Não utilize Bupinostrum 0,5% Hiperbárica
se tem alergia à Bupinostrum 0,5% Hiperbárica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bupinostrum 0,5% Hiperbárica. Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenha tido, e sobre as suas alergias.
Bupinostrum 0,5% Hiperbárica é contraindicado em situações de:
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Doença aguda ativa do sistema nervoso central, tal como meningite, tumor, poliomielite e hemorragia craniana. A presença de tuberculose ativa ou lesões metastáticas na coluna vertebral é também uma contraindicação.
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Septicémia.
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Anemia perniciosa com degeneração subaguda combinada da medula espinal.
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Infeção pirogénica da pele no local da punção ou adjacente a este.
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Choque cardiogénico ou hipovolémico.
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Desordens de coagulação ou tratamento anticoagulante em curso.
Outros medicamentos e Bupinostrum 0,5% Hiperbárica
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
A bupivacaína deverá ser usada com precaução em pacientes recebendo agentes estruturalmente relacionados com os anestésicos locais, visto os efeitos tóxicos serem aditivos.
Gravidez e amamentação
É razoável admitir que um largo número de mulheres grávidas e potencialmente grávidas receberam bupivacaína. Não foram até agora registados distúrbios específicos no processo reprodutivo como por exemplo aumento da incidência de malformações.
A bupivacaína penetra no leite materno, mas em quantidades tão pequenas que geralmente não há risco de afetar o lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A anestesia espinal por si tem um efeito muito ligeiro na função mental e na coordenação mas afetará temporariamente a locomoção e o estado de alerta.
3. Como utilizar Bupinostrum 0,5% Hiperbárica
Utilizar Bupinostrum 0,5% Hiperbárica exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de proceder a uma injeção espinal, o espaço subaracnoideu deve ser claramente identificado por punção lombar. O fármaco não deve ser injetado antes de se observar a saída de líquido cefalorraquidiano através da agulha espinal ou deste ser detetado por aspiração.
A anestesia espinal deverá somente ser efetuada por ou sob a supervisão de médicos experientes e em local apropriado, em que todo o equipamento necessário para a reanimação, incluindo fármacos, esteja imediatamente disponível. O anestesista deve permanecer disponível até ao fim da operação devendo supervisionar a recuperação até ao final da ação anestésica.
O acesso intravenoso, por exemplo, para perfusão intravenosa, deve ser colocado antes de iniciar a anestesia espinal.
Encontram-se descritos casos de insucesso da anestesia espinal em 1-5% dos pacientes. Uma das possíveis razões para este insucesso é a má distribuição intratecal do anestésico local, por exemplo, por sequestração no extremo caudal do saco dural ou numa bolsa com comunicação restrita com o restante líquido cefalorraquidiano. Nestes casos pode conseguir-se uma melhor distribuição, com bloqueio suficiente, após alteração temporária da posição do paciente. Se for necessário um bloqueio suplementar este deve ser efetuado a um nível diferente e com um volume reduzido de anestésico local. Apenas deve ser feita uma tentativa extra.
As seguintes doses recomendadas devem servir apenas como orientação para o adulto médio. Não se encontram descritos os efeitos da administração espinal de doses de bupivacaína superiores a 20 mg.
Utilização em crianças e adolescentes
A utilização da anestesia espinal em crianças requer um profundo conhecimento das diferenças entre as crianças e os adultos, de modo a permitir a administração das doses adequadas do fármaco.
Em crianças e recém-nascidos o volume de líquido cefalorraquidiano é relativamente superior, assim são necessárias doses/kg relativamente superiores para produzir o mesmo nível de bloqueio. Em crianças pequenas os nervos são menos mielinizados permitindo uma difusão mais fácil e um mais rápido início da ação anestésica. A hipotensão que normalmente ocorre após os bloqueios espinais em adultos é pouco frequente em crianças com menos de 8 anos de idade. Bupinostrum 0,5% Hiperbárica pode ser usado em crianças, sendo recomendáveis as seguintes doses:
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0,40-0,50 mg/kg para crianças com peso inferior a 5 kg
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0,30-0,40 mg/kg para crianças com peso compreendido entre 5 e 15 kg
- 0,25-0,3 mg/kg para crianças com peso superior a 15 kg.
O início da ação anestésica é mais demorado que para a lidocaína e a duração é de 60-120 minutos.
Dosagens recomendadas para Bupinostrum 0,5% Hiperbárica
As dosagens indicadas na tabela são as consideradas necessárias para a produção de um bloqueio eficaz e devem ser consideradas como uma orientação para o adulto médio. Relativamente à distribuição e tempos de duração há grandes variações interindividuais sendo impossível precisar.
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cirurgia
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perineal NB.
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O paciente
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7.5 -
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deve ser
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L1
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L 3/4/5
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Sentado
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1.5 - 3
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5 - 8
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2 – 3
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colocado na
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posição
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injeção caso se
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sensação de
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Operações
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T5
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3 - 4
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5 - 8
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5 - 8
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3 – 4
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abdominais
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l
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inferiores.
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Se utilizar mais Bupinostrum 0,5% Hiperbárica do que deveria
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Se utilizar uma dose excessiva de Bupinostrum 0,5% Hiperbárica, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os fármacos anestésicos locais, a bupivacaína, administrada em doses elevadas, pode ter efeitos tóxicos agudos ao nível do sistema nervoso central e sistema cardiovascular. Isto particularmente quando a injeção é aplicada por via intravascular. No entanto, dado a dose necessária para a anestesia espinal ser tão pequena (20% ou menos
da dose necessária para a anestesia epidural) a toxicidade sistémica aguda é extremamente improvável, não se encontrando descritos casos da sua ocorrência.
No caso de ocorrer sobredosagem o tratamento consiste essencialmente em assegurar a ventilação adequada (vias aéreas desobstruídas, ventilação de suporte com oxigénio e, se necessário, ventilação assistida ou controlada). Em caso de depressão circulatória deve ser administrado um vasopressor, por ex. 5-10 mg de efedrina i.v.. Se ocorrer bradicardia deve ser administrado um agente anticolinérgico como a atropina (0,5-1 mg). Se ocorrerem convulsões é muito importante a ventilação com oxigénio. Se as convulsões persistirem deve ser administrada uma dose pequena de um barbitúrico i.v. por ex. 100- 200 mg de tiopentano ou, em alternativa, 5-10 mg de diazepam.
Caso se tenha esquecido de utilizar Bupinostrum 0,5% Hiperbárica
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Utilize logo que possível como indicado pelo seu médico desde que não seja no horário da dose seguinte. Neste caso, não utilize a dose em falta, e continue o tratamento no horário normal.
Se parar de utilizar Bupinostrum 0,5% Hiperbárica
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
