Substância(s) Ketoconazole
Admissão Portugal
Produtor GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Narcótica Não
Código ATC D01AC08
Grupo farmacológico Antifúngicos para aplicação local

Titular da autorização

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Cetoconazol Pierre Fabre 20 mg/g Champô Ketoconazole Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
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Nizoral Ketoconazole Stada
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Cetoconazol Actavis Ketoconazole Actavis A/S Sucursal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Cetoconazol Generis, Champô, é um medicamento para o tratamento e prevenção de infecções da pele por fungos e leveduras. Tanto para o couro cabeludo, como áreas extensivas do peito ou da face, podem ser tratadas com o champô.

Classificação farmacoterapêutica:
13.3.1 Antifúngicos

Indicações terapêuticas
Este medicamento destina-se ao tratamento de várias infecções da pele, as quais se podem reconhecer por:

  • Películas no couro cabeludo (caspa);
  • Manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada,geralmente na face ou no peito (dermite seborreica);
  • Manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada (pitiríase versicolor).

Com Cetoconazol Generis, Champô, pode tratar e prevenir estas infecções.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Cetoconazol Generis

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetoconazol ou a qualquer outro componente de Cetoconazol Generis. Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha intensas, que surgem após aplicação.

Tome especial cuidado com Cetoconazol Generis
À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto com os olhos. Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante.

A dermite seborreica e a caspa, para o qual o Cetoconazol Generis, Champô, é na maioria das vezes usado, são muitas vezes associadas a queda de cabelo. Embora raramente, isto também foi descrito com cetoconazol, champô.

Utilizar Cetoconazol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Administração simultânea com corticosteróides (medicamentos do tipo cortisona) Se estiver a utilizar corticosteróides em creme, pomada ou loção, pode começar a usar Cetoconazol Generis, Champô, mas não interrompa o tratamento com corticosteróides. A pele pode reagir com vermelhidão e com comichão. Se tal acontecer, continue a aplicar o tratamento com o corticoesteróide, como se segue:

  • Aplique as mesmas quantidades durante 1 semana;
  • Reduza gradualmente a frequência durante um período de 1-2 semanas;
  • Depois, pare completamente a aplicação do corticoesteróide.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se for considerado essencial, Cetoconazol Generis, Champô, pode ser usado em mulheres grávidas ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

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Como é utilizado?

Utilizar sempre Cetoconazol Generis de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

Cetoconazol Generis, Champô, destina-se ao uso tópico.
Lave as zonas afectadas da pele ou cabelo com Cetoconazol Generis, Champô, e deixe o medicamento actuar durante 3 a 5 minutos, antes de enxaguar. Certifique-se que lava cuidadosamente a pele, e não só o cabelo. Geralmente, uma quantidade correspondente à palma da mão é suficiente para uma lavagem.

A frequência que precisa para usar o Cetoconazol Generis, Champô, depende do tipo de infecção e do objectivo do tratamento, ou seja se é um tratamento preventivo ou curativo da situação clínica.

Adultos, idosos e crianças
Pitiríase versicolor(pequenas manchas irregulares no tronco, de cor branca ou acastanhada)
Tratamento: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias consecutivos, 1 vez por ano, antes do Verão.

Dermite seborreica (manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada na face ou no peito)
Tratamento: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duas semanas.

Pitiríase capitis(caspa, películas no couro cabeludo)
Tratamento: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duas semanas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Cetoconazol Generis, Champô, é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Cetoconazol Generis
Não têm sido descritos fenómenos de sobredosagem com o cetoconazol. Se ingerir acidentalmente Cetoconazol Generis, Champô ou se outra pessoa ou criança ingerir o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tratamento

Devem ser instruídas as medidas de suporte apropriadas,
Não se recomenda o vómito ou lavagem gástrica, a fim de evitar a aspiração.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cetoconazol Generis
Tente utilizar o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de utilizar uma dose, deverá utilizá-la assim que se lembrar, em vez de a utilizar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Cetoconazol Generis, Champô, pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Cetoconazol Generis, Champô é geralmente bem tolerado.
Os efeitos secundários mais frequentes incluem sensação local de queimadura, prurido (sensação de comichão cutânea) ou dermatite de contacto (provocada por irritação ou alergia),

Embora raro, o cabelo pode ficar oleoso ou seco.

Se o seu cabelo está agredido por produtos químicos (p. ex., permanente, coloração) ou é cinzento, pode surgir descoloração do cabelo.

No caso de não aceitar bem o uso do champô, o tratamento deve ser descontinuado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cetoconazol Generis, Champô, após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

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Mais informações

Qual a composição do Cetoconazol Generis
A substância activa deste medicamento é o cetoconazol. Cada grama de champô contém 20 mg de cetoconazol.

Os outros componentes são sulfato sódico de lauriléter, lauriléter sulfosuccinato dissódico, dioleato de PEG-120 e metilglucose, PEG-7 gliceril-cocoato (éster de ácidos gordos de coco), imidureia, colagénio hidrolisado de hidroxipropil laurildiamónio, cocamida DEA, hidróxido de sódio, cloreto de sódio, vermelho de ponceau 4R (E124), ácido clorídrico concentrado e água purificada.

Qual o aspecto de Cetoconazol Generis e conteúdo da embalagem Cetoconazol Generis, Champô, apresenta-se na forma farmacêutica champô, estando disponíveis em embalagens de 60 ml ou 120 ml de champô acondicionados em frascos de HPDE com tampa de PP.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante

Pharbil Waltrop GmbH
IM Wirrigen 25, D-45731 Waltrop
Alemanha

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.