Código ATC: A03AX13

Disflat

Disflat
Substância(s) Silicones
Admissão Portugal
Produtor OM PHARMA
Narcótica Não
Data de aprovação 29.11.2007
Grupo farmacológico Drogas para distúrbios gastrointestinais funcionais

Titular da autorização

OM PHARMA

Folheto

O que é e como se utiliza?

Antiflatulento.

Disflat contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um grupo de medicamentos que reduz a acumulação de gases no estômago e nos intestinos.

Cianças com 12 ou mais anos e Adultos

Disflat é usado no tratamento da distensão abdominal funcional, flatulência e meteorismo (sintomas relacionados com a acumulação de gases).

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Disflat:

- se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Disflat. Se tem dificuldade em mastigar comprimidos.

Disflat comprimidos não deve ser utilizado em caso de suspeita de existir obstrução intestinal (Ileus).

Crianças

Disflat comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12 anos devido a limitada informação de segurança.

Outros medicamentos e Disflat

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Disflat não deve ser utilizado em conjunto com parafina líquida, um laxante, que é um óleo mineral.

Disflat com alimentos e bebidas Sem efeito.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez:

Não existem dados sobre a utilização de simeticone na gravidez. Contudo como o simeticone não é absorvido no estômago ou nos intestinos o risco potencial é muito baixo. Como não existem dados sobre a sua utilização durante a gravidez consulte o seu médico antes de tomar Disflat.

Amamentação:

A passagem de simeticone no leite materno é desconhecida. Contudo, como o simeticone não é absorvido no estômago ou nos intestinos o risco potencial é muito baixo. Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas Sem efeito.

Disflat contém sacarose,

Doentes diabéticos ou com regimes de redução de açúcares devem ter em consideração que Disflat contém sacarose (435 mg por comprimido).

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada para crianças de 12 ou mais anos é de 1 ou 2 comprimidos 3 a 4 vezes por dia e para os adultos é de 2 comprimidos, 4 vezes por dia. Os comprimidos devem ser mastigados e tomados após as refeições.

A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.

Utilização em crianças

Disflat comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12 anos devido a limitada informação de segurança.

Se tomar mais Disflat do que deveria

Consulte o seu médico ou farmacêutico sobre o que fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Disflat

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Disflat Sem efeito.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 utilizadores): diarreia e dores abdominais, obstrução dos intestinos (Ileus), náuseas ou vómitos.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 utilizadores ): de reacções de hipersensibilidade, tais como erupção cutânea, comichão (prurido), edema da face e da língua e dificuldade respiratória.

Em caso de aparecimento de um ou vários destes sintomas consulte o seu médico ou farmacêutico sobre o que fazer. Nunca pare o tratamento sem perguntar primeiro ao seu médico ou farmacêutico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F.Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet:

http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar abaixo de 30ºC

Não utilize este medicamento se verificar que o blister está danificado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Disflat

A substância ativa é o simeticone

Os outros componente são a sacarose, povidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio e baunilha.

Qual o aspeto de Disflat e conteúdo da embalagem

Disflat é um comprimido para mastigar, redondo, biconvexo, branco a amarelado.

Embalagens de 20, 50 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande 2610-088 Amadora – Lisboa - Portugal Tel.: +351 21 470 85 00

Fax: +351 21 470 85 06 e-mail: mailbox@ompharma.pt

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal: Disflat

Alemanha: Aero-OM

Áustria: AeroOM 42 mg Kautabletten Bulgária: Aero-OM

Itália: Simeticone Angenerico

Holanda: Aero-OM

Hungria: Aero-OM

Polónia: Aero-OM

República Checa: AeroOM

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Disflat - Inserção da embalagem

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Data de aprovação 29.11.2007
Grupo farmacológico Drogas para distúrbios gastrointestinais funcionais

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.