Puri-Nethol, 50 mg tabletten

Puri-Nethol, 50 mg tabletten
Werkzame stof(fen)Mercaptopurine
ToelatingslandNL
VergunninghouderOriginalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR
Toelatingsdatum16.09.2019
ATC-codeL01BB02
Farmacologische groepenAntimetabolieten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u de dit middel inneemt:

  • Als u onlangs een vaccinatie (vaccin) heeft gekregen of die binnenkort krijgt. Als u Puri-Nethol-tabletten inneemt, mag u geen vaccin krijgen (bijvoorbeeld griepvaccin, mazelenvaccin, BCG-vaccin etc.) totdat uw arts zegt dat dit veilig is. Hiervoor moeten minimaal 3 maanden verstreken zijn sinds het voltooien van de chemotherapie behandeling. Dit is omdat u van sommige vaccins een infectie kunt krijgen als u ermee wordt ingeënt terwijl u Puri-nethol inneemt.
  • Als u nier- of leverproblemen heeft, aangezien uw arts dan moet controleren of deze wel goed werken
  • Als u een genetische aandoening heeft die TPMT (thiopurinemethyltransferasedeficiëntie) wordt genoemd
  • Als u allergisch bent voor een geneesmiddel dat azathioprine heet (ook gebruikt voor de behandeling van kanker)
  • Laat uw arts weten of u de volgende ziekten wel of niet heeft gehad: waterpokken, gordelroos of hepatitis-B (een door een virus veroorzaakte leveraandoening).
  • Als u aan een erfelijke ziekte lijdt die het Syndroom van Lesch-Nyhan wordt genoemd

NUDT15-genmutatie

Als u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van Puri-Nethol in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval kan uw arts u een lagere dosis geven.

Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van Puri-Nethol-tabletten een groter risico lopen op:

  • tumoren, waaronder huidkanker. Daarom dient u bij het gebruik van Puri-Nethol- tabletten overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
  • lymfoproliferatieve aandoeningen
  • behandeling met Puri-Nethol-tabletten vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die 'lymfoproliferatieve aandoening' wordt genoemd. Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
  • Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).

Met het gebruiken van Puri-Nethol-tabletten kunt u een groter risico lopen op:

het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben.

Bloedonderzoek

De behandeling met dit geneesmiddel kan van invloed zijn op uw beenmerg. U kunt hierdoor een verlaagd aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en (minder vaak) rode bloedcellen in uw bloed hebben. Uw arts zal aan het begin van uw behandeling (inductie) elke dag bloedonderzoek uitvoeren, en later in de behandeling minstens iedere week (onderhoud). Dit wordt gedaan om de hoeveelheden van die cellen in uw bloed te controleren. Als de behandeling op tijd wordt beëindigd, zullen de bloedcellen weer in normale aantallen terugkomen. Uw arts kan ook genetische tests uitvoeren (d.w.z. uw TPMT- en/of NUDT15- gen bekijken) vóór of tijdens uw behandeling om vast te stellen of uw respons op deze medicatie mogelijk wordt beïnvloed door uw genen. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis Puri-Nethol-tabletten na deze tests wijzigt.

Plotselinge moeheid, koorts of u algemeen onwel voelen

Als u last heeft van een ongewone daling in het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes in uw bloed, kan het zijn dat uw arts de behandeling moet stoppen. Als u zich plotseling erg moe voelt, koorts hebt of u zich in het algemeen niet goed voelt, informeer dan onmiddellijk uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Andere laboratoriumonderzoeken

Ook kan uw arts besluiten om extra laboratoriumonderzoeken (urine, bloed enz.) te laten uitvoeren.

Leverfunctie

Dit geneesmiddel is giftig voor uw lever. Uw arts zal daarom wekelijks uw leverfunctie controleren terwijl u Puri-Nethol-tabletten gebruikt. Als u al een leveraandoening had of u andere geneesmiddelen inneemt die van invloed zijn op uw lever, zal uw arts vaker tests uitvoeren. Als u ziet dat het wit van uw ogen of uw huid geel wordt (geelzucht), neem dan direct contact op met uw arts, want het kan zijn dat uw behandeling onmiddellijk gestopt moet worden.

Infecties

Wanneer u wordt behandeld met Puri-Nethol, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn. Zie ook rubriek 4.

Vertel uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B (een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.

Zonlicht en ultraviolet licht

U bent gevoeliger voor de zon en ultraviolet licht terwijl u Puri-Nethol-tabletten inneemt. Zorg ervoor dat u uw blootstelling aan zonlicht en ultraviolet licht beperkt, draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor (SPF).

Als u niet zeker weet of iets van het bovenstaande op u van toepassing is, bespreek dit dan met uw arts of apotheker voordat u Puri-Nethol-tabletten gebruikt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Bij bepaalde kinderen die Puri-Nethol kregen toegediend, werd een lage bloedsuikerspiegel (meer zweten dan normaal, misselijkheid, duizeligheid, verwardheid, enz.) gemeld; de meeste van deze kinderen waren jonger dan zes jaar en hadden een laag lichaamsgewicht.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Puri-Nethol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Laat het uw arts of apotheker met name weten als u een van de volgende middelen gebruikt:

  • Ribavirine (gebruikt voor behandeling van virussen).
  • Andere cytotoxische geneesmiddelen (chemotherapie - gebruikt voor de behandeling van kanker)
  • Allopurinol, thiopurinol, oxipurinol en febuxostat (gebruikt voor de behandeling van jicht).
  • olsalazine, mesalazine (voor colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, darmaandoeningen) of sulfazalazine (voor reumatoïde artritis of colitis ulcerosa)
  • Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis of ernstige psoriasis).
  • Infliximab (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis of ernstige psoriasis).
  • Warfarine of acenocoumarol (gebruikt als bloedverdunner).

Toediening van vaccins terwijl u Puri-Nethol inneemt

Als u onlangs een vaccinatie (vaccin) heeft gekregen of die binnenkort krijgt, raadpleeg dan eerst uw arts of verpleegkundige. Als u Puri-nethol inneemt, mag u geen levend vaccin krijgen (bijvoorbeeld griepvaccin, mazelenvaccin, BCG-vaccin etc.) totdat uw arts zegt dat dit veilig is. Dit is omdat u van sommige vaccins een infectie kunt krijgen als u ermee wordt ingeënt terwijl u Puri-nethol inneemt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt dit middel met voedsel of op een lege maag innemen, maar zorg ervoor dat u elke dag dezelfde methode gebruikt die u gekozen had. U moet dit middel ten minste 1 uur vóór of 2 uur na melk of zuivelproducten innemen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Anticonceptie voor mannen en vrouwen

Zolang u of uw partner Puri-Nethol-tabletten inneemt, moet betrouwbare anticonceptie worden toegepast om zwangerschap te voorkomen gedurende het gehele verloop van de

behandeling met Puri-Nethol en minimaal 3 maanden nadat u de laatste dosis Puri-Nethol hebt gekregen. Dit geldt voor zowel mannen als vrouwen. Puri-Nethol kan de zaadcellen of eicellen aantasten.

Zwangerschap

Behandeling met Puri-Nethol wordt niet aanbevolen tijdens een zwangerschap, vooral niet

gedurende het eerste kwartaal (3 maanden), omdat het schade aan kan richten aan de foetus.

Bent u zwanger, uw arts zal de risico’s en de voordelen voor u en uw baby in overweging nemen voor hij of zij Puri-Nethol aan u voorschrijft.

Borstvoeding

U wordt aangeraden om geen borstvoeding te geven terwijl u Puri-Nethol-tabletten inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Naar verwachting heeft dit middel geen invloed op uw uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken, maar er zijn geen studies uitgevoerd die dit bevestigen.

