Atenolol Corzil

O atenolol é um bloqueador selectivo dos receptores ?1 -adrenérgicos (i.e. actua preferencialmente sobre os receptores ?1 -adrenérgicos existentes no coração).
Grupo fármaco- terapêutico: 3.4.4.2.1 Selectivos cardíacos
Código ATC: C07AB03 Atenolol

Indicações terapêuticas

• Tratamento da hipertensão arterial
• Tratamento da angina de peito
• Controlo das arritmias cardíacas
• Enfarte do miocárdio: intervenção precoce na fase aguda e profilaxia a longo prazo após o enfarte.

Informação importante que deverá saber antes da tomada do medicamento.

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Contra indicações:

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
O atenolol não deve ser administrado a doentes:

• com bloqueio aurículo-ventricular do 2º ou 3º graus;
• em choque cardiogénico;
• com insuficiência cardíaca não controlada. O atenolol também não deve ser administrado a doentes que apresentem:
• bradicardia;
• hipotensão;
• acidose metabólica;
• perturbações circulatórias graves das artérias periféricas;
• feocromocitoma não tratado.

Precauções de utilização adequadas; advertências especiais

Tal como acontece com outros beta-bloqueantes, O Atenolol CORZIL,

• embora estejam contra-indicados na insuficiência cardíaca não controlada, podem ser administrados a doentes cujos sinais de insuficiência cardíaca tenham sido controlados. Devem tomar-se cuidados especiais em doentes com reserva cardíaca reduzida.
• podem aumentar o número e duração dos ataques anginosos em doentes com angina de Prinzmetal devido à não oposição à vasoconstrição arterial coronária mediada por receptores alfa. Atenolol CORZIL (atenolol) é um bloqueador selectivo dos receptores ?1 -adrenérgicos; assim a sua utilização pode ser considerada ainda que devam ser tomadas as devidas precauções.
• ainda que contra-indicados em perturbações circulatórias periféricas graves (podem tambémagravar as perturbações circulatórias periféricas menos graves.
• devido aos seus efeitos negativos sobre o tempo de condução, devem tomar-se precauções quandose administra a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
• podem alterar a taquicardia da hipoglicémia.
• podem mascarar os sinais de tirotoxicose.
• reduzem a frequência cardíaca, como resultado da sua acção farmacológica.Nos casos, raros, em que os sintomas possam ser atribuídos à diminuição da frequência cardíaca pode reduzir-se a dose.
• não deverão ser interrompidos bruscamente em doentes que sofrem de isquémia cardíaca.
• podem causar uma reacção mais grave a vários alergenos, quando administrados a doentes comhistória de reacções anafilácticas a esses alergenos. Tais doentes podem não responder às doses habituais de adrenalina usadas no tratamento das reacções alérgicas.
• podem causar um aumento da resistência das vias respiratórias em doentes asmáticos. AtenololCORZIL é um bloqueador selectivo dos receptores 1 e, como tal, a sua utilização pode ser considerada ainda que devam ser tomadas as devidas precauções. Caso ocorra um aumento da resistência das vias respiratórias, a terapêutica com Atenolol CORZIL deverá ser descontinuada e instituída uma terapêutica com broncodilatadores (tal como salbutamol), se necessário.
• podem aumentar o efeito inotrópico negativo, quando utilizados em associação com bloqueadoresdos canais de cálcio, tais como verapamil e diltiazem.
• o risco anestésico pode ser agravado na presença de bloqueadores beta, especialmente no caso deutilização de um anestésico com propriedades depressoras da função miocárdica.

Interacção com alimentos ou bebidas

Não estão descritas interacções com alimentos ou bebidas

Utilização durante a gravidez e no aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Gravidez: O Atenolol atravessa a barreira placentária e é detectado no cordão umbilical. Não foram efectuados estudos sobre a utilização de Atenolol CORZIL no 1º trimestre de gravidez, pelo que não pode excluir-se a possibilidade de ocorrência de alterações fetais. O Atenolol CORZIL têm sido usados, sob estreita vigilância, no tratamento da hipertensão durante o 3º trimestre da gravidez. A administração de Atenolol CORZIL a mulheres grávidas para o tratamento da hipertensão ligeira a moderada tem sido associada com um retardamento do desenvolvimento intra-uterino. A administração de Atenolol CORZIL a mulheres grávidas ou que possam engravidar, requer uma avaliação prévia dos benefícios em relação aos possíveis riscos, particularmente no primeiro e segundo trimestres.
Aleitamento: Verifica-se uma acumulação significativa de atenolol no leite materno. Os recém-nascidos ou lactentes de mães que estão a receber Atenolol CORZIL podem correr o risco de hipoglicémia e bradicardia. Devem ser tomadas precauções na administração de Atenolol CORZIL durante a gravidez ou o aleitamento.

Efeitos sobre capacidade conduzir e utilizar máquinas

É improvável que o Atenolol interfira na capacidade de condução de veículos ou no uso de máquinas. No entanto, deve ter-se em atenção a potencial ocorrência de tonturas ou fadiga. Dada a sua natureza essencialmente hidrofílica apenas pequenas quantidades atravessam a barreira hematoencefálica. No entanto, dependendo da susceptibilidade individual, a capacidade de conduzir veículos ou manusear máquinas pode ser diminuída, principalmente no início do tratamento, quando se altera a terapêutica ou em associação com o consumo de álcool.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Atenolol

Nada a referir

Interacção com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
O uso concomitante de bloqueadores-beta e bloqueadores dos canais de cálcio que possuam efeitos inotrópicos negativos (ex. verapamil, diltiazem) pode levar a uma manifestação exagerada destes efeitos, particularmente em doentes com insuficiência
da função ventricular e/ou anomalias da condução sino-atrial ou aurículo-ventricular. Deste facto podem resultar hipotensão grave, bradicardia e falha cardíaca. Nenhum destes fármacos, bloqueadores beta-adrenérgicos ou bloqueadores dos canais de cálcio, deverá ser administrado por via intravenosa senão 48 horas após a interrupção do outro.
A terapêutica concomitante com dihidropiridinas (ex.: nifedipina) pode aumentar o risco de hipotensão e pode ocorrer falha cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca latente. Os glicosidos digitálicos, em associação com os bloqueadores-beta podem aumentar o tempo de condução aurículo-ventricular.
Os bloqueadores-beta podem provocar uma exacerbação da hipertensão de "rebound" após suspensão da terapêutica com clonidina. Se se administrarem simultaneamente os dois fármacos, o

bloqueador beta-adrenérgico não deve ser suprimido senão passados alguns dias após a suspensão da terapêutica com clonidina. Quando se substituir a terapêutica com clonidina por um bloqueador beta-adrenérgico, a sua administração só deve iniciar-se vários dias após ter sido interrompida a administração de clonidina.
Deve tomar-se cuidado na prescrição simultânea de bloqueadores-beta e medicamento anti-arrítmicos da classe 1, tal como a disopiramida.
O uso concomitante de agentes simpaticomiméticos (ex. adrenalina) pode contrariar o efeito dos bloqueadores-beta.
O uso concomitante de fármacos inibidores da prostaglandina sintetase (ex. ibuprofeno e indometacina) pode diminuir os efeitos hipotensivos dos bloqueadores-beta.
Devem ser tomadas precauções na utilização de agentes anestésicos com Atenolol CORZIL. O médico anestesista deve ser informado e o anestésico a utilizar deverá ter o menor efeito inotrópico negativo possível. A utilização de bloqueadores-beta e anestésicos podem resultar numa atenuação da taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão. Deve evitar-se o uso de agentes anestésicos que causem depressão miocárdica.

Posologia

Adultos


Hipertensão

Na maior parte dos doentes, a hipertensão fica controlada com 50-100 mg diários, administrados oralmente numa toma única diária. Obter-se-á um efeito máximo após uma a duas semanas. Com a administração simultânea de ATENOLOL CORZIL e outros agentes anti-hipertensores obtém-se uma maior redução da pressão arterial. Por exemplo, a administração simultânea de Atenolol CORZIL e de um diurético, como a clortalidona, proporciona uma terapêutica anti-hipertensora altamente eficaz e adequada.

Angina

Uma dose de 100 mg, administrada oralmente numa toma única diária ou fraccionada em 50 mg duas vezes por dia, é adequada para a maioria dos doentes anginosos. É pouco provável que se obtenham melhores resultados aumentando a dose.

Arritmias cardíacas

A dose adequada para início da terapêutica com O Atenolol L é de 2,5 mg (5 ml) administrados por injecção intravenosa durante 2,5 minutos (ou seja, 1mg/min.). Pode repetir-se com intervalos de 5 minutos até que se observe uma resposta satisfatória, não ultrapassando a dose máxima de 10 mg. O Atenolol pode ser administrado por perfusão na dose de 0,15 mg/kg, durante 20 minutos. Quando necessário pode repetir-se a injecção ou perfusão, de 12 em 12 horas. Após o controlo das arritmias com Atenolol Injectável, a posologia ideal de manutenção é de 50-100 mg diários, administrados oralmente numa toma única diária.

Enfarte do miocárdio
Intervenção precoce após o enfarte do miocárdio

Redução da área do enfarte, da incidência de arritmias ventriculares, da morbilidade, da dor, da utilização de analgésicos opiáceos e da mortalidade precoce: em doentes em que seja adequado o tratamento com bloqueadores beta-adrenérgicos por via intravenosa e que se apresentem no período de 12 horas após o início da dor, atenolol, na dose de 5-10 mg, deve ser administrado lentamente por injecção intravenosa lenta (1 mg/min) seguido, cerca de 15 minutos depois, da administração oral de Atenolol CORZIL, desde que não tenham ocorrido efeitos secundários após a administração intravenosa. Deve seguir-se a administração oral de 50 mg, 12 horas

após a administração intravenosa. Decorridas 12 horas, a posologia deve ser aumentada para 100 mg administrados por via oral, em toma única diária. Se ocorrer bradicardia e/ou hipotensão que necessite de tratamento ou qualquer outro efeito secundário, a administração de Atenolol CORZIL deverá ser interrompida.

Profilaxia a longo prazo após o enfarte do miocárdio

Alguns dias após o enfarte agudo do miocárdio, recomenda-se a administração oral de Atenolol CORZIL (100 mg diários) como tratamento profiláctico a longo prazo.

Doentes idosos

Poderá ser necessária uma redução da dose, especialmente em doentes com insuficiência renal. Crianças
Não existe experiência pediátrica nem com Atenolol CORZIL 50 mg Comprimidos nem com o Atenolol CORZIL 100 mg Comprimidos. Assim, o fármaco não deve ser prescrito a crianças.

Insuficiência renal

Uma vez que o atenolol é excretado pelos rins, as posologias devem ser ajustadas nos doentes com insuficiência renal grave. Não se verifica uma acumulação significativa de Atenolol CORZIL quando a clearance da creatinina é superior a 35 ml/min/1,73m2 (o valor normal está compreendido entre 100 e 150 ml/min/1,73 m2). Em doentes com uma clearance da creatinina compreendida entre 15 e 35 ml/min/1,73 m2 (equivalente a uma creatinina sérica de 300-600 µmol/litro), a dose oral máxima é de 50 mg diários e a dose intravenosa deve ser de 10 mg de 2 em 2 dias. Em doentes com clearance da creatinina inferior a 15 ml/min/1,73 m2 (equivalente a uma creatinina sérica superior a 600 µmol por litro), a dose oral deve ser de 25 mg ou 50 mg diários em dias alternados e a dose intravenosa deve ser de 10 mg, de 4 em 4 dias.
A doentes submetidos a hemodiálise devem administrar-se 50 mg por via oral depois de cada diálise; esta administração deve ser feita sob vigilância hospitalar, pois podem ocorrer quedas acentuadas da pressão arterial.

