Sunitinib Synthon 12,5 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit medicijn is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 12,5 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
-
Inhoud van de capsule: Povidone (K30), microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, (zie rubriek 2, Sunitinib Synthon bevat natrium) en magnesiumstearaat.
-
Capsulehuls: gelatine, rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
-
Drukinkt: schellak, titaandioxide (E171) en propyleenlycol.
Sunitinib Synthon 25 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit medicijn is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 25 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
-
Inhoud van de capsule: Povidone (K30), microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, (zie rubriek 2, Sunitinib Synthon bevat natrium) en magnesiumstearaat.
-
Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), en zwart ijzeroxide (E172).
-
Drukinkt: schellak, titaandioxide (E171) en propyleenglycol.
Sunitinib Synthon 37,5 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit medicijn is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 37,5 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
-
Inhoud van de capsule: Povidone (K30), microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, (zie rubriek 2, Sunitinib Synthon bevat natrium) en magnesiumstearaat.
-
Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
-
Drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol
Sunitinib Synthon 50 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit medicijn is sunitinib. Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 50 mg sunitinib.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
-
Inhoud van de capsule Povidone (K30), microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, (zie rubriek 2, Sunitinib Synthon bevat natrium) en magnesiumstearaat.
-
Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).
-
Drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol
Hoe ziet Sunitinib Synthon eruit en wat zit er in een verpakking?
Sunitinib Synthon 12,5 mg: Harde gelatine capsules met oranje bovenste capsulehelft en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “SNB” en “12,5” op de onderste capsulehelft. De capsule is gevuld met oranje poeder. Capsule grootte: 4 (lengte van ongeveer 14 mm)
Sunitinib Synthon 25 mg: Harde gelatine capsules met caramel (licht bruin) bovenste capsulehelft en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “SNB” en “25” op de onderste capsulehelft. De capsule is gevuld met oranje poeder. Capsule grootte: 3 (lengte van ongeveer 16 mm)
Sunitinib Synthon 37,5 mg: Harde gelatine capsules met gele bovenste capsulehelft en gele onderste capsulehelft, met zwarte opdruk “SNB” en “37,5” op de onderste capsulehelft. De capsule is gevuld met oranje poeder. Capsule grootte: 2 (lengte van ongeveer 18 mm)
Sunitinib Synthon 50 mg: Harde gelatine capsules met caramel bovenste capsulehelft en caramel onderste capsulehelft (licht bruin), met zwarte opdruk “SNB” en “50” op de onderste capsulehelft. De capsule is gevuld met oranje poeder. Capsule grootte: 1EL (langwerpig; lengte van ongeveer 20 mm).
Het is beschikbaar in kunststof flessen met droogmiddel met 30 capsules, in afpel blisterverpakkingen met droogmiddel met 28 of 30 capsules en in eenheidsdosisblisterverpakking met droogmiddel met 28x1, 30x1 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen Nederland
Fabrikanten
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
Synthon Hispania S.L.
Castello De Castelló 1
Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spanje
Synthon s.r.o.
Brnĕnská 32 /čp. 597
678 01 Blansko Tsjechië
In het register ingeschreven onder:
Sunitinib Synthon 12,5 mg harde capsules
RVG 126146
Sunitinib Synthon 25 mg harde capsules
RVG 126150
Sunitinib Synthon 37,5 mg harde capsules
RVG 126151
Sunitinib Synthon 50 mg harde capsules
RVG 126159
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
|
Sunitinib Synthon 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, harde capsules
|
Kroatië
|
Sunitinb Alpha-Medical 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, tvrde kapsule
|
Hongarije
|
SUNITINIB-AZR 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, kemény kapszula
|
Estland
|
Sunitinib Norameda
|
Finland
|
Sunitinib Avansor 12,5 mg, 50 mg, kovat kapselit / hårda kapslar
|
Letland
|
Sunitinib Norameda 12,5 mg, 50 mg, cietās kapsulas
|
Litouwen
|
Sunitinib Norameda 12,5 mg, 50 mg, kietosios kapsulés
|
Polen
|
Sunitinib Synthon
|
Zweden
|
Sunitinib Avansor 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, hårda kapslar
|
Spanje
|
Sunitinib Tillomed 12,5, 25 mg, 50 mg cápsulas duras EFG
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2022.