| Substância(s) ativa(s) | Erenumab |
| País de admissão | EU |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Novartis Europharm Limited |
| Data de admissão | 26.07.2018 |
| Código ATC | N02CD01 |
| Estado de dispensação | Dispensa por uma farmácia (pública) |
| Estado da prescrição | Medicamentos para doseamento único com prescrição médica |
| Grupos farmacológicos | Preparações antienxaqueca |
Aimovig contém a substância ativa erenumab. Pertence a um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.
Aimovig atua através do bloqueio da atividade da molécula CGRP, que foi relacionada com a enxaqueca (CGRP significa peptídeo relacionado com o gene da calcitonina).
Aimovig é utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês quando inicia o tratamento com Aimovig.
Não utilize Aimovig
se tem alergia ao erenumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Fale com o seu médico antes de utilizar Aimovig:
Fale com o seu médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente:
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes (menores de 18 anos de idade) porque a utilização de Aimovig não foi estudada neste grupo etário.
Outros medicamentos e Aimovig
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O seu médico irá decidir se deve parar de usar Aimovig durante a gravidez.
Amamentação
Os anticorpos monoclonais como Aimovig são conhecidos por passar para o leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, mas após este primeiro período Aimovig pode ser utilizado. Fale com o seu médico acerca de Aimovig enquanto está a amamentar para ajudá-la a decidir se deve parar de amamentar ou parar de utilizar Aimovig.
É improvável que Aimovig afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Aimovig contém sódio
Aimovig contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis possíveis estão listados em baixo. A maioria destes efeitos indesejáveis são ligeiros a moderados.
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
reações cutâneas tais como erupção na pele, comichão, perda de cabelo ou feridas na boca/lábios.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Manter a(s) caneta(s) dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Conservar no frigorífico (2°C – 8°C). Não congelar.
Após Aimovig ter sido retirado do frigorífico, tem de ser mantido à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem exterior e tem de ser utilizado dentro de 7 dias, ou então rejeitado. Não coloque Aimovig de novo no frigorífico uma vez que tenha sido removido.
Não utilize este medicamento se notar que a solução contém partículas, está turva ou está distintamente amarela.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Poderão existir regulamentos locais para eliminação. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Aimovig
Qual o aspeto de Aimovig e conteúdo da embalagem
A solução injetável de Aimovig é límpida a opalescente, incolor e ligeiramente amarela, e praticamente livre de partículas.
Aimovig está disponível em embalagens que contêm uma caneta pré-cheia de utilização única e em embalagens múltiplas que contêm 3 (3x1) canetas pré-cheias.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanda
Fabricante
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6336 Langkampfen Áustria
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberga
Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
| Luxembourg/Luxembur | |
| Novartis Bulgaria EOOD TeJI: +359 2 489 98 28 | Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
| Ceská republika | Magyarország |
| Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 | Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
| Danmark | Malta |
| Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 | Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
| Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 | Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111 |
| Eesti | Norge |
| SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 | Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
| Österreich | |
| Novartis (Hellas) A.E.B.E. Tnt: +30 210 281 17 12 | Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
| España | Polska |
| Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 | Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
| France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 | Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
| Hrvatska | România |
| Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 | Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
| Ireland | Slovenija |
| Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 | Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 | Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 6133 200 |
| Kózpos | Sverige |
| Novartis Pharma Services Inc. TnA: +357 22 690 690 | Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
| Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 | United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Última atualização em 24.08.2023
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Erenumab. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Aimovig 70 mg solução injetável em caneta pré-cheia
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