MIOSTAT, oplossing voor injectie voor intra-oculair gebruik 0,1 mg/ml

MIOSTAT, oplossing voor injectie voor intra-oculair gebruik 0,1 mg/ml
Werkzame stof(fen)Carbachol
ToelatingslandNL
VergunninghouderAlcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM
Toelatingsdatum17.03.1989
ATC-codeS01EB02
Farmacologische groepenAntiglaucoom preparaten en miotica

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Het is mogelijk dat dit geneesmiddel niet geschikt is voor u.

Wanneer dit het geval is, kan uw arts besluiten u een ander geneesmiddel te geven. Daarom is het van belang dat u alle onderstaande punten controleert.

Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Raadpleeg eerst uw arts als u denkt dat bovenstaande omstandigheid op u van toepassing is, of wanneer u hiervan niet zeker bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • MIOSTAT is uitsluitend bedoeld om via een injectie in het oog te worden toegediend
  • Vraag uw arts om advies wanneer u last heeft van: O hartproblemen
    O astma
    O verhoogde werkzaamheid van de schildklier (hyperthyroidisme) O Niet kunnen of problemen met urineren
    O maag- of darmzweer of spasmen van maag en/of darm O de ziekte van Parkinson
  • plotseling optredende of langdurige ontsteking van de iris (het gekleurde gedeelte van uw oog) in het verleden
  • kort geleden een oogoperatie hebt ondergaan. MIOSTAT kan een ontsteking verergeren.

Het gebruik van MIOSTAT kan netvliesloslating tot gevolg hebben, met name wanneer u een aandoening aan het netvlies hebt.

Als u andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan de rubriek ‘Gebruikt u nog geneesmiddelen?’.

MIOSTAT bevat natrium en kalium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flesje van 1,5 ml, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Dit geneesmiddel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per flesje van 1,5 ml, dat wil zeggen dat het in wezen ‘kaliumvrij’ is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast MIOSTAT nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Stel uw arts in ieder geval op de hoogte van het gebruik van:

  • spierverslappers of hartglycosiden (middelen die de pompkracht van het hart beinvloeden). De werkzaamheid van deze geneesmiddelen kan veranderen.
  • Geneesmiddelen die de druk in uw oog (ogen) verlagen, zoals oogdruppels met epinefrine of timolol of carbo-anhydrase remmers in tabletvorm. De druk in uw oog (ogen) kan extra verlaagd worden.
  • Corticosteroïden (bijvoorbeeld geslachtshormonen en hormonen van de bijnierschors)
  • Anti-cholinergica (middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel), zoals atropine of scopolamine
  • Middelen tegen allergie (anti-histaminica)
  • Meperidine (bepaalde pijnstiller)
  • Geneesmiddelen voor hart- en vaataandoeningen (sympaticomimetica)
  • Anti-depressiva (middelen tegen neerslachtigheid)

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.

MIOSTAT mag tijdens de zwangerschap of borstvoeding alleen gebruikt worden als dit noodzakelijk is. Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Mogelijk ziet u na toediening van MIOSTAT een tijdje wazig en bent u gevoelig voor licht of heeft u moeilijkheden om te zien bij minder licht. Rijd niet en bedien geen machines tot uw zicht weer helder is.

Hoe wordt het gebruikt?

MIOSTAT zal door uw arts worden toegediend voor de oogoperatie. Het zit in een flesje dat speciaal is ontworpen voor eenmalig gebruik.

Injectie

Er wordt maximaal 0,5 ml voorzichtig in de voorste oogkamer geïnjecteerd zodat de gewenste vernauwing van de pupil tot stand wordt gebracht. MIOSTAT kan zowel voor als na het aanbrengen van de hechtingen worden toegediend. De maximale pupilvernauwing wordt gewoonlijk 2 tot 5 minuten na toediening bereikt.

Als u teveel MIOSTAT toegediend krijgt, zal uw arts u via een injectie (parenteraal) atropine toedienen (niet in uw oog). U kunt last krijgen van hoofdpijn, speekselvloed, flauwvallen, hartproblemen, astma, maag-darmkrampen, braken of diarree.

De stop van het glazen flesje bevat natuurlijk rubber (latex), wat kan leiden tot ernstige allergische reacties.

Heeft u nog andere vragen over de toediening van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen zijn hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklasse. Frequenties zijn gedefinieerd als:

Zeer vaak: bij meer dan 1 van de 10 gebruikers Vaak: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers Soms: bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers Zelden: bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers

Zeer zelden: bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers

Niet bekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld

Effecten op het zenuwstelsel:

Vaak voorkomende bijwerking: hoofdpijn

Effecten op het oog

Vaak voorkomende bijwerking: verhoogde oogdruk

Niet bekend: troebel worden van het oogoppervlak, oogontsteking, zwelling van het hoornvlies, verminderd gezichtsvermogen, nauwer worden van de pupil, wazig zicht, oogpijn, roodheid van het oog, aandoening van het hoornvlies.

Effecten op maag en darmen:

Niet bekend: braken

Ook kunt u na gebruik van MIOSTAT bijwerkingen krijgen waarvan bekend is dat ze op kunnen treden bij geneesmiddelen met eenzelfde werking: samentrekken van de spieren in het oog, lichte ontsteking van de iris (het gekleurde gedeelte van uw oog), verlaagde bloeddruk, vertraagde hartslag en netvliesloslating.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Uw arts of verpleegkundige weet hoe MIOSTAT bewaard moet worden.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de kartonnen doos en het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 °C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Gebruik dit geneesmiddel niet als het glazen flesje is gebarsten of op een andere manier beschadigd is. Het moet na opening van het flesje onmiddellijk gebruikt worden.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is carbachol. 1 milliliter oplossing bevat 0,1 mg carbachol.
  • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride, magnesiumchloride, natriumacetaat, natriumcitraat, zoutzuur en/of natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) en water voor injecties.

Hoe ziet MIOSTAT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

MIOSTAT is een heldere, kleurloze oplossing. Het wordt geleverd in een kartonnen doosje met 12 steriele glazen flesjes van 2 ml met ieder 1,5 ml vloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Alcon Nederland BV

Avelingen-West 64

4202 MV Gorinchem Nederland

Fabrikant

SA Alcon-Couvreur NV

Rijksweg 14

Puurs

België

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

B-2870 Puurs-Sint-Amands

MIOSTAT is in het register ingeschreven onder RVG 11678.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2021

Laatst bijgewerkt op 01.09.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Carbachol. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor MIOSTAT, oplossing voor injectie voor intra-oculair gebruik 0,1 mg/ml

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio