Antadar 2 g I.V.apresenta-se em forma de pó e solvente para solução injectável. Cada embalagem contém 1 frasco para injectáveis com pó de cefotaxima e uma ampola com 10 ml de água para injectáveis.
A Cefotaxima pertence a um grupo de antibióticos conhecido como cefalosporinas. Está indicada para infecções graves, particularmente devidas a bactérias gram negativas multirresistentes sensíveis à cefotaxima, localizadas em vias respiratórias
(Strep.pneumoniae, H.influenzae, K. pneumoniae, E.coli, P.mirabilis, Staph. aureus, Staph. pyrogenes e Enterobacter), vias urinárias e genitais (Klebsiella, Serratia, Citrobacter, Proteus, Pseudomonas, Streptococcus, E.coli, N.gonorrhoeae), sangue ?septicemia- (E.coli, Staph. marcescens, Staph. aureus, Klebsiella e Proteus), coração (E. coli, Staph aureus, Strep. durans, N. catarrhalis, Serratia
spp e Proteus marcescens), ossos e articulações (Staphylococcus aureus, Neisseira meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pyogenes,
Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa,
Klebsiella spp. e Serratia marcescens ), pele e tecidos moles (Staph. aureus; Pseudomonas aeruginosa, Streptococcal species, E.coli, Proteus spp., abdómen, infecções ORL, queimaduras
ou feridas infectadas, assim como na meningite (H. influenzae, N. meningitidis, Strp.
pneumoniae, Streptococcus grupo B, E. coli e Klebsiella spp.).
ANTES DE UTILIZAR Antadar 2 g I.V.
Não utilize Antadar 2 g I.V.
Não use Antadar 2 g I.V.se for alérgico à cefotaxima ou a outras cefalosporinas, ou a qualquer dos componentes de Antadar 2 g I.V..
Tome especial cuidado com Antadar 2 g I.V..
- Se apresenta uma diarreia intensa e duradoira pode ser devido a um tipo especial de colite, chamada colite pseudomembranosa, que pode ser grave. Nestes casos, o seu médico decidirá se deve suspender a administração de cefotaxima e iniciar um tratamento adequado.
- Se segue um tratamento prolongado com cefotaxima, podem aparecer superinfecções.
- Se padece de insuficiência renal é possível que o seu médico tenha de ajustar a dose de cefotaxima que deve receber.
- Se necessita de fazer alguma análise de sangue, dado que a cefotaxima pode interferir nos resultados, deve informar o pessoal sanitário que segue um tratamento com este medicamento.
Utilizar Antadar 2 g I.V. com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, inclusivamente os adquiridos sem receita médica.
A Cefotaxima não se deve administrar simultaneamente com:
Aminoglicosídeos (outro tipo de antibiótico);
Diuréticos potentes.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Gravidez e aleitamento
Gravidez: No caso de estar grávida, o seu médico decidirá a conveniência de usar este medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
Aleitamento: A cefotaxima é excretada, em baixa concentração, através do leite materno. No caso de estar em período de aleitamento, o seu médico decidirá se é conveniente utilizar este medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A Cefotaxima, em geral, não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar maquinaria. Ter em atenção que as cefalosporinas estão relacionadas com o aparecimento de efeitos indesejáveis do sistema nervoso central nos doentes com
insuficiência renal, que podem comprometer a capacidade de condução (Ver 4. Possíveis efeitos indesejáveis).
COMO UTILIZAR Antadar 2 g I.V.
Siga estas instruções, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras instruções distintas. Antadar é administrado por via intramuscular. Lembre-se de utilizar o seu medicamento.
O seu médico indicará a dose apropriada e determinará a duração do tratamento; não suspenda ou prolongue o tratamento.
A dose habitual é:
Adultos e crianças maiores de 12 anos: a posologia habitual é de 1 g de cefotaxima de horas.
Crianças menores de 12 anos: Segundo a gravidade da infecção, mg/kg/dia, divididos em 2, 3, 4 ou 6 doses, dependendo da idade e da gravidade da infecção.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática: Pode ser necessário uma redução da dose se sofre de alguma alteração renal ou hepática. Nesse caso, comunique ao seu médico para que a dose seja ajustada convenientemente.
