Desmopressina Solufarma é utilizado, em doentes que não toleram a forma nasal: - no tratamento de diabetes insípida central;
- no tratamento de enurese nocturna primária, em doentes (a partir dos 5 anos de idade) com capacidade normal para concentrar a urina.
2. ANTES DE UTILIZAR DESMOPRESSINA SOLUFARMA
Não tome Desmopressina Solufarma:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à Desmopressina ou a qualquer outro componente de Desmopressina Solufarma;
- Se não é capaz de seguir a restrição da toma de líquidos, por exemplo, se sofre de alterações cognitivas, doença neurológica ou demência);
- Se tem o nível de sódio no sangue baixo;
- Se sofre do síndrome de secreção inapropriada de ADH (hormona anti-diurética);
- Se sofre de insuficiência cardíaca e outras situações exigindo tratamento com diuréticos;
- Se sofre de insuficiência renal moderada a grave;
- Se está em tratamento da incontinência nocturna primária e se tem idade superior a 65 anos;
- Se, de uma forma habitual ou por motivos patológicos, tende a aumentar a ingestão de líquidos (por exemplo na polidipsia primária e psicogénica);
APROVADO EM 25-10-2007 INFARMED
- Se sofre de patologia hemorrágica hereditária grave como doença de Von Willebrand tipo IIB, hemofilia A com actividade do factor VIII de coagulação inferior a 5% da normal ou produção de anticorpos contra o factor VIII.
Tome especial cuidado com Desmopressina Solufarma Comprimidos:
Se estiver a tomar Desmopressina Solufarma para a enurese nocturna primária ou noctúria, deve reduzir a ingestão de líquidos ao mínimo, e apenas para saciar a sede, desde 1 hora antes de tomar o medicamento até à manhã seguinte (pelo menos 8 horas).
Se não reduzir a ingestão de líquido pode começar a reter água, o que pode originar dores de cabeça, náuseas ou vómitos, aumento de peso ou, em casos graves, convulsões. Se sentir algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico, este pode decidir interromper o seu tratamento.
Informe o seu médico se sofre de algum problema grave da bexiga.
Se tiver alguma doença aguda que leve a um desequilíbrio dos fluidos e/ou electrolítico (tais como febre, infecção generalizada, gastroenterite) deve informar o seu médico de que está a tomar Desmopressina Solufarma, este pode decidir interromper o seu tratamento.
Devem ser tomadas precauções para evitar a ingestão excessiva de líquidos no caso de:
- Doentes idosos ou muito jovens;
- Situações caracterizadas por desequilíbrio electrolítico e/ou de fluidos;
- Doentes em risco de aumento da pressão intracraneana.
A Desmopressina deve ser usada com muito cuidado em doentes com asma, epilepsia, enxaqueca, insuficiência cardíaca ou outras situações que podem agravar-se com retenção de água. A ingestão de água deve ajustar-se para evitar hiponatrémia e intoxicação por água. A utilização concomitante de cloropropamida, clofibrato pode aumentar os efeitos antidiuréticos da Desmopressina enquanto a utilização de lítio, heparina, noradrenalina ou álcool pode reduzir os efeitos antidiuréticos.
Tomar Desmopressina Solufarma com outros medicamentos:
Substâncias que se sabe induzirem o SIADH, por exemplo antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da recaptação da serotonina, cloropromazina e carbamazepina, podem provocar um efeito antidiurético aditivo que origina um risco aumentado de retenção de água e hiponatrémia (ver secção 4.4).
Não é provável que a Desmopressina interaja com substâncias que afectam o metabolismo hepático, visto que a Desmopressina mostrou não alterar significativamente o metabolismo hepático em estudos in vitro com microssomas humanos. Não foram efectuados de interacção in vivo.
APROVADO EM 25-10-2007 INFARMED
Uma refeição padronizada de 27% de gordura diminui significativamente a absorção (taxa e extensão) da Desmopressina oral. Não foi observado nenhum efeito significativo no que respeita à farmacodinâmica (produção de urina ou osmolalidade).
A ingestão de alimentos pode reduzir a intensidade e a duração do efeito antidiurético de baixas doses orais de Desmopressina.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
A Indometacina (e outros AINE’s e analgésicos), o clofibrato e a oxitocina podem aumentar o efeito antidiurético da desmopressina e podem induzir retenção de água e hiponatrémia.
Tomar Desmopressina Solufarma com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Desmopressina Solufarma não devem ser administrados com os alimentos.
Gravidez e aleitamento
Os estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos, com doses 100 vezes superiores à dose humana, não revelaram sinais de uma acção nociva da Desmopressina sobre o feto. Um investigador descreveu três casos de malformação em filhos de mulheres que sofriam de diabetes insípida e que receberam Desmopressina durante a gravidez. No entanto, vários relatórios publicados, incluindo mais de 120 casos, mostram que mulheres tratadas com Desmopressina durante a gravidez geraram crianças normais. Além disso, uma revisão de um conjunto de dados muito grande, procedentes de 29 crianças expostas a Desmopressina durante a gravidez, não revelou aumentos na taxa de malformação nas crianças que nasceram.
Os resultados das análises do leite de mulheres a amamentar que receberam doses elevadas de Desmopressina (300 g por via intranasal), indicam que as quantidades de Desmopressina que podem ser transferidas para as crianças são consideravelmente inferiores às quantidades necessárias para influenciar a diurese.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que o tratamento com Desmopressina Solufarma afecte a capacidade de conduzir e/ou utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Desmopressina Solufarma Desmopressina Solufarma contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
