Qual a composição de Bupivacaína Parke-Davis
A substância activa é cloridrato de bupivacaína mono-hidratado
Para Bupivacaína Parke-Davis 2,5 mg/ml Solução Injectável
Cada ml contém 2,5mg de cloridrato de bupivacaína mono-hidratado.
Cada frasco para injectáveis de vidro de 10 ml contém 25 mg de cloridrato de bupivacaína mono-hidratado.
Cada frasco para injectáveis de vidro de 20 ml contém 50 mg de cloridrato de bupivacaína mono-hidratado.
Bupivacaína Parke-Davis 5 mg/ml Solução Injectável
Cada ml contém 5 mg de cloridrato de bupivacaína mono-hidratado.
Cada frasco para injectáveis de 10ml contém 50 mg de cloridrato de bupivacaína mono-hidratado.
Cada frasco para injectáveis de 20ml contém 100 mg de cloridrato de bupivacaína mono-hidratado.
Os outros componentes são cloreto de sódio, hidróxido de sódio 0,4%, ácido clorídrico 0,85% e água para preparação injectáveis
Qual o aspecto de Bupivacaína Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Bupivacaína Parke-Davis é uma solução injectável estéril, aquosa, incolor e límpida acondicionada em frascos para injectáveis, de vidro, com capacidade de 10 ml e 20 ml.
Embalagens:
5x10 ml solução injectável
1x20 ml solução injectável
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer PGM,
Zone Industrielle 29, route des Industries
37530 Poce-Sur-Cisse,
França
Ou
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10, B ? 1930,
Zaventem,
Vlaams Brabant
Bélgica
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Nomes propostos País Bupivacain-Pfizer 2,5 mg/ml Injektionslösung Germany Bupivacain-Pfizer 5 mg/ml Injektionslösung
Bupivacaine Pfizer 2.5 mg/ml & 5 mg/ml solution for injection Ireland Bupivacaina Pfizer 2,5 mg/ml & 5 mg/ml Soluzione iniettabile Italy Bupivacaïne hydrochloride Pfizer 2,5 mg/ml & 5 mg/ml Oplossing Netherlands voor injectie
Bupivacaína Parke-Davis Portugal Bupivacaine 2.5 mg/ml & 5 mg/ml Solution for injection UK
Este folheto foi aprovado pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.