Bicalutamida Pharmakern

Ilustração do Bicalutamida Pharmakern
Substância(s) Bicalutamida
Admissão Portugal
Produtor Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC L02BB03
Grupo farmacológico Antagonistas hormonais e agentes relacionados

Titular da autorização

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Bicalutamida Tecnimede Bicalutamida TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Bicalutamida Ormandyl Bicalutamida Pierre Fabre Médicament Portugal
Bicalutamida Tiefenbacher Bicalutamida Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co.
Bicalutamida Farmoz Bicalutamida Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Bicalutamida toLife 50 mg Comprimidos Bicalutamida ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Bicalutamida Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominados antiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dos androgénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Bicalutamida Pharmakern é utilizado para tratar neoplasias da próstata.

Numa dose diária de 50 mg, Bicalutamida Pharmakern é utilizado em combinação com outros tratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

Numa dose diária de 150 mg:
-Bicalutamida Pharmakern é utilizado como tratamento imediato na doença precoce ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo. -Bicalutamida Pharmakern é utilizado como monoterapia em doentes para os quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Bicalutamida Pharmakern:
-Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro ingrediente de Bicalutamida Pharmakern.
-Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol ou cisapride.

Bicalutamida Pharmakern não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Bicalutamida Pharmakern não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Pharmakern:
-se tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado. -se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Bicalutamida Pharmakern.

Tomar Bicalutamida Pharmakern com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (que previnem a formação de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), ou bloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Bicalutamida Pharmakern não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É improvável que Bicalutamida Pharmakern afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Pharmakern:
Os comprimidos de Bicalutamida Pharmakern contêm lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Bicalutamida Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3 comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seu médico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com água.

Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Pharmakern do que deveria:
Se tomar Bicalutamida Pharmakern mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Pharmakern:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Pharmakern pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos secundários que são pouco frequentes:
Falta de ar grave ou agravamento súbito de falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes que tomam Bicalutamida na dosagem de 150 mg podem desenvolver uma inflamação dos pulmões, denominada doença pulmonar intersticial.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias) ou inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, que possam causar dificuldade em engolir. Sangue na urina
Dor abdominal
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Podem ser sintomas de lesão no fígado ou pode ocorrer raramente falência do fígado.

Efeitos secundários que podem surgir quando Bicalutamida Pharmakern é administrado numa dose diária de 50 mg (1 comprimido de 50 mg)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento do volume da mama, afrontamentos.

Efeitos secundários que são frequentes: náuseas, diarreia, comichão, sensação de fraqueza.

Efeitos secundários que são raros: vómitos, pele seca.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Bicalutamida Pharmakern é administrado numa dose diária de 150 mg (3 comprimidos de 50 mg).

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento do volume da mama.

Efeitos secundários que são frequentes: afrontamentos, náuseas, comichão, sensação de fraqueza, pele seca, diminuição da libido, impotência, aumento do peso, perda ou crescimento do cabelo.

Efeitos secundários que são pouco frequentes: indigestão, depressão.

Ocasionalmente, Bicalutamida Pharmakern poderá estar associado com alterações do sangue, pelo que é possível que o seu médico peça análises de sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Bicalutamida Pharmakern após o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

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Mais informações

Qual a composição de Bicalutamida Pharmakern

A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona K-30, Carboximetilamido sódico, estearato de magnésio. Revestimento: opadry white Y-1-7000 (hipromelose 5 cP, dióxido de titâneo, macrogol 400).

Qual o aspecto de Bicalutamida Pharmakern e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blister de Alu/PVC ou blister Alu/PVC/PVDC.

Bicalutamida Pharmakern apresenta-se em embalagens de 14, 20, 30, 56 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores 1495-139 Algés
Portugal

Fabricante
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (Lib. Lote Caixaria) Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Bicalutamida
Admissão Portugal
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