Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos

Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos
Substância(s) ativa(s)Desmopressin
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoGebro Pharma GmbH
Código ATCH01BA02
Grupos farmacológicosHormônios do lobo pituitário posterior

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

A Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimido está acondicionada em frascos plásticos com tampa twist-off contendo 15, 28, 30, 90 ou 100 comprimidos.

Para que serve a Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos:

  • Para o tratamento da incontinência urinária (incontinência nocturna primária) em crianças maiores de 5 anos, após exclusão de causas orgânicas como parte de tratamento terapêutico global (isto é: se outras medidas de tratamento não farmacológico falharam);
  • Para o tratamento da diabetes insípida central sensível à vasopressina

O que deve considerar antes de usar?

Não usar Desmopressina Gebro 0,1 mg:

Se é hipersensível à desmopressina ou a qualquer um dos constituintes de Desmopressina Gebro 0,1 mg.
Para o tratamento da incontinência nocturna primária se tem idade superior a 65 anos. Se não é capaz de seguir a restrição da toma de líquidos, por exemplo, se sofre de alterações cognitivas, doença neurológica ou demência.
Se, de uma forma habitual ou por motivos patológicos, tende a aumentar a ingestão de líquidos (por exemplo, na polidipsia primária e psicogénica).
Se sofre de insuficiência cardíaca ou outras doenças que necessitem de tratamento com agentes diuréticos.
Se sofre de síndrome de inapropriada secreção de ADH (o seu médico deve ser avisado de tal).
Se tem baixas concentrações de sódio no sangue (hiponatremia).
Se sofre de patologia hemorrágica hereditária grave como doença de von Willebrand tipo IIB, hemofilia A com actividade do factor VIII de coagulação inferior a 5% da normal ou produção de anticorpos contra o factor VIII.

Tome especial atenção com a Desmopressina Gebro 0,1 mg se:

É um doente portador de insuficiência adrenal ou disfunção tireoidiana, já que tal insuficiência deve ser corrigida antes do início do tratamento com desmopressina.

Sofre de fibrose cística, doença coronária, pressão sanguínea elevada, insuficiência renal crónica ou pré-eclâmpsia.

É utilizada no controlo da incontinência nocturna primária, deve administrar-se somente a doentes com pressão sanguínea normal.

Em bebés e crianças com idade inferior a 5 anos, já que a desmopressina não está indicada nestes doentes.

Nos doentes jovens e idosos: Como medida de precaução para prevenir a hiperhidratação e a hiponatremia, que pode levar a edema cerebral , a toma de fluidos deve ser reduzida, especialmente em condições caracterizadas por um desequilíbrio de fluidos e de electrólitos e por um aumento da pressão intracraniana.

Quando utilizada para o tratamento da incontinência nocturna a toma de líquidos deve ser limitada ao mínimo e somente para satisfazer a sede desde uma hora antes e até à manhã seguinte (pelo menos 8 horas) após a administração.

A retenção de líquidos deve ser monitorizada através da pesagem do doente ou por medição do sódio plasmático ou da osmolaridade.

Se sofreu um aumento do peso corporal pode ser devido a uma sobredosagem ou, mais frequentemente, devido a um aumento da toma de líquidos.

A terapêutica com desmopressina sem o ajuste concomitante na toma de líquidos pode levar à retenção de líquidos e a hiponatremia, acompanhadas por sintomas como ganho de peso, dor de cabeça, náusea e edema. Em casos graves de edema cerebral, podem ocorrer convulsões e coma.

Tanto os doentes como os seus familiares devem ser avisados a evitar a sobrehidratação (incluindo durante a natação) e parar com a desmopressina durante um episódio de vómito, diarreia, infecção sistémica e febre até que o equilíbrio de fluidos esteja normal. O risco de convulsões hiponatremicas deve também ser minimizado, mantendo as doses iniciais recomendadas e evitando o uso concomitante de substâncias que aumentem a secreção de vasopressina.

Sofre de intolerância à lactose uma vez que a lactose é um dos constituintes inactivos da Desmopressina Gebro 0,1 mg.

Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou pretende engravidar, informe o seu médico antes de usar Desmopressina Gebro 0,1 mg comprimidos. A dose para o tratamento da diabetes insípida durante a gravidez deve ser ajustada pelo seu médico e a pressão sanguínea deve ser monitorizada, devido ao risco de hipertensão associada à gravidez.

A desmopressina é excretada no leite materno em quantidades mínimas sem qualquer efeito adverso reportado no lactente.

Capacidade de condução e de operar máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos constituintes da Desmopressina Gebro 0,1 mg

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Uso de outros medicamentos

A indometacina (e outros AINE?s e analgésicos), o clofibrato e a oxitocina podem aumentar o efeito antidiurético da desmopressina e podem induzir retenção de água e hiponatrémia.

Substâncias conhecidas como libertadoras da hormona anti-diurética, como por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da recaptação da serotonina, a cloropromazina e a carbamazepina, podem originar um efeito anti-diurético aditivo e um risco acrescido da retenção de água.

O tratamento concomitante com a loperamida pode resultar num aumento até três vezes nas concentrações plasmáticas de desmopressina, o que pode levar a um risco aumentado de retenção de fluidos e/ou hiponatremia.

Outros medicamentos, que podem diminuir o peristaltismo, podem ter o mesmo efeito. Esta situação ainda não foi completamente estudada.

Os medicamentos que contenham glibenclamida e lítio podem diminuir o efeito anti-diurético da desmopressina.

Se estão a ser usados simultaneamente medicamentos hipo ou hipertensivos, os níveis de sódio plasmático e a sua excreção na urina devem ser monitorizados, já que a desmopressina pode atenuar os efeitos dos medicamentos hipotensivos e aumentar os efeitos dos medicamentos hipertensivos.

