Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tranexaminezuur.
Elke 5 ml oplossing bevat 500 mg tranexaminezuur.
BIJSLUITER
|
|
Tranexaminezuur Mylan 100 mg/ml, oplossing voor injectie
|
RVG 120103
|
Datum: juni 2022
|
pagina 5/5
|
1 ml oplossing bevat 100 mg tranexaminezuur. De andere stof in dit middel is water voor injecties.
Hoe ziet Tranexaminezuur Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tranexaminezuur Mylan is een oplossing voor injectie in een glazen ampul die 500 mg tranexaminezuur in 5 ml oplossing bevat.
Verpakkingen met 1, 5, 6 of 10 ampullen van type-I-glas à 5 ml in een doos. Elke ampul bevat 500 mg tranexaminezuur.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan B.V. Dieswelweg 25 3752 LB Bunschoten
Fabrikant
Medochemie Ltd. - Ampoule Injectable Facility
48 Iapetou Street
Ayios Athanasios Industrial Area, 4101 Limassol
Cyprus
In het register ingeschreven onder:
Tranexaminezuur Mylan 100 mg/ml, oplossing voor injectie - RVG 120103.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
|
Tranexaminezuur Mylan 100 mg/ml, oplossing voor injectie
|
Frankrijk
|
Acide tranexamique Viatris Santé 0,5g/ 5 ml, solution injectable
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2022.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.cbg-meb.nl).