Trazodon HCl Sandoz is behoort tot de groep medicijnen die antidepressiva worden genoemd. Het wordt gebruikt bij de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
Werkzame stof(fen) | Trazodone |
Toelatingsland | nl |
Vergunninghouder | Sandoz |
ATC-code | N06AX05 |
Farmacologische groepen | Antidepressiva |
Trazodon HCl Sandoz is behoort tot de groep medicijnen die antidepressiva worden genoemd. Het wordt gebruikt bij de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Trazodon HCl Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Zelfmoordpogingen en vijandig gedrag (vooral agressiviteit, opstandig gedrag en woede)
Sandoz B.V. | Page 2/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
komen vaker voor bij kinderen en jongeren die met antidepressiva behandeld worden. Daarnaast zijn er geen langetermijngegevens over de veiligheid bij kinderen en jongeren met betrekking tot groei, rijping en de ontwikkeling van geestelijke vermogens en gedrag.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen aanwezig blijven of zelfs toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft meer kans dat u dit soort gedachten krijgt:
antidepressivum.
Daarom zult u als patiënt nauwlettend worden gevolgd tot verbetering zichtbaar is.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hun vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hun vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Voorzichtigheid met het gebruik en regelmatige controle is raadzaam:
Bij het optreden van geelzucht dient de behandeling te worden gestaakt.
Bij schizofrene patiënten en patiënten met andere psychische aandoeningen kan Trazodon HCl Sandoz psychotische symptomen en paranoïde gedachten verergeren. De behandeling met Trazodon HCl Sandoz moet worden gestopt als een depressieve fase omslaat in een manie (overdreven opgewektheid die gepaard gaat met het hebben van veel energie).
Indien zich tijdens de behandeling keelpijn, koorts en griepachtige verschijnselen zouden voordoen, dient u hierover uw arts in te lichten.
Sandoz B.V. | Page 3/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger voor antidepressiva, vooral voor de anticholinerge bijwerkingen (bijwerkingen op bepaalde delen van het zenuwstelsel) zoals plotselinge bloeddrukdaling.
De behandeling met Trazodon HCl Sandoz dient niet abrupt beëindigd te worden, omdat dit misselijkheid, hoofdpijn of een gevoel van onwelzijn teweeg kan brengen.
Er zijn geen aanwijzingen gevonden voor verslavende eigenschappen van trazodonhydrochloride.
Trazodon HCl Sandoz kan in zeer zeldzame gevallen priapisme veroorzaken (een aanhoudende pijnlijke erectie, ook zonder seksuele opwinding). Als u vermoedt dat u deze bijwerking heeft, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Trazodon HCl Sandoz.
Neemt u naast Trazodon HCl Sandoz nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bepaalde geneesmiddelen kunnen, wanneer ze samen met Trazodon HCl Sandoz worden ingenomen, de werking van Trazodon HCl Sandoz beïnvloeden, of omgekeerd kan Trazodon HCl Sandoz hun werking beïnvloeden. Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een dosisaanpassing van deze middelen nodig kan zijn:
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met Trazodon HCl Sandoz indien mogelijk vermeden moet worden en een dosisaanpassing van Trazodon HCl Sandoz nodig kan zijn of controle om te zien of trazodon nog steeds het gewenste effect heeft:
Sandoz B.V. | Page 4/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met Trazodon HCl Sandoz indien mogelijk vermeden moet worden vanwege de kans op ongewenste effecten:
Tijdens behandeling met Trazodon HCl Sandoz wordt het gebruik van alcohol afgeraden.
Trazodon HCl Sandoz tabletten dienen bij voorkeur na de maaltijd te worden ingenomen om eventuele bijwerkingen zoveel mogelijk te verminderen.
Tijdens behandeling met Trazodon HCl Sandoz wordt het gebruik van alcohol afgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
De gegevens over het gebruik van Trazodon HCl Sandoz tijdens de zwangerschap zijn beperkt maar wijzen niet op ongewenste effecten van Trazodon HCl Sandoz op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus of de pasgeborene.
Uw arts zal u vertellen of het nodig is dat u Trazodon HCl Sandoz gebruikt tijdens de zwangerschap. Als u Trazodon HCl Sandoz tot aan de bevalling gebruikt, moet de pasgeborene gecontroleerd worden op onttrekkingsverschijnselen.
Borstvoeding:
De gegevens over de uitscheiding van Trazodon HCl Sandoz in moedermelk zijn beperkt. Uw arts zal u helpen beslissen of u door moet gaan met de borstvoeding of met het gebruik van Trazodon HCl Sandoz.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan voorkomen dat u door het gebruik van Trazodon HCl Sandoz last heeft van slaperigheid, een verdoofd gevoel, verwardheid, duizeligheid en wazig zien. Als dit zich voordoet, bestuur dan geen auto, gebruik geen gereedschap en bedien geen machines.
Trazodon HCl Sandoz bevat lactose
Sandoz B.V. | Page 5/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
Dit geneesmiddel bevat lactosemonohydraat, een suiker. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De optimale dosering wordt individueel bepaald.
Ouderen
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Trazodon HCl Sandoz 50 mg: elke tablet bevat 50 mg trazodonhydrochloride. De tabletten mogen niet worden gebroken en moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Sandoz B.V. | Page 6/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
Trazodon HCl Sandoz 100 mg: elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride. De tabletten hebben drie evenwijdige breuklijnen. Breken van de tabletten geeft verschillende doses:
op. Elke kwart tablet bevat 25 mg trazodon.
Dit maakt het uw arts mogelijk om met een tablet van één sterkte de dosering geleidelijk te verhogen of verlagen. U dient de instructies van uw arts nauwkeurig te volgen. Als u die niet begrijpt of u bent ze vergeten, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Trazodon HCl Sandoz 150 mg: elke tablet bevat 150 mg trazodonhydrochloride. De tabletten hebben een breuklijn. De breuklijn is er om het breken van de tabletten te vergemakkelijken zodat ze makkelijker kunnen worden doorgeslikt. Wanneer de tablet is gebroken, moet u beide helften direct na elkaar innemen om een dosis van 150 mg te bereiken. U kunt ze niet gebruiken (zoals de 100 mg tablet) om twee doses van 75 mg trazodon te verkrijgen.
Als u per ongeluk te veel Trazodon HCl Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis. Rijd niet zelf, uw rijvaardigheid kan verslechterd zijn. Neem altijd de geneesmiddelenverpakking (met etiket) mee, ongeacht of er nog geneesmiddelen in zitten of niet.
De meest frequent gemelde reacties op overdosering waren slaperigheid, duizeligheid, misselijkheid en braken. In ernstiger gevallen werden coma, hartritmestoornissen, versnelde of vertraagde hartslag, lage bloeddruk, tekort aan natrium in het bloed, stuipen en onvoldoende werking van de longen gemeld. De symptomen kunnen optreden binnen 24 uur of langer na overdosering. Overdosering met trazodon in combinatie met andere antidepressiva kan het serotoninesyndroom veroorzaken (vergiftiging met serotonine door gebruik van geneesmiddelen die de serotoninespiegel van het bloed verhogen).
In geval van overdosering kan behandeling (met ondersteunende maatregelen en maagspoeling) nodig zijn.
Wanneer u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet op eigen initiatief met de behandeling, ook al voelt u zich beter. Raadpleeg van tevoren altijd uw arts.
Sandoz B.V. | Page 7/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
Om ontwenningsverschijnselen te voorkomen (bijv. zich ziek voelen, hoofdpijn, misselijkheid) moet de dosering geleidelijk worden verlaagd. Uw arts zal u adviseren hoe u dit moet doen. U dient de instructies nauwkeurig te volgen.
Bijvoorbeeld: als u dagelijks 150 mg inneemt, zou de arts u kunnen adviseren:
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan Trazodon HCl Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bij patiënten die Trazodon HCl Sandoz gebruiken, zijn bijwerkingen geconstateerd en gemeld, waarvan sommige vaak voorkomen bij onbehandelde depressie. De frequentie is niet bekend. Het gaat om de volgende bijwerkingen:
Sandoz B.V. | Page 8/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u veel last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25oC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Sluit de tablettencontainer direct na gebruik.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, de tablettencontainer en de blisterverpakking na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Na openen van de tablettencontainer zijn de tabletten maximaal 4 maanden houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is trazodonhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Sandoz B.V. | Page 9/9 |
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten | 1313-v3 |
RVG 109724-5-6 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | Mei 2013 |
Trazodon HCl Sandoz 50 mg tabletten zijn wit, rond, biconvex, zonder breukstreep. Trazodon HCl Sandoz 100 mg tabletten zijn wit, capsulevormig, met drie breukstrepen. Trazodon HCl Sandoz 150 mg tabletten zijn wit, langwerpig, met een breuklijn aan één zijde.
De tabletten worden geleverd in witte ondoorzichtige of kleurloze doorzichtige polyvinylchloride (PVC)–aluminiumfolie blisterverpakking van tien tabletten. Doosjes van 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 500 en 1000 tabletten zijn verkrijgbaar.
De tabletten worden verpakt in polypropyleen tablettencontainers afgesloten met een polyethyleen opvulsel. Tablettencontainers van 500, 1000 (50 mg), 100, 120, 250, 500 (100 mg) en 50, 60, 90, 100, 120 (150 mg) tabletten zijn verkrijgbaar.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikant
FAL B.V.
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Nederland
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
RVG 109724 (50 mg), RVG 109725 (100 mg) en RVG 109726 (150 mg)
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Trazodone. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Trazodone HCl Sandoz 50 mg, tabletten
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio