Qual a composição do Ácido tranexâmico Accord
A substância ativa é o ácido tranexâmico
Cada 5 ml de solução contém 500 mg de ácido tranexâmico
Cada 10 ml de solução contém 1000 mg do ácido tranexâmico
O outro componente é água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto do Ácido tranexâmico Accord e conteúdo da embalagem
A solução injetável do Ácido tranexâmico Accord é uma solução límpida e incolor, livre de partículas visíveis.
Ampolas de vidros Tipo I acondicionados em embalagens ou blisters adicionalmente embalados em caixas de cartão.
Dimensões de embalagem 1 x 5 ml
5 x 5 ml
10 x 5 ml
1 x 10 ml
5 x 10 ml
10 x 10 ml
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Reino Unido
Fabricantes
Accord Healthcare Limited, UK
Sage House
319 Pinner Road,
North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Ácido Tranexâmico Accord 100 mg/ml solução injetável
INFORMAÇÃO GERAL
Ácido Tranexâmico Accord 100 mg/ml solução injetável destina-se a utilização única. Qualquer parte do frasco para injetáveis não utilizada imediatamente deve ser descartada.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Prevenção e tratamento de hemorragias devido a fibrinólise localizada ou generalizada em adultos e crianças a partir de 1 ano devido a:
Menorragia e metrorragia, Hemorragia gastrointestinal,
Distúrbios urinários hemorrágicos, posteriores a cirurgia à próstata ou procedimentos cirúrgicos que envolvam o trato urinário,
Cirurgia aos ouvidos, nariz e garganta;
Cirurgia ginecológica ou distúrbios de origem obstétrica, Cirurgia torácica e abdominal,
Complicações hemorrágicas associadas a tratamento trombolítico.
POSOLOGIA E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Ácido Tranexâmico Accord 100 mg/ml solução injetável deve ser administrado por injeção intravenosa lenta de acordo com a esquema terapêutico abaixo indicado.
DOSE TERAPÊUTICA
ADULTO:
Fibrinólise Localizada: 5-10 ml (500-1000 mg) por injeção intravenosa lenta (1 ml/minuto), duas a três vezes ao dia
Fibrinólise Generalizada: 10 ml (1000 mg) por perfusão intravenosa lenta (1 ml/minuto) a cada 6 a 8 horas, equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (F).
População pediátrica
Em crianças a partir de 1 ano de idade, para as indicações atualmente aprovadas a dosagem é cerca de 20 mg/kg/dia.
Idosos
Não é necessária qualquer redução na dosagem a menos que haja evidência de insuficiência renal.
Creatinina Sérica | Dose IV | Frequência da Dose |
120-249 mcmol/l | 10 mg/kg PC | A cada 12 horas |
250-500 mcmol/l | 10 mg/kg PC | A cada 24 horas |
>500 mcmol/l | 5 mg/kg PC | A cada 24 horas |
Modo de administração
A administração é estritamente limitada a injeção intravenosa lenta.
ELIMINAÇÃO E CONSERVAÇÃO DO ÁCIDO TRANEXÂMICO ACCORD 100 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após abertura. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Prazo de validade:
Não abertas: 24 meses