Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

Ilustração do Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun
Substância(s) Bicarbonato de sódio
Admissão Portugal
Produtor B. BRAUN MEDICAL
Narcótica Não
Data de aprovação 24.11.1995
Código ATC B05XA02
Grupo farmacológico Aditivos de solução intravenosa

Titular da autorização

B. BRAUN MEDICAL

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Bicarbonato Sódio 1,4% - Labesfal Bicarbonato de sódio Labesfal - Laboratórios Almiro

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 12.1.2 – Corretivos da volémia e das alterações eletrolíticas. Corretivos do equilíbrio ácido-base. Alcalinizantes.

Código ATC: B05XA02 – Bicarbonato de sódio.

A solução para perfusão de Bicarbonato de sódio 8,4% Braun encontra-se indicada nas seguintes situações:

Acidose metabólica devida ao excesso de ácidos endógenos: - Insuficiência renal

- Acidose diabética

- Febre elevada, doenças infeciosas e anorexia - Tirotoxicose

- Choque

- Acidose láctica

Acidose metabólica devida ao aporte alimentar ou parentérico de ácidos em excesso: - Acidose por cloretos

- Intoxicação por ácido bórico - Intoxicação por ácido salicílico - Intoxicação por metanol

- Intoxicação por etilenoglicol

Acidose metabólica devida à perda de bases:

  • Diarreias graves
  • Fístulas de intestino delgado
  • Fístulas biliares graves

2. O que precisa de saber antes de utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun Não utilize Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED

- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (bicarbonato de sódio) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

O bicarbonato de sódio deve ser utilizado com muito cuidado em:

- doentes do foro cardíaco, hipertensos ou edemaciados, visto que conduz à retenção de sódio;

- doentes com insuficiência renal, especialmente aqueles com severa insuficiência tal como oligúria ou anúria;

- doentes tratados com corticosteroides.

O bicarbonato de sódio é geralmente contraindicado em doentes com alcalose metabólica ou respiratória e hipocalcemia.

Advertências e precauções

A administração de bicarbonato de sódio deve ser feita com extremo cuidado e com monitorização no caso de doentes com congestão cardíaca, insuficiência renal, cirrose hepática, hipertensão e em doentes com terapêutica à base de corticosteroides.

Quando o bicarbonato de sódio é utilizado com o objetivo de eliminar fármacos, como sejam os salicilatos ou os barbitúricos, é essencial que se mantenha um elevado volume de excreção urinária.

Outros medicamentos e Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O bicarbonato de sódio é potencialmente incompatível com ácidos, sais acídicos e muitos sais de alcaloides.

O bicarbonato aumenta o valor de pH de uma mistura para valores acima de 6, podendo provocar a decomposição de fármacos sensíveis a estes valores de pH, como o cloridrato de isoproterenol ou o bitartarato de noradrenalina. Se tiverem que ser misturados, a administração deve ser imediatamente após preparação.

É observada precipitação no espaço de uma hora, quando uma dose média de bicarbonato é adicionada a glucose injetável com cloridrato de oxitetraciclina.

O cloreto e gluconato de cálcio também precipitam em determinadas concentrações.

A adição de bicarbonato a uma solução de aminoácidos pode levar à formação de dióxido de carbono, o que corresponde a perda do bicarbonato. Podem também formar-se carbonatos insolúveis, se existirem em solução cálcio ou magnésio.

A cefotaxima (sal sódico) não deve ser misturada com bicarbonato de sódio, tal como o cloridrato de dobutamina, cloridrato de dopamina e ticarcilina (sódica)/clavulanato de potássio.

A compatibilidade desta solução com qualquer aditivo deve ser comprovada antes da sua administração ao doente.

Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun com alimentos e bebidas Não aplicável.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Apesar de não existirem estudos suficientemente conclusivos, o bicarbonato de sódio só deve ser administrado a grávidas quando se torna indispensável a sua utilização. Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun contém edetato de sódio, dióxido de carbono (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED

3. Como utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

Utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose deve ser ajustada, em cada caso, de acordo com as necessidades eletrolíticas do doente e o seu equilíbrio ácido-base.

Em geral, pode-se estabelecer como doses médias:

  • Acidose ligeira: 5 a 10 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas.
  • Acidose média: 10 a 15 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas.
  • Acidose grave: 15 a 30 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas.

Via de administração Intravenosa.

Se utilizar mais Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun do que deveria

Em caso de dosagem excessiva pode surgir dispneia, fraqueza muscular (associada à depleção de potássio). Poderá ainda desenvolver-se hipertonicidade muscular e tetania, especialmente em doentes com hipocalcemia.

O tratamento da alcalose metabólica associada à sobredosagem com bicarbonato de sódio consiste essencialmente na correção do equilíbrio eletrolítico. É de particular importância a reposição de iões cálcio, cloro e potássio.

Caso se tenha esquecido de utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun Não aplicável.

Se parar de utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

O bicarbonato de sódio, quando administrado em elevadas doses, pode causar alcalose metabólica, especialmente em doentes com insuficiência renal. A alcalose metabólica pode ser acompanhada por hipertonicidade muscular e tetania; a tetania é mais frequente em doentes com hipocalcemia e em doentes epiléticos.

A terapêutica com bicarbonato de sódio pode também originar retenção de sódio e água (edemas).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25 °C.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Devem assegurar-se todas as condições de assepsia durante a utilização e manipulação de soluções para perfusão intravenosa.

Rejeitar a solução caso se apresente turva ou com sedimento ou se o recipiente não estiver intacto.

Rejeitar qualquer volume residual da solução.

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Mais informações

Qual a composição de Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun A substância ativa é o bicarbonato de sódio.

Os outros componentes são: edetato de sódio, dióxido de carbono (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun e conteúdo da embalagem Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro de 100 ml acondicionados em caixas de cartão contendo 20 unidades e em ampolas de vidro de 10 e de 20 ml, acondicionados em caixas de cartão contendo 100 e 50 unidades cada, respetivamente.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes Titular da Autorização de Introdução no Mercado

B. Braun Medical, Unipessoal Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 80 Queluz de Baixo

2730–053 Barcarena Fabricantes

B.Braun Melsungen AG Carl-Braun Str. 1

34 212 Melsungen Alemanha

Ou

B. Braun Medical, S.A. Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubi – Barcelona (Espanha).

Local de fabrico: B. Braun Medical, S.A. (Fab. Jaén) - Ronda de los Olivares, Parcela 11, Poligono Industrial "Los Olivares" -23009 - Jaén – Espanha.

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun - Inserção da embalagem

Substância(s) Bicarbonato de sódio
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