Modo e via de administração

Os comprimidos destinam-se à administração oral

Frequência de administração

Sob critério e vigilância médico nas dosagens aconselhadas

Duração do tratamento

Sob critério médico

Sintomas em caso de sobredosagem e medidas a tomar

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose não tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca aguda e broncospasmo.
O tratamento geral deve incluir supervisão cuidadosa, tratamento em unidades de cuidados intensivos, lavagem gástrica, utilização de carvão activado e laxantes para prevenir a absorção de qualquer fármaco presente no tracto gastrointestinal, utilização de plasma ou substitutos do plasma para tratar a hipotensão e choque. Deve ser considerado o recurso à hemodiálise ou hemoperfusão. A bradicardia excessiva pode ser controlada com atropina (1-2 mg por via intravenosa) e/ou pacemaker cardíaco. Se necessário, pode administrar-se em seguida um bólus de 10 mg de glicagina por via intravenosa. Dependendo da resposta, estas doses podem ser repetidas ou seguidas de uma

perfusão intravenosa de glicagina 1-10 mg/h. Se não houver resposta à glicagina ou se não for possível obtê-la, pode usar-se um estimulante dos receptores beta-adrenérgicos, tal como o prenalterol 5 mg i.v., administrado em seguida e, se necessário, em perfusão intravenosa de 5 mg/h ou dobutamina 2,5-10 mg/kg/min em perfusão intravenosa.
A dobutamida, devido ao seu efeito inotrópico positivo, pode ser igualmente utilizada para tratar a hipotensão e a insuficiência cardíaca aguda. É possível que estas doses não sejam suficientes para reverter os efeitos cardíacos dos beta bloqueantes, caso tenha ocorrido uma sobredosagem elevada. Assim, a dose de dobutamina deverá ser aumentada, caso seja necessário alcançar a resposta adequada à condição clínica do doente.
.
O broncospasmo pode ser normalmente revertido por broncodilatadores.

O atenolol é de um modo geral bem tolerado. De acordo com estudos clínicos efectuados, os efeitos secundários são normalmente atribuíveis às suas acções farmacológicas.
Foram reportados os seguintes efeitos adversos:
Sistema Cardiovascular:
Frequentes: - extremidades frias,
bradicardia (casos isolados)
Raros: - agravamento da insuficiência cardíaca,
agravamento do bloqueio aurículo-ventricular,
hipotensão postural que pode ser associada a sincope
em doentes susceptíveis: agravamento do claudicação intermitente - fenómeno de Raynaud Sistema Nervoso Central:
Pouco frequentes perturbações do sono do tipo das observadas com outros bloqueadores beta-adrenérgicos
Raros ? tonturas
cefaleias
parestesias
alterações de humor
psicoses e alucinações
confusão
pesadelos
Efeitos Gastrointestinais:

• Frequentes: perturbações gastrointestinaisRaro: boca seca
  Afecções hepatobiliares
  Raros: Toxicidade hepática incluindo colestase intrahepática Efeitos Hematológicos:
  
• púrpura
• trombocitopeniaPele e Anexos:
  
• - Raro: erupções cutâneas secura dos olhosalopécia reacções cutâneas do tipo da psoríase exacerbação da psoríase Efeitos Respiratórios:
  

• Raro: Pode ocorrer broncospasmo em doentes com asma brônquica ou história de queixas asmáticas. Outros:
  
• Frequentes: perturbações visuais fadiga
  Exames complementares de diagnóstico:
  Pouco frequentes: Aumento dos valores das transaminases Muito raros :Foi observado um aumento dos A.N.A. (anticorpos anti-nucleares). No entanto, a importância clínica deste facto não está esclarecida

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto , informe o seu médico ou farmacêutico

Manter fora do alcance e de vista das crianças

Conservar abaixo de 25ºC

Proteger da luz e humidade

Não utilize depois de expirar o prazo de validade indicado na embalagem ou no blister.

Qual a composição de Atenolol CORZIL

A substância activa é o Atenolol
Os outros componentes são Carbonato de magnésio, amido glicolato de sódio, sílica anidra coloidal,amido de milho, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio(E110),talco purificado e laca amarela(E110).

Qual o aspecto de Atenolol CORZIL e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
TITULAR DA AIM
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

FABRICANTE
IPCA Laboratories, Ltd.
India

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