Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- als u overgevoelig bent voor sulfapyridine, 5-aminosalicylzuur, sulfonamiden (bepaalde middelen tegen infecties) of salicylaten (bepaalde pijnstillers);
- als u een plotseling optredende ziekte heeft die berust op een stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (acute intermitterende porfyrie);
- als u een ernstig verstoorde lever- en/of nierfunctie heeft;
SALA 500GRT 017 NL PIL 11Jun2013.doc | pagina 1 van 8 |
- als u een bepaald enzym mist dat nodig is voor de afbraak van glucose (glucose-6-fosfaat- dehydrogenase deficiëntie)
Verder mag SALAZOPYRINE niet worden gebruikt door kinderen die jonger zijn dan 2 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- wanneer u lijdt aan ernstige allergie of astma.
- wanneer uw lever of nieren minder goed werken.
- wanneer u lijdt aan systemische juveniele reumatoïde artritis (een bepaalde vorm van jeugdreuma). Voor kinderen die hieraan lijden wordt het gebruik van SALAZOPYRINE E.C. afgeraden.
- wanneer u last krijgt van een zere keel, koorts, bleekheid, bloeduitstortingen of geelzucht tijdens de behandeling met SALAZOPYRINE E.C. Neem dan contact op met uw arts. Deze symptomen kunnen wijzen op onderdrukking van de aanmaak van nieuwe bloedcellen (myelosuppressie), versnelde afbraak van bloed (hemolyse) of leverschade. Uw arts zal als u een of meer van deze symptomen heeft een bloedonderzoek doen en u adviseren met de behandeling te stoppen totdat de uitslag van dit onderzoek bekend is.
- wanneer u last krijgt van een ernstige bijwerking of overgevoeligheidsreactie. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts zal u waarschijnlijk adviseren met de behandeling te stoppen. Soms kan bij overgevoeligheid de behandeling na enkele weken worden hervat. De dosering zal dan geleidelijk verhoogd worden.
- bij mannen kan SALAZOPYRINE E.C. verminderde vruchtbaarheid (oligospermie) en onvruchtbaarheid veroorzaken. De vruchtbaarheid keert echter terug binnen 2 tot 3 maanden na stoppen met de behandeling.
- wanneer u last krijgt van huiduitslag, beschadigingen aan de slijmvliezen of symptomen die duiden op een overgevoeligheidsreactie. Deze bijwerkingen kunnen voornamelijk optreden tijdens de eerste maand na het starten met de behandeling met SALAZOPYRINE E.C.. Als deze bijwerkingen optreden dient de behandeling gestaakt te worden.
- wanneer u last krijgt van koorts, last krijgt van de lymfeklieren (lymfadenopathie). Dit kunnen de eerste symptomen zijn die duiden op een overgevoeligheidsreactie. Stop dan onmiddellijk met het gebruik van SALAZOPYRINE E.C. en neem contact op met uw arts.
Vertel het uw behandelend arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Huiduitslag met een mogelijke fatale afloop (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse) zijn gemeld bij het gebruik van SALAZOPYRINE E.C.. In het begin verschijnen roodachtige schijfachtige plekken of ronde vlekken, die vaak vergezeld gaan van blaren op de romp. Overige tekenen waar men op moet letten zijn zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en rode en gezwollen ogen (ontsteking van het oogbindvlies, conjunctivitis).
Deze mogelijk fatale huiduitslag gaat vaak gepaard met griepachtige verschijnselen. De uitslag kan zich ontwikkelen tot wijdverbreide blaren of loslaten van de huid.
De kans op een ernstige huidreactie is het grootst gedurende de eerste maand van de behandeling.
Wanneer u het Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld door het gebruik van SALAZOPYRINE E.C. dan mag u SALAZOPYRINE E.C. in geen geval meer gebruiken.
SALA 500GRT 017 NL PIL 11Jun2013.doc | pagina 2 van 8 |
Wanneer er huiduitslag of deze huidsymptomen ontstaan, vraag uw arts onmiddellijk om advies en vertel hem/haar dat u dit medicijn gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast SALAZOPYRINE E.C. tabletten nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
De volgende geneesmiddelen of stoffen kunnen de werking van SALAZOPYRINE E.C. beïnvloeden:
-
antibiotica (middelen tegen bepaalde infecties). Omdat antibiotica de darmflora (bacteriën in de darmen) beïnvloeden kunnen ze de omzetting van sulfasalazine in zijn werkzame vorm verminderen en zo de werking van SALAZOPYRINE E.C. verminderen.
-
salicylaten (bepaalde pijnstillers), ijzer en colestyramine (een bepaald middel tegen een te hoog cholesterolgehalte). Deze middelen kunnen ervoor zorgen dat het werkzame bestanddeel van SALAZOPYRINE E.C. minder goed wordt opgenomen.
De werking van de volgende middelen kan door SALAZOPYRINE E.C. worden beïnvloed:
-
thiopurine 6-mercaptopurine en azathioprine (bepaalde middelen tegen ernstige ontstekingsreacties of afstotingsreacties na orgaantransplantaties). Gelijktijdig gebruik van SALAZOPYRINE E.C. kan leiden tot ernstige aandoeningen zoals verstoorde aanmaak van nieuwe bloedcellen (beenmergdepressie) en een tekort aan witte bloedlichaampjes dat gepaard gaat met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie).
-
orale anticoagulantia (via de mond in te nemen antistollingsmiddelen ter voorkoming van trombose) en orale antidiabetica (bepaalde middelen tegen suikerziekte die via de mond moeten worden ingenomen). SALAZOPYRINE E.C. kan de werking van deze middelen versterken.
-
foliumzuur of digoxine (een bepaald middel tegen hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)). Gelijktijdig gebruik van deze middelen met SALAZOPYRINE E.C. kan leiden tot een verminderde werking van deze middelen. SALAZOPYRINE E.C. kan er namelijk voor zorgen dat deze middelen minder goed worden opgenomen.
Gelijktijdig gebruik van methotrexaat (een bepaald middel tegen kanker) kan leiden tot een toename van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, met name misselijkheid.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bij voorkeur na de maaltijd in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
SALAZOPYRINE E.C. mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt na overleg met uw arts. Het gebruik van SALAZOPYRINE E.C. kan mogelijk een verminderde opname van foliumzuur tot gevolg hebben (zie ook “Gebruik met andere geneesmiddelen”). Dit is van belang tijdens de zwangerschap.
Als u borstvoeding geeft mag u SALAZOPYRINE E.C. alleen gebruiken na overleg met uw arts. De dosering zal in dit geval nooit hoger zijn dan 2 gram (4 tabletten) per dag. SALAZOPYRINE E.C. kan in zeldzame gevallen bloed in de ontlasting of diarree bij de zuigeling veroorzaken. Indien deze verschijnselen bij de zuigeling optreden, dient borstvoeding te worden gestopt.
SALA 500GRT 017 NL PIL 11Jun2013.doc | pagina 3 van 8 |
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vermijd het besturen van voertuigen of het bedienen van machines wanneer u last krijgt van duizeligheid (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen).