Duraphat 5000

Como todos os medicamentos, Duraphat 5000 pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em alguns casos raros (≥1/10.000 a <1/1.000) poderão ocorrer reacções alérgicas (hipersensibilidade), por ex., erupção cutânea. Isto significa que em cada dez mil doentes que utilizam este medicamento, entre um e dez doentes poderão sentir uma reacção de hipersensibilidade.

Também foram relatados casos de sensação de queimadura oral.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico dentista ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Duraphat 5000 após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior a seguir a EXP:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Qual a composição de Duraphat 5000

A substância activa é flúor (na forma de fluoreto de sódio).

1g de pasta dentífrica contém 5mg de flúor, correspondendo a 5000ppm de flúor.

Os outros componentes são Sorbitol Líquido (Não Cristalizável), Sílica para uso dental, Sílica para uso dental (Precipitada), Macrogol 600, Pirofosfato Tetrapotássico, Goma Xantana, Benzoato de Sódio (E211), Laurilsulfato de Sódio, Aroma de Hortelã (contendo óleo de Hortelã-Pimenta, carvona, óleo de Hortelã, Mentol, Anetol e óleo de Limão), Sacarina sódica, Azul brilhante FCF (E133) e Água Purificada.

Qual o aspecto de Duraphat 5000 e conteúdo da embalagem

Duraphat 5000 é uma pasta dentífrica de cor azul.

Está disponível em bisnagas de 51g, acondicionadas numa embalagem exterior de cartão.

Apresentações: bisnaga de 1x51g ou bisnagas de 3x51g. Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Colgate-Palmolive Unipessoal, Lda.

Rua Mário Castelhano, nº1, Queluz de Baixo, 2730-120 Barcarena,

Portugal

Fabricantes:

Colgate-Palmolive Dental Health Unit

Skelton House

Lloyd Street North

Manchester Science Park,

Manchester M15 6SH

Reino Unido

Ou

Centre Spécialités Pharmaceutiques (CSP) ZAC des Suzots, 35 rue de la Chapelle 63450 Saint-Amant-Tallende

França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em