- De werkzame stof in dit middel is sotalolhydrochloride
- Elke tablet bevat 80 mg of 160 mg sotalolhydrochloride
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, povidon en indigokarmijn (E132)
De Sotalol 80 mg tabletten zijn lichtblauw, ovaal, met een breukstreep aan één kant en ongemarkeerd aan de andere kant. Aan de kant met de breukstreep staan de nummers “93” en “61” aan weerszijden van de streep.
De Sotalol 160 mg tabletten zijn lichtblauw, ovaal, met een breukstreep aan één kant en ongemarkeerd aan de andere kant. Aan de kant met de breukstreep staan de nummers “93” en “62” aan weerszijden van de streep.
Sotalol 80 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 tabletten.
Sotalol 160 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 20, 28, 30, 50, 60, 100 en 120 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
rvg 28268-9 PIL 0113.12v.AV
SOTALOL HCl 80 PCH
SOTALOL HCl 160 PCH
tabletten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Verenigd Koninkrijk
Teva Operations Poland Sp z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Polen
In het register ingeschreven onder
RVG 28268, tabletten 80 mg
RVG 28269, tabletten 160 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EU onder de volgende namen:
Spanje: | Sotalol Teva 80 & 160 mg, Comprimidos EFG |
Italië: | Sotalolo Teva |
Nederland: | Sotalol HCI 80 & 160 PCH, tabletten 80 en 160 mg |
Verenigd Koninkrijk: | Sotalol 80 & 160 mg Tablets |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2013.
0113.12v.AV
rvg 28268-9 PIL 0113.12v.AV