Se utilizar mais Antadar 2 g I.V. do que deveria
Se receber mais Antadar 2 g I.V.do que a que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Informação para o médico: Em caso de sobredosagem, realizar testes à função renal, suspender a administração do fármaco e estabelecer tratamento sintomático. A cefotaxima elimina-se por hemodiálise.
Caso se tenha esquecido de utilizar Antadar 2 g I.V.
Se se esqueceu de tomar a dose de Antadar 2 g I.V.,não receba uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Informações para administração
Para a administração intravenosa dissolve-se o conteúdo do frasco nos 2 ml de solvente da ampola que o acompanha (água para injectáveis). A solução acabada de preparar é injectada por via intravenosa lenta em 3 a 5 minutos. Para perfusão rápida dissolvem-se
2 g de cefotaxima em 40 ml de água destilada ou de uma solução habitual para perfusão e realiza-se em cerca de 20 minutos. Para a perfusão lenta dissolvem-se 2 g de cefotaxima em 100 ml de solução salina isotónica glicosada e perfunde-se em minutos.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Antadar 2 g I.V.pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Reacções locais: o mais frequente é dor no local da injecção;
Reacções alérgicas: o mais frequente é o aparecimento de lesões na pele que podem ter aspecto variado. Outras reacções possíveis são prurido, cara inchada e dificuldade para respirar.
Alterações gastrointestinais: náuseas, vómitos e diarreias. Alterações do sangue: informou-se sobre a diminuição de algumas células do sangue, como os glóbulos brancos e glóbulos vermelhos. Alterações cardíacas: em ocasiões descreveram-se arritmias. Alterações hepático-biliares: pode-se produzir aumento das enzimas hepáticas (transaminases). Alterações do Sistema Nervoso Central: Cefaleias. Alterações cutâneas: de modo ocasional, existem casos isolados de eritema multiforme e Síndrome de Stevens-Johnson.
Efeitos secundários em doentes com Insuficiência renal: Foram observados alguns casos de aumento da ureia no sangue, que indicam mau funcionamento do rim. As cefalosporinas quando administradas a doentes com insuficiência renal podem originar encefalopatia, manifestando-se com efeitos indesejáveis do sistema nervoso central como alteração do estado de consciência, movimentos anormais e convulsões.
Se observar qualquer outro efeito secundário que não foi descrito anteriormente ou se algum dos efeitos secundários se agravar, consulte o seu médico ou farmacêutico.
COMO CONSERVAR Antadar 2 g I.V.
Mantenha Antadar 2 g I.V.fora do alcance e da visão das crianças.
Conservar na sua embalagem original e não guardar acima de 25ºC.
O prazo de validade máximo, uma vez reconstituída a solução é de 24 horas se for mantido entre 2ºC e 8ºC, e de 8 horas a temperatura inferior a 25ºC.
Prazo de validade: Antadar 2 g I.V.não se deve utilizar depois da data indicada na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Antadar 2 g I.V.
A substância activa é a cefotaxima. Cada frasco para injectáveis contém: Cefotaxima (D.C.I.), 2 g (como cefotaxima sódica). Cada ampola contém: água para injectáveis. Uma vez reconstituída a solução com o solvente contém 200 mg/ml.
Qual o aspecto de Antadar 2 g I.V. e conteúdo da embalagem
Caixa com 50 frascos e 50 ampolas de solvente.
Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante
Titular da autorização de introdução no mercado
FHC - Farmacêutica, Lda.
Parque Industrial De Mortágua, Lote 2
Mortágua
Portugal
ICN Iberica, S.A.
Calle Casanova,
E-08757 Corbera de Llobregat - Barcelona
Espanha
OUTRAS APRESENTAÇÕES
Antadar 500 mg I.V. Caixa com 100 frascos e 100 ampolas de solvente. Antadar 1 g I.V. Caixa com 100 frascos e 100 ampolas de solvente.
Antadar 1 g I.M. Caixa com 100 frascos e 100 ampolas de solvente.
Este folheto foi aprovado pela última vez em:
