier- en urinewegaandoeningen

Zeer zelden: nierontsteking als u te lang te veel mebendazol heeft gebruikt (glomerulonefri- tis).

In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bij bewaring in de originele verpakking, niet boven 25 °C, houdbaar tot de op de verpakking vermelde datum. Deze datum is vermeld na "Niet te gebruiken na" of "Exp".

Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren

Wat bevatten Mebendazol Actvavis 100 mg, tabletten

Het werkzame bestanddeel is 100 mg mebendazol per tablet.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn lactose monohydraat, aardappelzetmeel, natriumzet- meelglycolaat, saccharoïde-natrium, polyvidon (E1202), talk, colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b), sinaasappelsmaakstof, oranje-geel S (E110)

Hoe ziet Mebendazol Actavis 100 mg eruit en de inhoud van de verpakking

De tabletten zijn roze-geel tot oranje-geel, rond, met een diameter van 10 mm en een breuk- streep op één zijde.

Tabletten in doordrukstripverpakking of in plastic flacon. De doordrukstrip bevat 2, 6 of 10 ta- bletten, verpakt in veelvouden van 2, 6 of 10 tabletten in een doosje. De plastic tabletflacon be- vat 50, 60, 100, 120, 200, 250, 300, 500 of 1000 tabletten.

Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Registratiehouder en fabrikant

Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn

In het register ingeschreven onder RVG 15701

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2008