De werkzame stof in dit middel is propranololhydrochloride. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg / 40 mg / 80 mg propranololhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn: maïszetmeel
lactosemonohydraat microkristallijne cellulose (E460) magnesiumstearaat
Samenstelling van de filmomhulling: hypromellose (E464) microkristallijne cellulose (E460)
geacetyleerde monoglyceriden en diglyceriden titaandioxide (E171)
10 mg: Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe (aan beide zijden rond) filmomhulde tabletten met de opdruk ‘AI’ op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
40 mg: Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe (aan beide zijden rond) filmomhulde tabletten met de opdruk ‘AL’ op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
80 mg: Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe (aan beide zijden rond) filmomhulde tabletten met de opdruk ‘AM’ op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
PVC-PVdC/Alu blisterverpakking in verpakkingen à 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 en 250 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex HA1 4HF,
Verenigd Koninkrijk
Registratienummer:
10 mg: RVG 55387
40 mg: RVG 55388
80 mg: RVG 55880
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
NL | Propranolol HCl Accord 10mg/40mg/80mg, filmomhulde tabletten |
BG | Propranolol Accord 40mg/80mg film-coated tablets |
BE | Propranolol Accord Healthcare 10mg/40mg filmomhulde tabletten / filmtabletten / |
| comprimés pelliculés |
CY | Propranolol Accord 10mg/40mg film-coated tablets |
DE | Propranolol Accord 10 mg/40mg/80mg filmtabletten |
DK | Propranolol Accord |
EE | Propranolol Accord 40mg õhukese polümeerikattega tabletid |
ES | Propranolol Accord 10mg/40mg comprimidos recubiertos con película. |
FI | Propranolol Accord 10mg/40mg/80mg kalvopäällysteiset tabletit |
FR | Propranolol Accord 40mg comprimé pelliculé sécable |
IT | Propranololo Accord |
MT | Propranolol 10mg/40 mg/80 mg film-coated tablets |
PL | Propranolol Accord |
PT | Propranolol Accord |
SE | Propranolol Accord 10mg/40mg/80mg filmdragerade tabletter |
UK | Propranolol 10mg/40mg/80mg film-coated tablets |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2012.