NÃO lhe pode ser administrado este medicamento:
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se tem alergia à bupivacaína (ou outros anestésicos locais similares) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
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se está grávida e precisa de um anestésico local para ser injetado acima da vagina, na zona do colo do útero. A bupivacaína pode prejudicar gravemente o bebé por nascer, se for usada com este propósito.
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num vaso sanguíneo ou nas articulações.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado EXPAREL liposomal:
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se tem problemas de coração;
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se tem problemas de fígado ou de rins.
A utilização de EXPAREL liposomal pode causar perda de sensação ou de movimento temporária. Pode notar diferença na sua capacidade de sentir as coisas ou de se mover normalmente durante um período até 5 dias depois de lhe ter sido administrado o medicamento.
Por vezes, foram notificadas as seguintes condições com o uso de outros anestésicos locais:
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Reações alérgicas
Podem ocorrer raramente reações alérgicas depois de ser administrado qualquer anestésico local. Os sinais de reações alérgicas a ter em atenção incluem: urticária ou erupção na pele, inchaço em redor dos olhos, face, lábios, boca ou garganta, falta de ar ou dificuldade em respirar, sentir-se tonto ou a desmaiar, ou febre. Procure cuidados médicos urgentes se notar algum destes sintomas depois de lhe ter sido administrado EXPAREL liposomal, uma vez que, em casos raros, estas reações podem ser potencialmente fatais (ver também a secção 4 deste folheto).
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Condições neurológicas
Por vezes também pode ocorrer toxicidade do sistema nervoso central. Os sinais precoces desta toxicidade podem incluir: inquietude, ansiedade, dificuldade em falar, atordoamento, enjoos (náuseas) ou vómitos (émese), dormência e formigueiro na boca e nos lábios, sabor metálico, acufeno (isto é, zumbido nos ouvidos), tonturas, visão enevoada, tremores ou contrações, depressão, sonolência. Procure cuidados médicos urgentes se notar algum destes sintomas depois de lhe ter sido administrado EXPAREL liposomal. Efeitos indesejáveis mais graves por lhe ter sido administrada demasiada bupivacaína incluem ataques (convulsões), perda de sentidos e ataque cardíaco (ver também secção 4 deste folheto).
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Condições cardiovasculares
Por vezes, também podem ocorrer condições cardiovasculares após a utilização de anestésicos locais. Os sinais a ter em atenção incluem: ritmo cardíaco anormal/irregular, tensão arterial baixa, desmaio, tonturas ou atordoamento, fadiga (cansaço), falta de ar ou dor no peito. Por vezes, também pode ocorrer um ataque cardíaco. Procure cuidados médicos urgentes se notar algum destes sintomas depois de lhe ter sido administrado EXPAREL liposomal (ver também a secção 4 deste folheto).
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Meta-hemoglobinemia
A meta-hemoglobinemia é uma doença do sangue que afeta os glóbulos vermelhos. Esta condição pode ocorrer imediatamente ou poucas horas após a utilização de anestésicos locais. Os sinais e sintomas a ter em atenção incluem: pele pálida ou acinzentada/azulada, falta de ar, atordoamento ou desmaio, confusão, palpitações ou dor no peito. Procure cuidados médicos urgentes se notar algum destes sintomas depois de lhe ter sido administrado EXPAREL liposomal. Por vezes, a meta-hemoglobinemia pode causar sintomas mais graves, tais como ritmo cardíaco irregular, convulsões, coma e até morte (ver também a secção 4 deste folheto).
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Condrólise
Foi observada condrólise (degradação da cartilagem nas articulações dos ossos) em doentes que estejam a receber perfusão intra-articular de anestésicos locais. Exparel liposomal não pode ser utilizado para perfusão intra-articular.
Crianças e adolescentes
EXPAREL liposomal não se destina a ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos para reduzir a dor em caso de ferimentos cirúrgicos pequenos a médios após uma cirurgia. Este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
EXPAREL liposomal não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos para reduzir a dor numa parte específica do corpo após uma cirurgia (como por exemplo, artroplastia do joelho ou do ombro). Este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e EXPAREL liposomal
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Tomar alguns medicamentos juntos pode ser prejudicial. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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Nitratos/Nitritos – nitroglicerina, nitroprussiato, óxido nítrico, óxido nitroso;
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Anestésicos locais – benzocaína, lidocaína, bupivacaína, mepivacaína, tetracaína, prilocaína, procaína, articaína, ropivacaína;
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Antiarrítmicos – medicamentos utilizados para tratar um ritmo cardíaco irregular (arritmia), tais como lidocaína e mexiletina;
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Medicamentos anticancerígenos – ciclofosfamida, flutamida, rasburicase, ifosfamida, hidroxiureia;
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Antibióticos – dapsona, sulfonamidas, nitrofurantoína, ácido para-aminossalicílico;
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Antimaláricos – cloroquina, primaquina, quinina;
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Anticonvulsivantes – fenitoína, valproato de sódio, fenobarbital;
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Outros medicamentos – acetaminofeno (paracetamol), metoclopramida (para problemas de estômago e antienjoos), sulfassalazina (para problemas inflamatórios), iodopovidona (antissético de uso tópico).
Se tiver dúvidas sobre algum destes medicamentos, fale com o seu médico.
Gravidez e amamentação
EXPAREL liposomal NÃO é recomendado a mulheres grávidas e mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos. Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento.
EXPAREL liposomal passa para o leite materno em níveis muito baixos e pode causar reações adversas graves no seu bebé. Aconselhe-se com o seu médico antes de amamentar o seu bebé. Caberá a ele decidir se deve parar de amamentar o seu bebé ou se não lhe deve ser administrado este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
EXPAREL liposomal pode afetar a sua capacidade de sentir as coisas ou de se mover normalmente durante um período até 5 dias depois de lhe ter sido administrado o medicamento. Não deve conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas, se tiver algum destes efeitos indesejáveis.
EXPAREL liposomal contém sódio
Este medicamento contém 21 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis de 10 ml e 42 mg em cada frasco para injetáveis de 20 ml. Isto é equivalente a 1,1% e 2,1%, respetivamente, da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.