Informe o seu médico ou o seu farmacêutico se tomou recentemente ou está a tomar qualquer outro medicamento, incluindo aqueles que não foram prescritos por receita médica.

Como é utilizado?

Siga as indicações seguintes para administrar Desmopressina Gebro, caso o seu médico não prescreva outro tipo de metodologia. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico. Siga escrupulosamente as instruções, caso contrário, a Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimido poderá não ter eficácia.

Quando e em que quantidade deve ser usada a Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos?

A dose de Desmopressina Gebro Comprimidos tem de ser adaptada individualmente.

A Desmopressina Gebro deve de ser sempre tomada à mesma hora relativamente às refeições (por exemplo ser sempre tomada antes ou depois da refeição), uma vez que a comida pode reduzir a sua absorção.

Incontinência nocturna:
A dosagem aconselhável inicial é de 0,2 mg ao deitar. A dose pode ser aumentada até 0,4 mg, quando a dose inferior não é suficientemente efectiva.

A fim aumentar o efeito antidiurético e para evitar a hiperhidratação a toma de líquidos deve ser limitada ao mínimo e somente para satisfazer a sede desde 1 hora antes e até 8 horas após a administração da desmopressina.

A restrição de líquidos deve de ser observada. Se os sinais ou sintomas de retenção de água e/ou hiponatrémia (cefaleias, náuseas/vómitos, aumento de peso e nos casos mais graves convulsões) ocorrerem, o tratamento deve ser descontinuado até que o paciente recupere completamente. O médico deve decidir se a terapêutica deve ser reiniciada ou não. Quando o tratamento é reiniciado, deve-se manter a restrição da toma de líquidos.

A necessidade de continuar o tratamento após 3 meses deve ser reavaliada pelo médico através de um período de pelo menos 1 semana sem tratamento.

Diabetes insípida:
Uma dose inicial para adultos e crianças é de 0,1 mg três vezes por dia. A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a resposta do paciente. A experiência clínica mostra que as doses diárias variam entre 0,2 e 1,2 mg.

A dosagem de manutenção para a maioria dos pacientes é 0,1 ? 0,2 mg três vezes por dia. Se os sinais de retenção de água/hiponatrémia aparecem, o tratamento deve ser

temporariamente descontinuado até que o doente esteja completamente recuperado e a dose deverá ser ajustada conforme a resposta do paciente.

Como e quando deve usar a Desmopressina Gebro 0,1 mg?

A ranhura nos comprimidos torna possível a divisão dos comprimidos antes da administração de forma a facilitar a deglutição. A divisão dos comprimidos pode não fornecer exactamente ? metade? da dosagem. Ambas as metades do comprimido devem ser tomadas como uma dose.

Durante quanto tempo deve usar Desmopressina Gebro 0,1 mg?

No caso da incontinência urinária nocturna e após um período máximo de 3 meses de tratamento, dever-se-á fazer um intervalo de pelo menos 1 semana sem tratamento, de modo a poder avaliar se ocorreram melhoras esperadas ou se é necessário continuar o tratamento.

Se tomou mais Desmopressina Gebro 0,1 mg do que devia

Uma sobredosagem de desmopressina aumenta o risco de uma hiperhidratação. Assim, os sintomas como aumento de peso, ligeira hipertensão, taquicardia, rubor, dor de cabeça, convulsões, náusea e dores abdominais e em casos graves, edema cerebral, convulsões gerais e coma, podem ser esperados.

O tratamento deve ser descontinuado e a toma de líquidos restringida até que o sódio no soro sanguíneo esteja normalizado. Subsequentemente a dose deve ser reduzida.

Apesar do tratamento da hiponatrémia dever ser individualizado, podem ser fornecidas as seguintes recomendações gerais:

  • Em caso de sobredosagem massiva com o risco de intoxicação por água a administração de furosemida deve ser considerada.
  • Todos os casos de existência ou suspeita de edema cerebral requerem admissão imediata no hospital para medidas de cuidados intensivos.

Se se esqueceu de tomar Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos

Notará um aumento da produção de urina e de ocorrência de sede. Uma vez tomada a dose de desmopressina estes sintomas começarão a desaparecer.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como com todos os medicamentos, Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos pode originar efeitos secundários.

Um tratamento sem restrição concomitante da ingestão de água pode originar retenção de água/hiponatrémia, acompanhada ou não por sinais e sintomas (cefaleias, náuseas/vómitos, edema cerebral, diminuição do sódio sérico, aumento de peso, e em casos graves, convulsões).

Doenças no sistema nervoso Frequentes 1100, 110 Dores de cabeça Doenças gastrointestinais Frequentes 1100, 110 Dores de estômago, náuseas Muito raros 110,000 Hiponatremia Doenças do metabolismo e da nutrição Muito raros 110,000 Doenças do sistema imunitário Reacções alérgicas dérmicas, reacções alérgicas generalizadas Muito raros 110,000 Distúrbios emocionais Perturbações do foro psiquiátrico

Estes efeitos secundários, com excepção das reacções alérgicas, podem ser prevenidos ou desaparecer se a dose de desmopressina for reduzida.

Se observar qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto informativo, por favor, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Guardar na embalagem de origem, dentro da cartonagem.
Não conservar acima de 25°C.

Mantenha a Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar a Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos após a data de validade indicada na cartonagem e no rótulo.

Este Folheto Informativo foi aprovado em

Última atualização em 11.08.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Desmopressin. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Desmopressina Gebro 0,1 mg Comprimidos

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Ferring S.A.U.
Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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