Puri-Nethol-tabletten bevatten lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw specialist of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis:

  • Een allergische reactie met zwelling van het gezicht en soms van de mond en keel (dit is een bijwerking die zeer zelden voorkomt)
  • Een allergische reactie met gewrichtspijn, huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur (koorts) (dit is een bijwerking die zelden voorkomt)
  • Gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen. Als u dergelijke symptomen ondervindt, moet u met de inname van dit middel stoppen (dit is een bijwerking die vaak voorkomt)
  • Verschijnselen van koorts of infectie (zeer moe of onwel voelen , keelpijn, pijnlijke mond of plasproblemen) of een onverklaarbare bloeduitstorting of bloeding. De behandeling met dit geneesmiddel beïnvloedt uw beenmerg en zorgt ervoor dat u minder witte bloedcellen en bloedplaatjes heeft (dit is een bijwerking die zeer vaak voorkomt)
  • ziek (misselijk, braken, buikpijn) (dit is een bijwerking die vaak voorkom)

Neem contact op met uw arts als zich bij u een van de volgende bijwerkingen voordoet die ook met dit geneesmiddel kunnen optreden:

Vaak (komt bij minder dan 1 op de 10 mensen voor)

  • Misselijkheid (misselijk gevoel) of braken (overgeven)
  • Leveraandoeningen (zoals cholestase en hepatoxiciteit) die uit uw bloedonderzoeken kunnen blijken
  • Laag aantal rode bloedcellen (anemie, bloedarmoede)

Soms (komt bij minder dan 1 op de 100 mensen voor)

Gebrek aan eetlust

Zelden (komt bij minder dan 1 op de 1000 mensen voor)

  • Mondzweren
  • Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis); de symptomen kunnen onder andere buikpijn zijn of misselijkheid of zich ziek voelen
  • Schade aan de lever (levernecrose)
  • Haaruitval
  • Verschillende soorten kanker, waaronder bloed-, lymfe- en huidkankers

Zeer zelden (komt bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voor)

  • Zweren in de darmen; de symptomen kunnen buikpijn en bloedingen zijn
  • Laag aantal zaadcellen bij mannen

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • Secundaire bloedkanker
  • Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht en ultraviolet licht
  • Kanker van de milt en lever (bij patiënten met een aandoening die inflammatoire darmziekte wordt genoemd)

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen

Bij bepaalde kinderen die Puri-Nethol kregen toegediend, werd een lage bloedsuikerspiegel (meer zweten dan normaal, misselijkheid, duizeligheid, verwardheid, enz.) gemeld; de meeste van deze kinderen waren jonger dan zes jaar en hadden een laag lichaamsgewicht.

Informeer uw arts zo spoedig mogelijk als u een of meer van deze symptomen hebt. Mogelijk moet u met het gebruik van Puri-Nethol stoppen, maar uw arts is de enige die u dat kan vertellen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht en vocht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is mercaptopurine. Elke tablet bevat 50 mg mercaptopurine monohydraat.
  • De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2, “Puri-Nethol-tabletten bevatten lactose”), maïszetmeel, gemodificeerd maïszetmeel, stearinezuur (E570), magnesiumstearaat (E470B)

Hoe ziet Puri-Nethol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Puri-Nethol is een geneesmiddel in de vorm van tabletten. De tabletten zijn rond met een

breukstreep en lichtgeel van kleur. De breukstreep dient niet om de tablet in gelijke helften te breken. Op de ene kant van de Puri-Nethol 50 mg tablet ziet u de tekst ‘GX EX2’. Puri-

Nethol-tabletten worden in een verpakking met 25 tabletten verkocht en zitten in een amberkleurige glazen fles met een voldoende kindveilige dop.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Originalis B.V.

Diamantweg 4

1812 RC Alkmaar

Fabrikant:

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht

Duitsland

PURI-NETHOL® is een geregistreerd handelsmerk van Aspen Global Incorporated In het register ingeschreven onder RVG 125552//00859 (Italië)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2019

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG): www.cbg-meb.nl

Laatst bijgewerkt op 01.09.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Mercaptopurine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Puri-Nethol, 50 mg tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio