Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Trazodone HCl GenRX genoemd. Het wordt (depressies).
is onderdeel van een groep medicijnen die antidepressiva worden gebruikt bij de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 1 |
Advertentie
Toelating | |
Producent | GenRx |
Verdovend | Nee |
Psychotrope | Nee |
Anatomische groep | Nervensystem |
Therapeutische groep | Psychoanaleptika |
Farmacologische groep | Antidepressiva |
Chemische groep | Andere antidepressiva |
Stof | Trazodon |
Advertentie
Trazodone HCl GenRX genoemd. Het wordt (depressies).
is onderdeel van een groep medicijnen die antidepressiva worden gebruikt bij de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 1 |
Advertentie
Gebruik Trazodone HCl GenR X niet
Wees extra voorzichtig met Trazodone HCl GenR X
Voorzichtigheid met het gebruik en regelmatige medische controle is raadzaam indien bij u een van de volgende aandoeningen van toepassing is:
Breng uw arts op de hoogte van deze aandoeningen voordat u Trazodone HCl GenRX gaat gebruiken, als u dat nog niet eerder heeft gedaan.
Als u huid of oogwit geel wordt (geelzucht) dient de behandeling te worden gestaakt en direct de arts te worden ingelicht.
Indien zich tijdens de behandeling keelpijn, koorts en griepachtige verschijnselen zouden voordoen, dient u hierover uw arts in te lichten.
Ouderen
Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger voor antidepressiva, in het bijzonder voor bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 2 |
gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie) en motorische onrust, mentale opwindingstoestand, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), wijde pupillen, droge mond, warme droge huid, dorst, trage voortschreidende wormvormige samentrekkingen van maag- en darmwand, waardoor de inhoud wordt voortbewogen (peristaltiek), temperatuurverhoging, versnelde hartslag (tachycardie), bloeddrukdaling (anticholinerge bijwerkingen).
Sint Janskruid
Wanneer u tegelijk met Trazodone ook middelen gebruikt die bestanddelen van het Sint Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, kunnen de genoemde bijwerkingen vaker voorkomen.
Als u lijdt aan een leveraandoening, nieraandoening, hartaandoening, epilepsie, verhoogde oogdruk, regelmatig problemen met urineren of met uw prostaatklier zal uw arts u waarschijnlijk periodiek willen controleren zolang u trazodone gebruikt.
In het onwaarschijnlijke geval dat een aanhoudende pijnlijke erectie van de penis (priapisme) optreedt moet de toediening van trazodone onmiddellijk worden stopgezet. Waarschuw uw behandeld arts, zie ook bijwerkingen.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 3 |
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Neem Trazodone HCl GenRX niet in combinatie met:
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt; dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 4 |
controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (acute psychose). Voorbeelden van barbituraten zijn: fenobarbital en primidon.
Gebruik van Trazodone HCl GenR X met voedsel en drank
Voedsel: u heeft minder kans op bijwerkingen wanneer u dit medicijn na de maaltijd inneemt.
Alcohol: dit medicijn vesterkt de effecten van alcohol: slaperigheid, verminderde alertheid en overige effecten worden duidelijker merkbaar. Gebruik van alcohol moet worden vermeden tijdens de behandeling met dit medicijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap: als u zwanger bent of u denkt zwanger te zijn moet u uw arts raadplegen voordat u dit medicijn inneemt. Voorzichtigheid is geboden wanneer Trazodone HCl GenRX gebruikt wordt tijdens zwangerschap. Indien u Trazodone HCl GenRX gebuikt tot
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 5 |
aan, of kort voor de geboorte moet uw baby worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen.
Borstvoeding: als u borstvoeding geeft moet u dit bespreken met uw arts voordat u dit medicijn inneemt. Trazodone HCl GenRX wordt in een kleine hoeveelheid uitgescheiden in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan slaperigheid, verdoving en duizeligheid veroorzaken. Het kan tevens wazig zicht en verwarring veroorzaken. U mag geen voertuig besturen of machines gebruiken of enige andere activiteit uitvoeren die geestelijke alertheid vereist tenzij u er zeker van bent dat dit medicijn geen invloed op u heeft.
Belangrijke informatie over enkele ingredienten van Trazodone HCl GenR X
Dit product bevat lactose monohydraat, een suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Trazodone HCl GenRX tabletten kunt u het beste innemen na de maaltijd.
Volg bij het innemen van Trazodone HCl GenRX nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker. De optimale dosering wordt individueel bepaald.
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 6 |
Ouderen
Kinderen
Trazodone HCl GenRX 50 mg: elke tablet bevat 50 mg trazodone hydrochloride. De tablets mogen niet worden gebroken en moeten in zijn geheel worden doorgeslikt.
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 7 |
Trazodone HCl GenRX 100 mg: elke tablet bevat 100 mg trazodone hydrochloride. De tabletten hebben drie evenwijde breuklijnen. Breken van de tabletten geeft een verschillend in te nemen dosering.
De tablet in het midden doorbreken geeft twee halve tabletten. Elke halve tablet bevat 50 mg trazodone.
De tablet op een breuklijn aan het einde afbreken geeft een kwart tablet met 25 mg trazodone en een driekwart tablet welke 75 mg trazodone bevat.
Indien de tablet op alle drie de breuklijnen wordt gebroken, levert dit vier kwart tabletten op. Elke kwart tablet bevat 25 mg trazodone.
Dit houdt in dat uw arts de dosering geleidelijk kan verhogen of verlagen met een tablet van dezelfde sterkte. U dient de instructies van uw arts nauwkeurig te volgen. Als u het niet begrijpt of u bent het vergeten, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Trazodone HCl GenRX 150 mg: elke tablet bevat 150 mg trazodone hydrochloride. De tabletten hebben een breuklijn. De breuklijn is er om het breken van de tabletten te vergemakkelijken zodat ze makkelijker kunnen worden doorgeslikt. Wanneer de tablet is gebroken moet u beide helften direct na elkaar innemen om een dosis van 150 mg te bereiken. U kunt ze niet zo gebruiken (zoals de 100 mg tablet) om twee doseringen van 75 mg trazodone te verkrijgen.
Wat u moet doen als u meer van Trazodone HCl GenR X heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u teveel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Indien dit niet mogelijk is moet iemand u naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis brengen. Probeer niet zelf te rijden, uw rijvaardigheid kan verslechterd zijn. Vergeet niet de verpakking van uw medicijn mee te nemen. De arts zal zodoende weten wat u hebt ingenomen. De meest voorkomende verschijnselen van overdosering zijn slaperigheid, duizeligheid, misselijkheid en braken. In meer ernstige gevallen van overdosering zijn coma, stuipen, te weinig natrium in het bloed (hyponatriemie), verlaagd bloeddruk (hypotensie), versnelde hartslag (tachycardie) en ademhalings uitval (respiratoire uitval) gemeld. Bij overdosering kunnen de volgende bijwerkingen van het hart
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 8 |
voorkomen, zoals hartritmestoornissen (bijvoorbeeld: vertraagde hartslag (bradycardie), een vorm van een ernstige hartritmestoornis (torsade de pointes), een aandoening die een verandering in het elektrische signaal, geproduceerd door het hart, veroorzaakt, zodat het QT interval op het ECG (Electro cardiogram) verlengt is(QT-verlenging).
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Trazodone HCl GenR X in te nemen
Wanneer u een dosis bent vergeten in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met inname van Trazodone HCl GenR X
Stop niet op eigen initiatief met de behandeling, ook al voelt u zich beter. Raadpleeg van tevoren altijd uw arts.
Om de kans op ontwenningsverschijnselen te voorkomen, zoals u ziek voelen, hoofdpijn, misselijkheid, moet de dosering geleidelijk worden verminderd. Uw arts zal u adviseren hoe u dit moet doen. U dient de instructies nauwkeurig te volgen.
Bijvoorbeeld: als u dagelijks 150 mg inneemt:
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 9 |
Zoals alle geneesmiddelen kan Trazodone HCl GenRX bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De frequentie van het voorkomen van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: Zeer vaak: bij meer dan 1 van de 10 gebruikers
Vaak: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers Soms: bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers Zelden: bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers
Zeer zelden: bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers
Onbekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld.
U moet stoppen met innemen van het medicijn en onmiddellijk uw arts raadplegen indien u een van deze zeer zeldzame bijwerkingen krijgt:
Raadpleeg uw arts indien een van de volgende bijwerkingen voorkomt, vooral als het aanhoudend is of verergert:
De meest voorkomende bijwerking is slaperigheid. Dit gebeurt meestal bij aanvang van de behandeling. Gewoonlijk verdwijnt het weer wanneer u doorgaat met het innemen van het medicijn.
Zeer vaak:
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 10 |
* slaperigheid. Dit gebeurt meestal bij aanvang van de behandeling. Gewoonlijk verdwijnt het weer wanneer u doorgaat met het innemen van het medicijn.
Vaak:
Soms:
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 11 |
van de reflexen en plotselinge spiersamentrekkingen, hoge koorts, stijfheid en stuiptrekkingen (convulsies) – vooral wanneer er andere antidepressiva gebruikt worden.
Zelden:
Zeer zelden:
Onbekend:
- verergering wanen, geremdheid, angst, zelfmoord gedachten en zelfmoord gedrag*.
-
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 12 |
-
* Er zijn gevallen van zelfmoord gedachten en zelfmoord gedrag gemeld tijdens de behandeling met trazodone of vlak na het stoppen van de behandeling (zie “Wat u moet weten voordat u Trazodone HCl GenRX inneemt”).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren beneden 25oC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Sluit de tablettencontainer direct na gebruik.
Gebruik Trazodone HCl GenRX niet meer na de vervaldatum die op de doos, de tablettencontainer en de blisterverpakking staat vermeld na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de betreffende maand. Na openen tablettencontainer maximaal 4 maanden houdbaar.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 13 |
Wat bevat Trazodone HCl GenR X
Het werkzame bestanddeel is trazodone hydrochloride.
Andere bestanddelen zijn:
Hoe ziet Trazodone HCl GenR X eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Trazodone HCl GenRX 50 mg tabletten zijn: wit, rond, biconvex, zonder breukstreep. Trazodone HCl GenRX 100 mg tabletten zijn: wit, rond, capsulevormig, met drie breukstrepen.
Trazodone HCl GenRX 150 mg tableten: langwerpige witte tabletten met een breuklijn aan één zijde.
De tabletten worden geleverd in witte ondoorzichtige of kleurloze doorzichtig polyvinylchloride (PVC) – aluminium folie blisterverpakking van tien tabletten. Doosjes van 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 500 en 1000 tabletten zijn verkrijgbaar.
De tabletten worden verpakt in polypropyleen tablettencontainers afgesloten met een polyethyleen opvulsel. Tablettencontainers van 500, 1000 (50 mg), 100, 120, 250, 500 (100 mg) en 50, 60, 90, 100, and 120 (150 mg) tabletten zijn verkrijgbaar.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 14 |
GenRx B.V,
Dijkgraaf 30,
6921 RL Duiven,
Nederland
Fabrikant
FAL B.V,
Dijkgraaf 30,
6921 RL Duiven,
Nederland
In het register ingeschreven onder:
RVG 33876 (50 mg), RVG 33877 (100 mg) en RVG 33878 (150 mg)
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
AW: CTDv8 | 1.3.1.3 - 15 |
Advertentie