Welke stoffen zitten er in dit middel?
Sutent 12,5 mg harde capsule
De werkzame stof in dit middel is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 12,5 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit middel zijn:
- Inhoud van de capsule: mannitol (E421), natriumcroscarmellose, povidon (K-25) en magnesiumstearaat.
- Capsulehuls: gelatine, rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
- Drukinkt: schellak, propyleenglycol, natriumhydroxide, povidon en titaandioxide (E171).
Sutent 25 mg harde capsule
De werkzame stof in dit middel is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 25 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit middel zijn:
- Inhoud van de capsule: mannitol (E421), natriumcroscarmellose, povidon (K-25) en magnesiumstearaat.
- Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).
- Drukinkt: schellak, propyleenglycol, natriumhydroxide, povidon en titaandioxide (E171).
Sutent 37,5 mg harde capsule
De werkzame stof in dit middel is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 37,5 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit middel zijn:
- Inhoud van de capsule: mannitol (E421), natriumcroscarmellose, povidon (K-25) en magnesiumstearaat.
- Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
- Drukinkt: schellak, propyleenglycol, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E172).
Sutent 50 mg harde capsule
De werkzame stof in dit middel is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 50 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit middel zijn:
- Inhoud van de capsule: mannitol (E421), natriumcroscarmellose, povidon (K-25) en magnesiumstearaat.
- Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).
- Drukinkt: schellak, propyleenglycol, natriumhydroxide, povidon en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Sutent eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Sutent 12,5 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met zowel een oranje bovenste als een oranje onderste capsulehelft, met in witte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 12,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
Sutent 25 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met een karamelkleurige bovenste capsulehelft en een oranje onderste capsulehelft, met in witte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 25 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
Sutent 37,5 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met zowel een gele bovenste als een gele onderste capsulehelft, met in zwarte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 37,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
Sutent 50 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met een karamelkleurige bovenste capsulehelft en een karamelkleurige onderste capsulehelft, met in witte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 50 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
Het is beschikbaar in kunststof flacons van 30 capsules en in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen die 28 x 1 capsules bevatten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
Pfizer Italia S.r.l.
Via del Commercio – Zona Industriale
IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Italië
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
Pfizer S.A. / N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: + 359 2 970 4333
Česká republika
Pfizer s.r.o.
Tel.: +420-283-004-111
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055 51000
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328
Ελλάδα
Pfizer A.E.
Τλ: +30 210 6785 800
España
Pfizer, S.L.
Tél: +34 91 490 99 00
France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Italia
Pfizer Italia S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36-1-488-37-00
Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tel. +356 21220174
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.:+ 48 22 335 61 00
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.:+ 421 2 3355 5500
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40
Κύπρος | Sverige |
Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) | Pfizer AB |
Tηλ.:+ 357 22 817690 | Tel: +46 (0)8 550-52000 |
Latvija | United Kingdom |
Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā | Pfizer Limited |
Tel.: + 371 670 35 775 | Tel: +44 (0)1304 616161 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).